Назонекс
Nasonex: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. При нарушения на чернодробната функция
- 12. Лекарствени взаимодействия
- 13. Аналози
- 14. Условия за съхранение
- 15. Условия за отпускане от аптеките
- 16. Отзиви
- 17. Цени в аптеките
Латинско име: Nasonex
ATX код: R01AD
Активна съставка: мометазон (мометазон)
Производител: Schering-Plough Labo N. V. (Schering-Plough Labo, NV) (Белгия)
Актуализация на описанието и снимката: 26.11.2018
Цени в аптеките: от 379 рубли.
Купува
Nasonex е глюкокортикостероид (GCS) за интраназално приложение.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма Nasonex - назален дозиран спрей: суспензия от почти бял или бял цвят [10 g (60 дози) в полиетиленови бутилки, в комплект с дозиращо устройство, в картонена кутия 1 бутилка; 18 g (120 дози) в комплект с дозиращо устройство, в картонена кутия 1, 2 или 3 бутилки).
Състав от 1 доза спрей:
- активно вещество: микронизиран мометазон фуроат (под формата на монохидрат) - 50 mcg;
- помощни компоненти: бензалкониев хлорид (под формата на 50% разтвор), глицерол, диспергирана целулоза (микрокристална целулоза, обработена с натриева кармелоза), полисорбат 80, натриев цитрат дихидрат, лимонена киселина монохидрат, пречистена вода.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Мометазон фуроат е локален глюкокортикостероид, който, когато се използва в дози, които не предизвикват системни ефекти, има противовъзпалителни и антиалергични ефекти.
Nasonex предотвратява маргинално натрупване на неутрофили, като по този начин намалява възпалителния ексудат и производството на лимфокини, инхибира миграцията на макрофаги и намалява процесите на инфилтрация и гранулиране.
Мометазон инхибира освобождаването на възпалителни медиатори от мастоцитите. Той увеличава производството на липомодулин, инхибитор на фосфолипаза А, в резултат на което освобождаването на арахидонова киселина намалява и в резултат на това се инхибира синтеза на неговите метаболитни продукти - простагландини и циклични ендопероксиди. Тези свойства определят способността на Nasonex да инхибира развитието на незабавен тип алергична реакция. Чрез намаляване на образуването на вещество хемотаксис (влияние върху късните алергични реакции), лекарството намалява възпалението.
В проучвания с провокативни тестове, при които антигени са приложени към носната лигавица, е установена висока противовъзпалителна ефикасност на мометазон в ранните и късните етапи на алергична реакция. Този ефект се потвърждава от намаляване (в сравнение с плацебо) на активността на еозинофилите и концентрацията на хистамин и намаляване (в сравнение с изходното ниво) на броя на неутрофилите, еозинофилите и адхезионните протеини на епителните клетки.
Фармакокинетика
Системната бионаличност на мометазон фуроат при интраназално приложение не надвишава 1% (с чувствителност на метода за определяне от 0,25 pg / ml).
Мометазон се абсорбира много слабо от стомашно-чревния тракт. Малко количество от лекарството, което може да попадне тук след инжектиране в носната кухина, се метаболизира активно по време на първото преминаване през черния дроб и се екскретира в жлъчката и урината.
Показания за употреба
- сезонен и целогодишен алергичен ринит при деца на възраст от 2 години и възрастни;
- профилактика (2–4 седмици преди началото на прашния сезон) на сезонен алергичен ринит с умерено и тежко протичане при юноши на възраст над 12 години и възрастни;
- остър риносинузит с леки до умерени симптоми без признаци на тежка бактериална инфекция при юноши на възраст над 12 години и възрастни;
- назална полипоза с нарушено носно дишане и мирис при възрастни;
- остър синузит и обостряне на хроничен синузит при юноши на възраст над 12 години и възрастни (включително възрастни хора) - в допълнение към антибиотичната терапия.
Противопоказания
- нараняване на носа с увреждане на носната лигавица или скорошна операция - преди заздравяването на раната;
- деца до 2 години - при лечение на сезонен и целогодишен алергичен ринит, до 12 години - с остър синузит и обостряне на хроничен синузит, до 18 години - с полипоза;
- наличието на индивидуална свръхчувствителност към който и да е компонент в състава на лекарството.
Според инструкциите Nasonex трябва да се използва с повишено внимание при следните заболявания / състояния: активна или латентна туберкулозна инфекция на дихателните пътища, нелекувана локална инфекция, включваща носната лигавица в процеса, нелекувана бактериална, гъбична, системна вирусна инфекция или инфекция, причинена от херпес симплекс, с участие на очите в процеса.
Инструкции за употреба на Nasonex: метод и дозировка
Nasonex е предназначен за интраназално приложение.
1 доза = 1 инжекция и съдържа 50 mcg мометазон.
Лечение на сезонен или многогодишен алергичен ринит:
- юноши на възраст над 12 години и възрастни (включително възрастни хора): препоръчителната терапевтична и профилактична доза е 2 инжекции във всеки носен проход веднъж дневно, след достигане на необходимия терапевтичен ефект за поддържаща терапия, дозата може да бъде намалена до 1 инжекция на всяка ноздра веднъж на ден. Ако не е било възможно да се постигне намаляване на симптомите, можете да увеличите дневната доза до 4 инжекции Nasonex във всеки назален проход. След подобряване на състоянието дозата трябва да се намали;
- деца на възраст 2-11 години: препоръчителната терапевтична доза е 1 инжекция във всяка ноздра веднъж дневно. Малките деца се нуждаят от помощ за възрастни, когато прилагат лекарството.
Началото на действието на Nasonex обикновено настъпва 12 часа след първата доза.
При остър синузит и обостряне на хроничен синузит, възрастни и юноши от 12-годишна възраст Nasonex обикновено се предписват 2 инжекции във всеки носов проход 2 пъти на ден. Ако състоянието не се подобри, възможно е дневната доза да се увеличи до 4 инжекции във всяка ноздра 2 пъти на ден. След намаляване на тежестта на симптомите, дозата трябва да се намали.
За лечение на остър риносинузит (при липса на признаци на тежка бактериална инфекция) при юноши на възраст над 12 години и възрастни се изисква Nazonex, 2 дози във всеки носен проход 2 пъти на ден. Ако състоянието се влоши, трябва да се консултирате с Вашия лекар.
При полипоза на възрастни, включително пациенти в напреднала възраст, се предписват 2 инжекции във всяка ноздра 2 пъти на ден. Веднага след като тежестта на симптомите на заболяването намалее, се препоръчва да се намали дозата до 2 инжекции във всеки носен проход веднъж дневно.
Правила за използване на Nazonex:
- Спреят се прилага с помощта на специална дюза за дозиране върху бутилката.
- Преди първата употреба на лекарството е необходимо калибриране на дозиращото устройство. За да направите това, трябва да го натиснете 10 пъти, докато се появи спрей със спрей - това показва, че устройството е готово за употреба.
- Когато инжектирате лекарството, трябва да наклоните главата си и да инжектирате спрея във всяка ноздра в съответствие с препоръките на лекаря.
- Ако продуктът не е бил използван повече от 14 дни, трябва да щракнете двукратно върху дюзата за дозиране, докато спреят се появи.
- Разклатете добре бутилката преди всяка употреба.
За да се избегне неизправност на дозиращата дюза, тя трябва да се почиства редовно, както следва:
- Първо свалете защитната капачка и след това накрайника за пръскане.
- Изплакнете ги с топла вода и изплакнете добре под течаща вода.
- Изсушете на топло място.
- Прикрепете върха към бутилката.
- Завийте защитната капачка.
Когато използвате Nasonex за първи път след почистване на дюзата, трябва да калибрирате - натиснете дюзата за дозиране 2 пъти.
Не трябва да се опитвате да отваряте апликатора за нос с някакъв остър предмет, това ще го повреди и в резултат ще достави грешната доза от лекарството.
Странични ефекти
Честотата на нежеланите реакции се класифицира, както следва: много често - ≥ 1/10, често - от ≥ 1/100 до <1/10, рядко - от ≥ 1/1000 до <1/100, неуточнена честота - честотата на тези нежелани реакции въз основа на наличните данни не могат да бъдат определени (данни за наблюдение след регистрация).
Нежелани реакции при възрастни и юноши, идентифицирани в клинични проучвания и регистрирани по време на постмаркетинговия период:
- от дихателната система, гръдния кош и медиастиналните органи: много често с назална полипоза - кървене от носа; често за други показания - усещане за парене в носа, дразнене и / или язва на носната лигавица, кървене от носа (отделяне на оцветена от кръвта слуз или кръвни съсиреци, както и очевидно кървене); неуточнена честота - перфорация на носната преграда;
- от стомашно-чревния тракт: често с назална полипоза - чувство на дразнене на фарингеалната лигавица; неуточнена честота - смущения във вкуса и обонянието;
- от нервната система: често - главоболие;
- инфекциозни и паразитни заболявания: често - фарингит, инфекции на горните дихателни пътища (при назална полипоза тези явления се срещат рядко);
- от страна на органа на зрението: неизвестна честота - глаукома, повишено вътреочно налягане;
- от имунната система: неизвестна честота - реакции на свръхчувствителност, включително задух, бронхоспазъм, ангиоедем, анафилактични реакции.
Кървенето от носа беше предимно леко и спираше от само себе си. Честотата на тяхното развитие само леко надвишава тази при използване на плацебо (5%), докато е равна или дори по-малка, отколкото при използване на други интраназални кортикостероиди, използвани като активен контрол (при някои от тях, кървенето от носа е имало честота до 15%). Честотата на другите нежелани реакции, описани по-горе, е сравнима с тази при плацебо.
Нежелани реакции, отбелязани при деца под 12-годишна възраст:
- от дихателната система, гърдите и медиастиналните органи: 6% - кървене от носа, 2% - дразнене на носната лигавица и кихане;
- от нервната система: 3% - главоболие.
Изброените нежелани реакции при деца се проявяват с честота, сравнима с честотата на тяхното развитие при използване на плацебо.
При продължителна употреба на Nazonex, особено във високи дози, има вероятност от развитие на системни странични ефекти.
Предозиране
В случай на продължителна употреба на Nazonex във високи дози или едновременна употреба на друга GCS, рискът от потискане на хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната система се увеличава.
Като се има предвид ниската системна бионаличност на мометазон фуроат при интраназално приложение, е малко вероятно в случай на предозиране да бъдат необходими специални медицински мерки, в допълнение към наблюдението на състоянието на пациента. В бъдеще употребата на Nasonex може да бъде възобновена с препоръчителната доза.
специални инструкции
При използване на Nasonex в продължение на 12 месеца не са открити признаци на атрофия на носната лигавица. Освен това, назалният спрей спомогна за нормализиране на хистологичната картина при изследване на биопсия на носната лигавица. Въпреки това, при продължителна (в продължение на няколко месеца или повече) употреба на Nasonex, пациентите трябва да се подлагат на редовни прегледи при лекар, за да открият навреме промени в носната лигавица, ако има такива.
При продължително лечение не се наблюдават признаци на потискане на функцията на хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната система. Пациентите, които са прехвърлени в Nasonex след продължителна терапия със системен GCS, трябва да бъдат под специално наблюдение, тъй като тяхното отмяна може да доведе до развитие на надбъбречна недостатъчност. В случай на признаци на надбъбречна недостатъчност е необходимо да се възобнови приемането на GCS със системно действие и, ако е необходимо, да се предприемат други терапевтични мерки.
При пациенти, преминаващи към Nasonex от системни кортикостероиди, могат да се развият първоначалните симптоми на тяхното отнемане (чувство на умора, депресия, болка в мускулите и / или ставите), въпреки намаляването на симптомите, свързани с увреждане на носната лигавица. Употребата на Nazonex в този случай трябва да продължи. При преминаване към интраназална терапия е възможно и проявата на алергични заболявания, които вече са съществували, но маскирани от системен GCS, например екзема или алергичен конюнктивит.
При деца GCS може да причини забавяне на растежа. В този случай е необходимо да се намали дозата Nazonex до минимум, който може да контролира симптомите на заболяването. Необходима е консултация с педиатър.
В случай на развитие на локална гъбична инфекция на носа / фаринкса се изисква подходящо лечение и, вероятно, отмяна на Nasonex. Може да се наложи прекратяване на лекарствената терапия, ако дразненето на носната / фарингеалната лигавица продължи дълго време.
Пациентите, получаващи кортикостероиди, потенциално имат намалена имунна реактивност, така че имат повишен риск от инфекция при контакт с пациенти с някои инфекциозни заболявания (например морбили или варицела). Такива пациенти трябва да бъдат предупредени за необходимите предпазни мерки. Ако е настъпил контакт, препоръчително е да посетите лекар. Изисква се незабавна медицинска помощ, ако се появят признаци на тежка бактериална инфекция, като повишена температура, упорит и остър зъбобол или болка от едната страна на лицето, подуване в периорбиталната / орбиталната област.
Nasonex, подобно на други интраназални кортикостероиди, може да причини развитието на системни странични ефекти, особено когато се използва във високи дози за дълго време, въпреки че този риск е значително по-малък в сравнение с употребата на орални кортикостероиди. Симптомите могат да се различават в зависимост от вида на използваното лекарство и индивидуалната чувствителност на пациента. Потенциално възможните системни ефекти включват: характерни признаци на Cushingoid, синдром на Cushing, забавяне на растежа при деца и юноши, потискане на надбъбречната функция, глаукома, катаракта, по-рядко - поведенчески и психологически ефекти, включително нарушение на съня, психомоторна хиперактивност, тревожност, депресия, агресия (особено при деца).
Безопасността и ефикасността на мометазон не е проучена за полипи, които напълно покриват носната кухина, полипи, свързани с муковисцидоза, и едностранни полипи. Ако се открият едностранни полипи с неправилна или необичайна форма, особено язви и / или кървене, е необходим допълнителен медицински преглед.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Няма данни за ефекта на компонентите на Nasonex върху когнитивните, умствените и двигателните функции на човека.
Приложение по време на бременност и кърмене
Не са провеждани специални контролирани проучвания за безопасността на употребата на Nasonex по време на бременност и кърмене. Лекарството може да се предписва само ако очакваната полза надвишава потенциалните рискове. Новородените бебета, чиито майки са били лекувани с Nasonex по време на бременност, трябва да бъдат внимателно изследвани за възможна надбъбречна хипофункция.
Използване от детството
Ограниченията за назначаване на Nazonex за деца зависят от показанията:
- сезонен и целогодишен алергичен ринит - до 2 години;
- остър синузит и обостряне на хроничен синузит - до 12 години;
- полипоза - до 18 години.
В плацебо-контролирани клинични проучвания Nasonex се използва при деца в дневна доза от 100 μg за една година. Не е установено забавяне на растежа
При нарушения на чернодробната функция
По време на първото преминаване през черния дроб само малко количество мометазон се биотрансформира активно, което може да навлезе в стомашно-чревния тракт поради интраназалното приложение на лекарството. В тази връзка, в случай на нарушена чернодробна функция, не е необходимо коригиране на дозата на Nasonex.
Лекарствени взаимодействия
Nasonex се понася добре в комбинация с лоратадин. В същото време мометазон не повлиява концентрацията на лоратадин или неговия основен метаболит в кръвта. Мометазон фуроат не е открит в кръвната плазма при тези проучвания (чувствителност на метода за определяне на 50 pg / ml).
Аналози
Аналозите на Nazonex са Avecort, Asmanex Twistheiler, Gistan-N, Galazolin Allergo, Momat, Momat Rino, Dezrinit, Mometasone, Monovo, Momederm, Nosefrin, Mometasone-Akrihin, Silkaren, Elokom.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температура 2–25 ° С. Избягвайте замръзване.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Nazonex
Отзивите за Nazonex са предимно положителни. Пациентите забелязват значително подобрение в състоянието си след 2-3 употреба на лекарството. За много пациенти това лекарство е помогнало да се отърват от пристрастяването, причинено от продължителната употреба на вазоконстриктори.
Активното вещество на лекарството при интраназално приложение практически не се абсорбира, което прави възможно използването на спрея за лечение на алергичен ринит при деца на възраст над 2 години. В допълнение, Nasonex често се предписва на деца с аденоиди, когато разпространението на лимфоидна тъкан е следствие от алергично заболяване. Въпреки хормоналния произход на лекарството, много майки смятат, че употребата му е по-добро решение от операцията. Трябва също да се отбележи, че има отделни прегледи, в които майките се оплакват, че след края на курса на терапия с Nasonex, лекарствата, предписани на детето по-рано, са престанали да произвеждат желания ефект.
Според лекарите интраназалните кортикостероиди са единствените лекарства, чиято клинична ефикасност при хроничен полипозен риносинузит е потвърдена от доказана медицина. Лекарите казват, че Nasonex (подобно на други назални кортикостероиди) не е в състояние да излекува напълно алергичния ринит и полипозния риносинузит, но може да спре симптомите на ринит възможно най-бързо и също така значително да забави времето за повторение на растежа на полипи.
Цена за Nazonex в аптеките
Приблизителни цени за Nazonex: 414-522 рубли. за бутилка, съдържаща 60 дози, 698–896 рубли. - за бутилка, съдържаща 120 дози.
Nasonex: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Nasonex 50 mcg / доза 60 дози спрей за нос, дозирани 10 g 1 бр. 379 r Купува |
|
Назонекс спрей за нос. 50mcg / доза 60 дози 10g 389 r Купува |
|
Nasonex 50 mcg / доза 120 дози спрей за нос, дозирани 18 g 1 бр. 631 рубли Купува |
|
Назонекс спрей за нос. 50mcg / доза 120 дози 18g 830 рубли Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
