Tizercin - инструкции за употреба, рецензии, цена, таблетки, разтвор

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Тисерцин

Tizercin: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Tisercin

ATX код: N05AA02

Активна съставка: левомепромазин (левомепромазин)

Производител: EGIS PHARMACEUTICALS (Унгария)

Описание и снимка актуализирани: 28.08.

Цени в аптеките: от 209 рубли.

Купува

Тизерцин е невролептик (антипсихотично лекарство).

Форма на издаване и състав

• филмирани таблетки: кръгли, леко двойноизпъкнали, бели, без мирис (50 бр. във флакони от кафяво стъкло с капак от полиетилен, контрол на отварянето и амортисьор за акордеон, в картонена кутия 1 бутилка);
• разтвор за инфузия и интрамускулно приложение: прозрачен, безцветен или леко оцветен, с характерна миризма (по 1 ml в безцветни стъклени ампули с точка на счупване, сини и червени кодови пръстени, 5 ампули в блистери, 2 опаковки в картонена кутия).

Всяка опаковка съдържа също инструкции за употреба на Tizercin.

Активно вещество: левомепромазин (под формата на водороден малеат):

• 1 таблетка - 25 mg;
• 1 ml разтвор - 25 mg.

Допълнителни компоненти на таблетките:

• помощни вещества: натриев нишестен гликолат, картофено нишесте, повидон, магнезиев стеарат, лактоза, микрокристална целулоза;
• състав на черупката: хипромелоза, магнезиев стеарат, диметикон, титанов диоксид.

Спомагателни компоненти на разтвора: монотиоглицерол, натриев хлорид, безводна лимонена киселина, вода за инжекции.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Тизерцин е антипсихотично лекарство (невролептик) от серията фенотиазин. Има седативно (хипнотично), антипсихотично, хипотермично, аналгетично, както и умерено антиеметично, m-антихолинергично и антихистаминово действие. Причинява намаляване на кръвното налягане.

Механизъм на действие:

• успокоително: свързано с блокада на адренергичните рецептори на ретикуларната формация на мозъчния ствол;
• хипотермичен: поради блокада на допаминовите рецептори в хипоталамуса;
• антиеметик: свързан с блокадата на допамин D ₂ -рецептори на задействащата зона на центъра за повръщане;
• антипсихотично: основава се на блокадата на допаминови D ₂ рецептори на мезокортикалната и мезолимбичната системи.

При левомепромазин екстрапирамидните странични реакции са по-слабо изразени, отколкото при класическите антипсихотици. Веществото спомага за увеличаване на прага на болката. Поради способността си да усилва ефектите на аналгетиците, антихистамините и общите анестетици, Tizercin може да се използва като допълнителна терапия при синдром на остра / хронична болка.

Най-изразеният аналгетичен ефект се развива в рамките на 20-40 минути след интрамускулно приложение, продължителността му е приблизително 4 часа.

Фармакокинетика

Всмукване:

• перорално приложение: време за достигане на C _max (максимална концентрация на веществото) - 1-3 часа;
• интрамускулно инжектиране: времето за достигане на C _max в кръвната плазма е 0,5–1,5 часа.

Левомепромазин преминава хистохематогенните бариери, включително кръвно-мозъчната бариера, и се разпределя в тъканите и органите.

Метаболизмът настъпва бързо в черния дроб чрез деметилиране. В този случай се образуват сулфатни и глюкуронидни конюгати, които се екскретират с урината. N-дезметиломоно-метотримепразин, метаболит, образуван в резултат на деметилиране, има фармакологична активност, другите метаболити не проявяват активност.

T _1/2 (полуживот) - от 15 до 30 часа.

Около 1% от дозата се екскретира непроменена с изпражненията и урината.

Показания за употреба

• синдром на болката (неврит на лицевия нерв, невралгия на тригеминалния нерв, херпес зостер);
• психомоторна възбуда с различна етиология: с епилепсия, олигофрения, биполярни разстройства, остра и хронична шизофрения, психоза (включително интоксикация и старческа);
• психични разстройства, възникващи с възбуда, упорито безсъние, паника, тревожност, фобии.

Tizercin се използва също за засилване на действието на средствата за обща анестезия, аналгетици и блокери на хистаминови Н ₁ рецептори.

Противопоказания

Абсолютно:

• Болестта на Паркинсон;
• Миастения гравис;
• множествена склероза;
• хемиплегия;
• закритоъгълна глаукома;
• тежка артериална хипотония;
• хронична сърдечна недостатъчност в стадия на декомпенсация;
• порфирия;
• задържане на урина;
• потискане на хемопоезата на костния мозък (гранулоцитопения);
• тежка чернодробна / бъбречна недостатъчност;
• предозиране на лекарства, които имат депресиращ ефект върху централната нервна система (хипнотици, общи анестетици, алкохол);
• деца под 12 години;
• бременност (освен ако очакваната полза не надвишава потенциалните рискове);
• кърмене;
• едновременна употреба на антихипертензивни лекарства;
• свръхчувствителност към компонентите на Tizercin или други фенотиазини.

Относително:

• анамнеза за сърдечно-съдови заболявания, особено при възрастни хора (аритмия, нарушена проводимост на сърдечния мускул, вродено удължаване на QT интервала);
• епилепсия;
• нарушена бъбречна / чернодробна функция;
• възрастна възраст.

Tizercin, инструкции за употреба: метод и дозировка

Филмирани таблетки

Под формата на таблетки Tizercin трябва да се приема през устата.

Началната дневна доза е 25-50 mg на разделени дози, докато максималната част от дневната доза се препоръчва да се приема преди лягане. След това дозата се увеличава всеки ден с 25-50 mg, докато се постигне желаният ефект. За пациенти, резистентни към други антипсихотици, дозата трябва да се увеличи по-бързо - с 50–75 mg на ден.

Средната дневна доза Tizercin е 200-300 mg.

След подобряване на състоянието дозата се намалява до поддържаща доза, която се определя индивидуално за всеки пациент. При невротични разстройства обикновено са достатъчни 12,5-50 mg (½-2 таблетки) на ден.

Инфузионен разтвор и интрамускулно приложение

Под формата на разтвор Tizercin се предписва при липса на възможност за приемане на лекарството под формата на таблетки.

Разтворът се инжектира дълбоко интрамускулно или интравенозно.

За интравенозна капкова инфузия Tizercin (50-100 mg) се разрежда с 250 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на декстроза и се инжектира бавно през капкомер.

Дневната доза е 75-100 mg, разделена на 2-3 инжекции. Ако е необходимо, увеличете до 200-250 mg.

Лечението се провежда в режим на легло, под контрола на пулса и кръвното налягане.

Клиничният опит с употребата на Tizercin под формата на разтвор при деца под 12-годишна възраст е недостатъчен. В случай на спешна нужда от предписване на лекарството, препоръчителната дневна доза е 0,35–3 mg / kg.

Странични ефекти

• от централната нервна система: зрителни халюцинации, повишена умора, дезориентация, замаяност, повишено вътречерепно налягане, объркване, кататония, неясна реч, сънливост, епилептични припадъци, екстрапирамидни симптоми с преобладаване на акинето-хипотоничен синдром (паркинсонизъм, дистония, опистотония, хиперрефлексия), злокачествен невролептичен синдром;
• от сърдечно-съдовата система: тахикардия, синдром на Адамс-Стокс, понижено кръвно налягане, удължаване на QT интервала (аритмогенен ефект, аритмия тип пирует), ортостатична хипотония (със съпътстващи световъртеж, слабост, загуба на съзнание); има единични случаи на внезапна смърт, вероятно причинена от сърдечни причини;
• от страна на храносмилателната система: гадене, дискомфорт в корема, повръщане, увреждане на черния дроб (жълтеница, холестаза), запек, сухота в устата;
• от страна на органа на зрението: пигментна ретинопатия, отлагания в лещата и роговицата;
• от пикочната и репродуктивната системи: нарушени контракции на маточната мускулатура, обезцветяване на урината, затруднено уриниране;
• от страна на метаболизма: менструални нарушения, галакторея, масталгия, загуба на тегло, аденом на хипофизата (обаче причинно-следствена връзка с употребата на Tizercin не е доказана);
• от хемопоетичната система: еозинофилия, левкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоза, панцитопения;
• от страна на кожата: еритем, фоточувствителност, хиперпигментация;
• алергични реакции: уртикария, бронхоспазъм, ексфолиативен дерматит, периферен оток, оток на ларинкса, анафилактоидни реакции;
• други: хипертермия (може да е първият признак на злокачествен невролептичен синдром), оток и болка на мястото на инжектиране.

В случай на рязко отнемане на Tizercin, използван във високи дози или за дълъг период, са възможни: повишено изпотяване, безсъние, тревожност, тремор, главоболие, гадене, повръщане, толерантност към седативен ефект на производни на фенотиазин, кръстосана толерантност към различни антипсихотици.

Предозиране

Основните симптоми: намаляване на кръвното налягане, нарушения на проводимостта в сърдечния мускул (камерна тахикардия от типа "пирует", удължаване на QT интервала, атриовентрикуларен блок), хипертермия, депресия на съзнанието с различна тежест (до кома), седация, екстрапирамидни симптоми, епилептични припадъци, невролептичен злокачествен синдром.

Терапия: мониторинг на киселинно-алкален баланс, електролитен и течен баланс, обем на урината, бъбречна функция, активност на чернодробните ензими, показания на ЕКГ; при пациенти с невролептичен злокачествен синдром трябва да се следи телесната температура и серумната креатин фосфокиназа.

Въз основа на резултатите от оценката на горните параметри се предписва симптоматично лечение:

• понижаване на кръвното налягане: интравенозни течности, позиция Тренделенбург, употреба на норепинефрин / допамин. Трябва да се осигурят условия за реанимация, а с въвеждането на норепинефрин / допамин - за ЕКГ. Не се препоръчва употребата на адреналин. Също така е необходимо да се избягва употребата на лидокаин и, ако е възможно, дългодействащи аритмични лекарства;
• конвулсии: използването на диазепам, в случай на рецидив на конвулсивни атаки - фенитоин;
• рабдомиолиза: използване на манитол.

Принудителното уриниране, хемоперфузията и хемодиализата са неефективни. Няма специфичен антидот.

Не се препоръчва да се предизвиква повръщане, тъй като дистоничните реакции на мускулите на врата и главата, периодични епилептични припадъци могат да доведат до проникване на повръщане в дихателните пътища.

Дори 12 часа след приема на таблетките Tizercin е възможно да се извърши стомашна промивка заедно с контрола на жизнените показатели, което е свързано с естествената забавена екскреция на левомепромазин (поради m-антихолинергичното действие). В допълнение, активен въглен и лаксативи могат да бъдат предписани за намаляване на абсорбцията на агента.

специални инструкции

Възрастните хора с деменция, които са получавали антипсихотични лекарства, са имали леко увеличение на смъртността. Няма достатъчно данни за определяне на причината и точната величина на риска, но Tizercin не трябва да се предписва за лечение на поведенчески разстройства, свързани с деменция при възрастни хора.

След въвеждането на първата доза разтвор на Tizercin в продължение на 30 минути, пациентът трябва да е в легнало положение, за да се избегне развитието на ортостатична хипотония. Ако след приложението на лекарството се появи замаяност, препоръчва се почивка в леглото след всяка доза.

Местата на инжектиране трябва да се редуват, ако е възможно, тъй като съществува възможност за локално дразнене и увреждане на тъканите.

Преди да се предпише Tizercin, трябва да се направи електрокардиограма, за да се изключи наличието на сърдечно-съдови заболявания, които могат да бъдат противопоказания за употребата на лекарството.

Хипертермията може да е първият признак на злокачествен невролептичен синдром (НМС), който е потенциално животозастрашаващо разстройство. Други симптоми на НМС: нарушена функция на вегетативната нервна система (повишено изпотяване, тахикардия, нестабилно кръвно налягане, аритмия), объркване, кататония, скованост на мускулите, миоглобинурия (рабдомиолиза), повишена активност на креатин фосфокиназата, остра бъбречна недостатъчност. В случай на хипертермия с неясна етиология или някой от тези симптоми, трябва незабавно да спрете приема на Tizercin и да проведете преглед за наличие на NNS.

Поради вероятността от намаляване на прага на припадъчна активност и развитието на епилептиформни промени в електроенцефалографията, пациентите с епилепсия по време на титриране на дозата трябва да бъдат внимателно наблюдавани и контролирани чрез електроенцефалография.

Преди назначаването на Tizercin и периодично по време на лечението се препоръчва редовно проследяване на следните показатели: чернодробна функция (особено при пациенти със съпътстващи заболявания), електрокардиограма, кръвно налягане, кръвна картина на левкоцитите, серумна концентрация на калий, нива на електролитите в кръвта.

По време на лечението и в рамките на 4-5 дни след завършването му е забранено да се консумират алкохолни напитки.

Не трябва рязко да спирате лечението, лекарството трябва да бъде отменено постепенно (чрез намаляване на дозата).

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

В началото на приема на Tizercin трябва да се въздържате от шофиране и извършване на потенциално опасна работа. Освен това степента на ограничение се определя индивидуално.

Приложение по време на бременност и кърмене

По време на бременност Tizercin е противопоказан. Може да се използва само в случаите, когато очакваната полза от терапията е по-висока от възможния риск.

Противопоказано е да се използва лекарството по време на кърмене, тъй като левомепромазин се екскретира в кърмата.

Използване от детството

Пациенти под 12-годишна възраст не се предписват на Tizercin.

С нарушена бъбречна функция

• тежко бъбречно увреждане: Tizercin е противопоказан;
• бъбречна недостатъчност: Tizercin може да се използва под лекарско наблюдение (свързано с риска от натрупване на лекарства).

При нарушения на чернодробната функция

• тежко чернодробно увреждане: Tizercin е противопоказан;
• чернодробно увреждане: Tizercin може да се използва под лекарско наблюдение (свързано с риска от натрупване на лекарства).

Употреба при възрастни хора

Пациентите в напреднала възраст, особено тези с анамнеза за сърдечно-съдови заболявания, трябва да се лекуват внимателно.

Лекарствени взаимодействия

Не се препоръчват комбинации:

• антихипертензивни лекарства: риск от изразено намаляване на кръвното налягане;
• инхибитори на моноаминооксидазата: рискът от увеличаване на продължителността на действие на левомепромазин и увеличаване на тежестта на неговите странични ефекти.

Комбинации, изискващи повишено внимание:

• лекарства с m-антихолинергична активност (скополамин, атропин, суксаметоний, блокери на хистаминови Н ₁ рецептори, трициклични антидепресанти, някои антипаркинсонови лекарства): m-антихолинергичният ефект на левомепромазин се засилва (паралитична чревна обструкция, глаукома може да се развие);
• скополамин: възникват екстрапирамидни странични ефекти;
• леводопа: ефектът му е отслабен;
• лекарства, които стимулират централната нервна система (например, производни на амфетамин): техният психостимулиращ ефект намалява;
• лекарства, които потискат централната нервна система (анксиолитици, транквиланти, средства за обща анестезия, опиоидни аналгетици, трициклични антидепресанти, седативи и хипнотици): усилва се депресиращият ефект на левомепромазин върху централната нервна система;
• перорални хипогликемични средства: тяхната ефективност намалява;
• лекарства, които причиняват фотосенсибилизация: увеличава се вероятността от фотосенсибилизация;
• лекарства, които инхибират хемопоезата на костния мозък: рискът от миелосупресия се увеличава;
• антиациди: абсорбцията на левомепромазин в стомашно-чревния тракт намалява (трябва да се приема 1 час преди или 4 часа след прием на антиациди);
• лекарства, метаболизирани главно от CYP2D6: възможно е повишаване на тяхната концентрация и в резултат на това увеличаване на нежеланите ефекти;
• лекарства, които удължават QT интервала (антибиотици от групата на макролидите, диуретици, които намаляват концентрацията на калий, цизаприд, някои антиаритмични, противогъбични и антихистамини, някои антидепресанти и производни на азола): рискът от удължаване на QT интервала и развитието на аритмии се увеличава;
• Дилевалол и други бета-блокери: има взаимно засилване на действието на двете лекарства;
• етанол: повишено инхибиране на централната нервна система, увеличава се вероятността от екстрапирамидни странични ефекти.

Аналози

Аналози на тизерцин са: аминазин, хлорпромазин хидрохлорид.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, недостъпно за деца, защитено от светлина.

Срок на годност:

• покрити таблетки - 5 години при температура 15–25 ° C;
• инфузионен разтвор - 2 години при температури до 25 ° C.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Tizercin

Според прегледите Tizercin е ефективен хипнотик, въпреки че има съобщения, че лекарството не е имало терапевтичен ефект. Някои пациенти посочват развитието на странични ефекти.

Цената на Tizercin в аптеките

Приблизителната цена за Tizercin (50 таблетки) е 215 рубли.

Tizercin: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Тизерцин 25 mg филмирани таблетки 50 бр. 209 рубли Купува

Tizercin 25 mg / ml разтвор за инфузия и интрамускулно приложение 1 ml 10 бр. 225 РУБЛИ Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!