Betaspan Depot

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Betaspan Depot: инструкции за употреба и рецензии

1. Форма на издаване и състав
2. Фармакологични свойства
3. Показания за употреба
4. Противопоказания
5. Начин на приложение и дозировка
6. Странични ефекти
7. Предозиране
8. Специални инструкции
9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. Използване в детска възраст
11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. При нарушения на чернодробната функция
13. Употреба при възрастни хора
14. Приложение при спортисти
15. Лекарствени взаимодействия
16. Аналози
17. Условия за съхранение
18. Условия за отпускане от аптеките
19. Отзиви
20. Цена в аптеките

Латинско име: Betaspan Depo

ATX код: H02AB01

Активна съставка: бетаметазон динатриев фосфат (бетаметазон натриев фосфат), бетаметазон дипропионат (бетаметазон дипропионат)

Производител: Farmak, PJSC (Украйна)

Актуализация на описанието и снимката: 2019-11-07

Цени в аптеките: от 227 рубли.

Купува

Betaspan Depo е инжекционно лекарство с глюкокортикоидни, имуносупресивни, антиалергични и противовъзпалителни ефекти.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - инжекционна суспензия: леко вискозна прозрачна жълтеникава течност (или безцветна), съдържа лесно суспендирани бели или почти бели частици; при разклащане се образува почти бяла или бяла суспензия (в картонена кутия 1 блистер, съдържащ 1 или 5 ампули по 1 ml всяка, и инструкции за употреба на Betaspan Depot).

Състав от 1 ml суспензия:

активни вещества: бетаметазон дипропионат - 6,43 mg (бетаметазон - 5 mg), бетаметазон натриев фосфат - 2,63 mg (бетаметазон - 2 mg);
помощни компоненти: натриева кармелоза - 5,2 mg; динатриев едетат дихидрат - 0,1 mg; пропил парахидроксибензоат (Е 216) - 0,2 mg; метил парахидроксибензоат (Е 218) - 1,3 mg; натриев хидроген фосфат - 0,6 mg; бензилов алкохол - 9 mg; натриев хлорид - 5,5 mg; макрогол-4000 - 25 mg; полисорбат-80 - 0,5 mg; вода за инжекции - до 1 ml.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Betaspan Depo е синтетичен кортикостероид (глюкокортикостероид), има висока глюкокортикостероид и незначителна минералокортикостероидна активност. Лекарството има имуносупресивен, антиалергичен и противовъзпалителен ефект, както и подчертан и разнообразен ефект върху различни видове метаболизъм.

Активните вещества на Betaspan Depo взаимодействат със специфични цитоплазмени рецептори, като по този начин образуват комплекс, който прониква в клетъчното ядро и стимулира биосинтеза на матричната рибонуклеинова киселина. Благодарение на последното се индуцира образуването на протеини, които медиират клетъчните ефекти, включително липокортин. Липокортинът потиска фосфолипазата А2, инхибира освобождаването на арахидонова киселина и потиска биосинтеза на простагландини, ендопероксиди, левкотриени, които допринасят за възпаление, алергии и др.

Ефекти на Betaspan Depot върху различни видове метаболитни процеси:

протеин: поради глобулините се отбелязва намаляване на количеството протеин в кръвната плазма, докато съотношението глобулин / албумин се увеличава; има също така увеличаване на синтеза на албумин в бъбреците и черния дроб, увеличаване на белтъчния катаболизъм в мускулната тъкан;
липиди: има увеличаване на биосинтеза на висши мастни киселини и триглицериди, преразпределение на мазнините (натрупване на мазнини главно в лицето, раменния пояс и корема); може да се появи хиперхолестеролемия;
въглехидрати: има увеличаване на абсорбцията на въглехидрати от стомашно-чревния тракт, увеличаване на активността на глюкозо-6-фосфатазата, което води до увеличаване на притока на глюкоза в кръвта от черния дроб, увеличаване на активността на фосфоенолпируват карбоксилазата и биосинтеза на аминотрансферази, които водят до активиране на глюконеогенезата;
воден електролит: има забавяне в организма на натрий (Na ⁺) и водни йони, стимулиране на екскрецията на калиеви йони (К ⁺) (минералокортикостероидна активност), намаляване на абсорбцията на калций (Ca ²⁺) от стомашно-чревния тракт, извличане на Ca ² йони от костите ⁺, увеличавайки отделянето им през бъбреците.

Антиалергичният ефект е свързан с потискане на синтеза и секрецията на медиатори на алергия, инхибиране на освобождаването на хистамин и други биологично активни вещества от сенсибилизирани мастоцити и базофили, намаляване на броя на Т- и В-лимфоцитите, мастоцитите, намаляване на чувствителността на ефекторните клетки към медиатори на алергия, инхибиране на производството на антитела, промяна в имунната реакция на организма.

Противовъзпалителният ефект се основава на инхибиране на освобождаването на възпалителни медиатори от еозинофили, индукция на образуването на липокортин и намаляване на броя на мастоцитите, произвеждащи хиалуронова киселина, намаляване на пропускливостта на капилярите, стабилизиране на клетъчните мембрани и мембраните на органелите (особено лизозомните мембрани).

Употребата на лекарството насърчава повишаване на чувствителността на бета-адренергичните рецептори на бронхите от среден и малък калибър към екзогенни симпатомиметици и ендогенни катехоламини, намаляване на вискозитета на секрецията на бронхиалната лигавица (поради намаляване или инхибиране на нейното производство).

Имуносупресивният ефект на Betaspan Depo се дължи на инхибиране на освобождаването на цитокини от макрофаги и лимфоцити (интерлевкин 1, интерлевкин 2, интерферон гама).

Други ефекти на Betaspan Depot:

потискане на биосинтеза и секрецията на адренокортикотропен хормон и вторичен - ендогенен GCS;
инхибиране на секрецията на TSH и FSH (стимулиращи щитовидната жлеза и фоликулостимулиращи хормони);
потискане на освобождаването на бета-липотропин (докато съдържанието на циркулиращия бета-ендорфин не намалява);
инхибиране на реакциите на съединителната тъкан по време на възпалителния процес и намаляване на възможността за образуване на белези.

Фосфатът на бетаметазон натрий е лесно разтворимо съединение, след парентерално приложение той се абсорбира добре в тъканите и осигурява бързо развитие на терапевтичното действие. Бетаметазон дипропионат се абсорбира по-бавно. Благодарение на комбинацията от тези соли на бетаметазон е възможно да се осигури развитието както на бърз (но краткотраен), така и на дългосрочен ефект.

За постигане на общ или локален ефект могат да се използват различни методи на приложение: интрамускулно, интравенозно, периартикуларно, интраартикуларно, интрадермално.

Фармакокинетика

Фосфатът на бетаметазон натрий се разтваря добре, след интрамускулно инжектиране той бързо се хидролизира и почти веднага се абсорбира от мястото на инжектиране. Това гарантира бързо настъпване на терапевтичния ефект. Бетаметазон дипропионат се абсорбира бавно от депото. Бетаметазон се свързва с плазмените протеини на 62,5%.

Метаболизмът се проявява в черния дроб, като се образуват предимно неактивни метаболити. Метаболитният процес на бетаметазон дипропионат е постепенен, което причинява дългосрочен ефект на лекарството, продължителността на екскрецията е повече от 10 дни.

Фосфатът на бетаметазон натрий се екскретира почти напълно в рамките на един ден след приложението. Екскрецията на бетаметазон се осъществява главно чрез бъбреците.

Показания за употреба

Betaspan Depo се предписва за лечение на заболявания / състояния, при които благодарение на използването на GCS може да се получи адекватен клиничен ефект (трябва да се има предвид, че при някои заболявания GCS се използват като допълнение към стандартната терапия):

алергични заболявания, включително бронхиална астма, лекарствени алергии, реакции на ухапвания от насекоми, сенна хрема (полиноза), алергичен бронхит, серумна болест, целогодишен / сезонен ринит;
заболявания на опорно-двигателния апарат и меките тъкани, включително анкилозиращ спондилит, ревматоиден артрит, бурсит, остеоартрит, епикондилит, кокцигодиния, ганглиозна киста, тортиколис, фасциит, екзостоза;
системни заболявания на съединителната тъкан, включително периартерит нодоза, дерматомиозит, системен лупус еритематозус, склеродермия;
дерматологични заболявания, включително атопичен дерматит, тежък фотодерматит, екзема, подобна на монети, контактен дерматит, невродерматит, уртикария, лишей планус, алопеция ареата, псориазис, дискоиден лупус еритематозус, келоидни белези, кистозно акне, пемфигус вулгарис;
първична / вторична недостатъчност на кората на надбъбречната жлеза (задължително в комбинация с минералокортикостероиди);
хемобластоза (при възрастни - палиативна терапия на лимфоми и левкемия; при деца - остра левкемия);
други патологични състояния / заболявания, при които се изисква системна терапия на кортикостероиди (регионален илеит, адреногенитален синдром, патологични промени в кръвта, ако е необходимо използване на кортикостероиди).

Противопоказания

Абсолютно:

системни микози;
нарушение на коагулацията (включително използването на антикоагуланти);
тромбоцитопенична пурпура (с интрамускулно инжектиране);
инфекциозен артрит, нестабилна става (с вътреставно инжектиране);
едновременна употреба на Betaspan Depo в имуносупресивни дози с атенюирани / живи ваксини;
лактационен период;
възраст до 3 години (поради наличието на бензилов алкохол в състава);
индивидуална непоносимост към компонентите на Betaspan Depot, както и други GCS.

При използване на лекарството не се допуска интратекално, епидурално, интравенозно и подкожно приложение, както и приложение директно в мускулното сухожилие, междупрешленното пространство и заразените повърхности.

Относителни противопоказания (Betaspan Depot се предписва под лекарско наблюдение):

тежка хронична чернодробна и / или бъбречна недостатъчност, чернодробна цироза, нефроуролитиаза;
заболявания на сърдечно-съдовата система, включително скорошен инфаркт на миокарда (на фона на остър и подостър инфаркт на миокарда, могат да се развият последици под формата на разпространение на фокуса на некрозата, забавяне на образуването на белези, което може да причини разкъсване на сърдечния мускул), декомпенсирана хронична сърдечна недостатъчност, хиперлипидемия, артериална хипертония;
инфекциозни / паразитни заболявания с вирусна, бактериална или гъбична етиология (включително пренесените наскоро, както и скорошен контакт с пациент) - активна / латентна туберкулоза, амебиаза, херпес зостер (във виремичната фаза), херпес симплекс, морбили, варицела, установено / съмнение за стронгилоидоза; в случай на тежки инфекциозни заболявания, употребата на Betaspan Depo е възможна само на фона на специфично антимикробно лечение;
период от 8 седмици преди и в рамките на 2 седмици след ваксинацията (с използване на инактивирани ваксини), лимфаденит след BCG ваксинация;
състояния на имунна недостатъчност (включително ХИВ инфекция или СПИН);
ендокринни заболявания, включително намален глюкозен толеранс, захарен диабет, хипотиреоидизъм, тиреотоксикоза, степен III - IV затлъстяване, болест на Иценко-Кушинг;
заболявания на стомашно-чревния тракт: гастрит, езофагит, язва на стомаха и дванадесетопръстника, латентна / остра пептична язва, наскоро създадена чревна анастомоза, дивертикулит, улцерозен колит, при които има заплаха от образуване на абсцес или перфорация, абсцес или други гнойни инфекции;
остра психоза, афективни разстройства при тежко протичане (включително обременена анамнеза, по-специално стероидна психоза);
хипоалбуминемия и състояния, които предразполагат към нейното развитие;
очни заболявания, причинени от херпес симплекс, затворена и откритоъгълна глаукома;
миастения гравис, системна остеопороза, полиомиелит (с изключение на енцефалит в булбарна форма);
общото сериозно състояние на пациента, кратката продължителност / неефективност на действието на двете предишни инжекции, като същевременно трябва да се вземат предвид индивидуалните свойства на използвания GCS (за вътреставно приложение);
конвулсивен синдром;
бременност;
възраст 3-18 години;
напреднала възраст, особено при жени в менопауза.

Betaspan Depot, инструкции за употреба: метод и дозировка

Инжекциите Betaspan Depo могат да се прилагат интрамускулно, интраартикуларно, периартикуларно, интрабурсално, интрадермално, интерстициално и интралезионално. Забранено е интравенозно и подкожно приложение на лекарството.

Поради малкия размер на кристалите бетаметазон дипропионат, игли с малък диаметър (до 26 габарита) могат да се използват за директно инжектиране в лезията и интрадермално инжектиране.

Когато използвате Betaspan Depot, стриктното спазване на правилата на асептиката е задължително.

Спринцовката трябва да се разклати преди инжектирането на суспензията.

Начинът на приложение и режимът на дозиране се определят индивидуално, като се вземат предвид показанията, реакцията на пациента и тежестта на заболяването.

В повечето случаи началната доза за системна терапия е 1-2 ml. Необходимостта от многократно приложение се определя от състоянието на пациента.

Интрамускулно инжектиране

Инжекциите на Betaspan Depot се инжектират дълбоко в мускула, за предпочитане в големи мускули, като същевременно се избягва контакт с други тъкани (предотвратява атрофичните промени).

Началната доза за тежки състояния, при които се изискват спешни мерки, е 2 ml. При различни дерматологични заболявания лекарството се използва най-често в доза от 1 ml.

Началото на действието на Betaspan Depo при заболявания на дихателната система след инжектиране се отбелязва в рамките на няколко часа.

За значително подобрение на състоянието на сенна хрема, бронхиална астма, алергичен ринит и алергичен бронхит обикновено е достатъчно приложение на 1-2 ml суспензия.

Началната доза за остър / хроничен бурсит е 1-2 ml. При необходимост се извършват няколко повторни инжекции.

Ако след определен период от време не се наблюдава задоволителен клиничен отговор, Betaspan Depot трябва да бъде отменен и да се предпише друго лечение.

Местно въведение

Комбинираната употреба на лекарство с локален анестетичен ефект се изисква само в редки случаи. При необходимост се използва 1 или 2% разтвор на прокаин или лидокаин хидрохлорид, който не съдържа пропилпарабен, метилпарабен, фенол и други подобни вещества. Смесването на Betaspan Depot с такова лекарство се извършва в спринцовка, като първо се изтегля необходимата доза Betaspan Depot от флакона в спринцовката. След като изтеглите правилното количество местна упойка, разклатете спринцовката за кратък период от време.

При пациенти с остър бурсит (субскапуларен, субделтоиден, предпателарен и лакътен), когато Betaspan Depot се инжектира в синовиалната торба в доза 1-2 ml в продължение на няколко часа, се отбелязва облекчаване на болката и възстановяване на подвижността на ставите.

При хроничен бурсит след облекчаване на обострянето е показано употребата на лекарството в по-ниски дози.

При остър тендосиновит, перитендинит и тендинит състоянието на пациента се подобрява след еднократна инжекция; при хроничния ход на тези патологии лекарството се използва многократно, в зависимост от реакцията на пациента. Трябва да се избягва директното инжектиране на Betaspan Depot в сухожилието.

Вътреставното приложение на 0,5–2 ml от лекарството за остеоартрит и ревматоиден артрит позволява облекчаване на болката, ограничаване на подвижността на ставите 2–4 часа след приложението. Продължителността на терапевтичния ефект има значителна вариабилност и може да бъде 4 или повече седмици.

Препоръчителни дози Betaspan Depot при инжектиране в ставите:

малки стави - 0,25–0,5 ml;
средни стави - 0,5-1 ml;
големи стави - 1–2 ml.

При лечението на някои дерматологични заболявания е ефективно приложението на Betaspan Depo интрадермално в лезията в доза от 0,2 ml / cm. Лезията трябва да бъде равномерно убодена, за което се използват туберкулинова спринцовка и игла с диаметър около 0,9 mm. Общият обем на инжектираното лекарство във всички области не трябва да надвишава 1 ml за 1 седмица. За инжектиране в лезията е възможно да се използва туберкулинова спринцовка с игла 25.

Препоръчителни единични дози Betaspan Depo (интервал между инжекциите - 1 седмица):

остър подагрозен артрит - 0,5-1 ml;
безчувственост - 0,25–0,5 ml (обикновено са ефективни 2 инжекции);
синовиална киста - 0,25–0,5 ml;
шпора, тендосиновит и ограничена подвижност на палеца на крака - 0,5 ml.

В повечето случаи туберкулинова спринцовка с игла 25 е подходяща за инжектиране.

Поддържащата доза Betaspan Depo след достигане на терапевтичния ефект се избира чрез постепенно намаляване на дозата, прилагана на подходящи интервали. Намаляването продължава, докато се достигне минималната ефективна доза.

В случай на възникване / заплаха от възникване на стресова ситуация (която не е свързана със заболяване), може да се наложи увеличаване на дозата на Betaspan Depo. След продължителна терапия отнемането трябва да се извърши с постепенно намаляване на дозата. В края на продължителната терапия или употреба във високи дози, състоянието на пациента трябва да се наблюдава поне една година.

Странични ефекти

Тежестта и честотата на развитие на нежелани събития по време на терапията с Betaspan Depo, както при използването на други GCS, зависят от дозата и продължителността на употребата на наркотици. Обикновено тези нарушения са обратими и могат да бъдат намалени или елиминирани с намаляване на дозата.

Възможни странични реакции:

ендокринна система: вторична надбъбречна недостатъчност (особено по време на периоди на стрес по време на заболяване, операция, травма), намален глюкозен толеранс, синдром на Иценко-Кушинг, проява на латентен захарен диабет или стероиден захарен диабет, повишена нужда от перорални хипогликемични лекарства или инсулин, забавяне растеж и сексуално развитие при деца, нарушено вътрематочно развитие, хипертрихоза, хирзутизъм, инхибиране на функцията на хипофизната жлеза, изтъняване на косата на главата;
имунна система: ангиоедем, анафилактични реакции, анафилактичен шок;
психика: промени в настроението, еуфория, личностни разстройства, депресия (евентуално в комбинация с тежки психотични реакции), безсъние, повишена раздразнителност;
хранене и метаболизъм: повишена екскреция на калций и калий, хипернатриемия, хипокалиемична алкалоза, задържане в течни тъкани, отрицателен азотен баланс (свързан с белтъчен катаболизъм), липоматоза (включително епидурална и медиастинална липоматоза, което може да доведе до неврологични усложнения), повишен апетит, наддаване на тегло, хипертриглицеридемия, хиперхолестеролемия;
орган на зрението: екзофталм, повишено вътреочно налягане, задна субкапсулна катаракта, глаукома, влошаващи се симптоми на язви на роговицата, хемоза, перфорация на роговицата със съществуващ кератит (особено херпетичен), мидриаза, птоза; в редки случаи - слепота (в случаите на приложение на Betaspan Depo в главата и лицето);
нервна система: неврит, конвулсии, главоболие, невропатия, повишено вътречерепно налягане с оток на главата на зрителния нерв (по-често след края на терапията), замаяност, парестезия; с интратекално приложение - сензорни нарушения, менингит, арахноидит, парализа / пареза;
храносмилателна система: хепатомегалия, ерозивни и улцерозни лезии на стомашно-чревния тракт (възможна последваща перфорация и кървене), метеоризъм, остър панкреатит, гадене, хълцане, повишена активност на чернодробните ензими (обикновено обратими);
съдове: васкулит, намаляване / повишаване на кръвното налягане, тромбоемболични усложнения;
сърце: хронична сърдечна недостатъчност (ако има предразположение), кардиомиопатия, белодробен оток, нарушения на сърдечния ритъм, брадикардия, припадък, тахикардия, разкъсване на миокарда при пациенти, които наскоро са имали миокарден инфаркт, разширена хипертрофична миопатия при недоносени бебета;
гениталии и млечна жлеза: нарушение на менструалния цикъл, намаляване / увеличаване на броя и подвижността на сперматозоидите;
мускулно-скелетна и съединителна тъкан: стероидна миопатия, мускулна слабост, компресионна фрактура на гръбначния стълб, загуба на мускулна маса, остеопороза, повишени миастенични симптоми при тежка псевдопаралитична миастения гравис, патологични фрактури на тръбни кости, асептична некроза на главата на раменната кост или бедрената кост, разкъсване на артропластика нестабилност на ставите (с многократни вътреставни инжекции);
кожа и подкожни тъкани: повишено изпотяване, изтъняване и атрофия на кожата, нарушено заздравяване на рани, екхимоза, дерматит, стрии, стероидни акне, петехии, склонност към кандидоза и пиодермия, намалена реакция по време на кожни тестове, кожен обрив, розацея, алергичен дерматит, телеангиектазия, еритема;
нарушения на мястото на инжектиране и общи нарушения: кожна и подкожна атрофия, асептичен абсцес, хипопигментация, хиперпигментация, зачервяване на лицето след инжектиране (или вътреставно инжектиране).

Предозиране

Основни симптоми: острото предозиране на бетаметазон не води до животозастрашаващи ситуации. Въвеждането на високи дози GCS за няколко дни не причинява нежелани последици (с изключение на използването на много високи дози Betaspan Depo, терапия при пациенти със захарен диабет, глаукома, обостряне на ерозивни и улцеративни лезии на стомашно-чревния тракт или когато се комбинира със сърдечни гликозиди, индиректни антикоагуланти или диуретици, отделящи калий).

Терапия: състоянието на пациента трябва да се наблюдава внимателно, да се поддържа оптимален прием на течности и да се контролират нивата на електролитите в урината и плазмата (по-специално съотношението на натриеви и калиеви йони). При необходимост се провежда подходящо лечение.

специални инструкции

Има информация за случаи на тежки усложнения от страна на нервната система (понякога до смърт) с интратекално и епидурално приложение на GCS (с / без флуороскопски контрол). Те включват инфаркт на гръбначния мозък, параплегия, квадриплегия, инсулт и кортикална слепота. Тъй като ефикасността и безопасността на GCS не са установени при епидурално приложение, този метод на приложение за тази група лекарства не е показан.

Трябва да се избягва вътресъдово поглъщане на Betaspan Depot. Въвеждането на суспензията в междупрешленното пространство е противопоказано поради липсата на информация относно риска от калцификация.

Начинът на приложение и режимът на дозиране се определят индивидуално. Препоръчва се да се използва възможно най-малката доза във възможно най-краткия курс.

Началната доза се коригира, докато се постигне желаният терапевтичен ефект. След това дозата на Betaspan Depot постепенно се намалява до минималната ефективна поддържаща доза. Когато се провежда дълъг курс или липсата на ефект от терапията, лекарството трябва да бъде отменено с постепенно намаляване на дозата.

Постепенната отмяна на Betaspan Depot осигурява намаляване на вероятността от вторична надбъбречна недостатъчност.

Ако възникне / заплаши стресова ситуация (която не е свързана със заболяване), може да се наложи увеличаване на дозата на кортикостероидите; като допълнение, лекарствата по избор са лекарства, съдържащи кортизон и хидрокортизон.

В продължение на няколко месеца след края на терапията може да се развие вторична недостатъчност на надбъбречната кора (поради прекалено бързото оттегляне на GCS). През този период, ако възникне / заплаши стресова ситуация, употребата на Betaspan Depo трябва да бъде възобновена с едновременното приложение на минералокортикостероидно лекарство (свързано с възможно нарушение на секрецията на минералокортикостероиди).

Ако Betaspan Depot се инжектира в меките тъкани, вътреставно и в лезията, това може да доведе до подчертан локален ефект и в същото време до системно действие.

При парентерално приложение на кортикостероиди трябва да се вземе предвид рискът от развитие на анафилактоидни реакции и следователно трябва да се вземат предпазни мерки преди приложението на Betaspan Depo, особено ако пациентът има анамнеза за алергични реакции към лекарства.

Бетаметазон натриев фосфат, един от активните компоненти на Betaspan Depot, се характеризира с бързо проникване в системната циркулация, поради което трябва да се вземе предвид неговият възможен системен ефект.

При пациенти с хипотиреоидизъм или чернодробна цироза ефектът на Betaspan Depot се засилва.

На фона на терапията могат да възникнат психични разстройства (това важи особено за пациенти с емоционална лабилност или с тенденция към психоза).

В случай на захарен диабет по време на периода на използване на Betaspan Depo може да се наложи корекция на хипогликемичната терапия.

Пациентите, получаващи кортикостероиди, не трябва да бъдат ваксинирани срещу едра шарка. Не се препоръчва извършването на други имунизации (особено във високи дози), тъй като има вероятност от неврологични усложнения и нисък имунен отговор (няма образуване на антитела).

По време на периода на приложение на Betaspan Depo в имуносупресивни дози, пациентите трябва да избягват контакт с пациенти с морбили и варицела (това предупреждение е особено важно, когато се използва в педиатрията).

При провеждане на кожни тестове трябва да се има предвид възможността за потискане на реакцията.

Betaspan Depot може да маскира признаците на инфекциозни заболявания, а също така да намали устойчивостта на организма към инфекции.

Имуносупресивният ефект на GCS може да насърчи активирането на латентни инфекции или обостряне на интеркурентни инфекции, включително инфекции, причинени от Mycobacterium, Candida, Toxoplasma, Cryptococcus, Pneumocystis, Strongyloides, Ameba или Nocardia.

Когато се използва Betaspan Depo при пациенти с потвърдена / подозирана Strongyloides инфекция (чревно акне), трябва да се внимава, тъй като индуцираната с GCS имуносупресия може да причини хиперинфекция на Strongyloides и да доведе до разпространение на инфекцията (поради миграцията на ларви, което често е придружено от ентероколит в тежка форма и септицемия, свързана с грам-отрицателни микроорганизми), възможна е смърт.

Betaspan Depo може да влоши латентната амебиаза, поради което състоянието на всички пациенти с необяснима диария или пациенти, дошли от страни с тропически климат, трябва да се контролира. Преди да започнете терапия с GCS, за да се изключи амебиазата, е необходимо да се извърши преглед. Когато се прилага лекарството, трябва внимателно да се спазват правилата на антисептиката и асептиката.

На фона на висок риск от инфекция (при пациенти на хемодиализа или със зъбни протези), употребата на Betaspan Depo изисква повишено внимание.

При активна туберкулоза терапията може да се провежда само с фулминантна или дисеминирана туберкулоза едновременно с адекватна антитуберкулозна терапия. Изборът на дозата на Betaspan Depo за латентна туберкулоза или по време на завоя на туберкулиновия тест трябва да бъде много внимателен (поради опасността от реактивиране на туберкулозата), а в случай на продължителна употреба се изисква антитуберкулозна хемопрофилактика.

Когато се използва рифампицин за профилактични цели, е необходимо да се вземе предвид ускоряването на чернодробния клирънс на бетаметазон (докато дозата на бетаметазон може да се коригира).

Ако в ставната кухина има течност, септичният процес трябва да бъде изключен. Симптоми като забележимо увеличаване на подуване, болезненост, по-нататъшно ограничаване на подвижността на ставите и повишаване на температурата на околните тъкани могат да показват септичен артрит. Препоръчва се изследване на аспирираната ставна течност. Ако диагнозата се потвърди, трябва да се предпише подходящо антибиотично лечение. В случай на септичен артрит, Betaspan Depo е противопоказан.

При остеоартрит многократните инжекции на лекарството в ставата могат да увеличат риска от унищожаване на ставите. Инжектирането на глюкокортикостероиди в сухожилната тъкан води до постепенно разкъсване на сухожилието. След края на успешната вътреставна терапия се препоръчва на пациента да избягва претоварване на ставите.

Продължителната употреба на Betaspan Depo може да доведе до задна субкапсуларна катаракта (особено при деца), глаукома (вероятно в комбинация с увреждане на зрителния нерв) и може да допринесе за появата на вторична очна инфекция с вирусна или гъбична етиология. Офталмологичните прегледи трябва да се извършват периодично, особено когато се използва лекарството повече от 6 седмици.

Трябва да се обърне особено внимание при разглеждане на възможността за системна употреба на GCS при пациенти с активни херпесни лезии на очите (кератит, причинен от вируса на херпес симплекс).

Употребата на Betaspan Depot в средни и високи дози може да доведе до повишаване на кръвното налягане, задържане на течности и натрий и повишена екскреция на калий от организма (тези нарушения са по-малко вероятни в случай на синтетичен GCS, освен ако тези лекарства се използват във високи дози). При продължителна употреба на високи дози Betaspan Depo, риск от хипокалиемия и аритмия, трябва да се има предвид необходимостта от диета с ограничени лекарства, съдържащи сол и калий. На фона на употребата на GCS, отделянето на калций се увеличава.

Когато се комбинира със сърдечни гликозиди или лекарства, които влияят върху електролитния състав на плазмата, е необходимо да се следи водно-електролитния баланс.

В случай на хипопротромбинемия, Betaspan Depo трябва да се използва в комбинация с ацетилсалицилова киселина с повишено внимание.

При пациенти, получаващи кортикостероиди, облекчаването на болката при перфорация на чревните / стомашни стени или признаци на перитонеално дразнене може да бъде минимално или да липсва.

Има данни за случаи на сарком на Капоши при пациенти, получаващи кортикостероиди; отмяната на терапията може да доведе до ремисия на заболяването.

По време на употребата на Betaspan Depot е възможно да се промени броят и подвижността на сперматозоидите.

При продължителна терапия с глюкокортикостероиди е препоръчително да се разгледа възможността за прехвърляне на пациента от парентерално приложение на GCS към перорално приложение, като се вземе предвид оценката на съотношението ползи и рискове.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Когато използвате Betaspan Depo, трябва да се внимава при шофиране.

Приложение по време на бременност и кърмене

Не са провеждани контролирани проучвания за ефикасността / безопасността на бетаметазон при бременни жени. Употребата на Betaspan Depo, особено през първия триместър, е показана само в случаите, когато очакваният терапевтичен ефект е по-висок от възможната вреда. Необходимо е внимателно да се следи състоянието на пациентите с гестоза през втората половина на бременността (особено при прееклампсия).

При провеждане на проучвания върху животни на фона на употребата на GCS по време на бременност са регистрирани случаи на малформации и нарушения (забавяне) на развитието на плода.

По време на бременност многократната или продължителна употреба на GCS може да увеличи риска от забавяне на вътрематочния растеж. Съобщени са случаи на гастроезофагеален рефлукс и миокардна хипертрофия при новородени, чиито майки са използвали бетаметазон по време на бременност. Състоянието на такива деца трябва да бъде под строг медицински контрол, за да се открие своевременно надбъбречната недостатъчност.

Бетаметазон преминава в кърмата. Предвид важността на терапията за майката и вероятността от възможни нежелани събития при деца, кърменето се препоръчва да бъде прекъснато.

Използване от детството

до 3 години: назначаването на Betaspan Depot е противопоказано (поради наличието на бензилов алкохол в състава);
от 3 до 18 години: по време на терапията, особено дългосрочната, състоянието на педиатричните пациенти трябва да се следи внимателно, за да се установи забавяне на растежа и поява на вторична недостатъчност на надбъбречната кора.

С нарушена бъбречна функция

При тежка хронична бъбречна недостатъчност и нефроуролитиаза терапията се провежда под лекарско наблюдение.

При нарушения на чернодробната функция

При тежка хронична чернодробна недостатъчност и чернодробна цироза терапията се провежда под лекарско наблюдение.

Употреба при възрастни хора

В напреднала възраст, особено при жени в менопауза, Betaspan Depot се използва с повишено внимание.

Приложение при спортисти

Пациентите, участващи в състезания под контрола на WADA (Световната антидопингова агенция), преди да започнат лечение с Betaspan Depo, трябва да се запознаят с правилата на WADA, тъй като употребата на лекарството може да повлияе на резултатите от допинг контрола.

Лекарствени взаимодействия

примидон, фенобарбитал, карбамазепин, рифампицин, ефедрин, фенитоин: при комбинирана употреба метаболизмът на GCS може да се ускори с едновременно намаляване на терапевтичната им активност;
калий-екскретиращи диуретици: рискът от хипокалиемия се увеличава;
амфотерицин В: GCS засилва отделянето на калий;
сърдечни гликозиди: на фона на комбинирана терапия се увеличава вероятността от развитие на интоксикация с дигиталис или аритмия (свързана с хипокалиемия);
индиректни антикоагуланти: може да има промени в съсирването на кръвта, при които е необходимо да се коригират дозите на антикоагулантите;
нестероидни противовъзпалителни лекарства, салицилати, етанол и съдържащи етанол лекарства: едновременната употреба с кортикостероиди може да доведе до увеличаване на интензивността или честотата на ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт, вероятността от стомашно-чревно кървене;
салицилати: комбинираната терапия може да доведе до намаляване на плазмената им концентрация;
соматропин: скоростта му на абсорбция може да се забави (необходимо е да се избягва въвеждането на дневни дози бетаметазон над 0,3-0,45 mg / m ² телесна повърхност);
аминоглутетимид: едновременната употреба спомага за намаляване на кортикостероидно-индуцираното потискане на надбъбречните жлези;
кетоконазол, итраконазол: комбинираната употреба може да доведе до увеличаване на системните нежелани събития на GCS;
естрогени, включително орални контрацептивни лекарства, съдържащи естроген: метаболизмът на GCS в черния дроб може да намалее, което засилва техния ефект;
инхибитори на холинестеразата: при комбинирана употреба ефектът от GCS намалява, което при пациенти с миастения гравис може да причини развитието на тежка слабост; препоръчително е да се отменят инхибиторите на холинестеразата поне един ден преди започване на употребата на Betaspan Depo;
инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим: комбинираната терапия води до промяна в кръвната картина;
изониазид: плазмената му концентрация в кръвта намалява; на фона на комбинирана терапия, състоянието на пациента трябва да бъде внимателно наблюдавано;
циклоспорин: концентрацията му се увеличава, което засилва ефекта на Betaspan Depot; има голяма вероятност от припадъци;
антибиотици от групата на макролидите: комбинираната употреба може да доведе до значително намаляване на екскрецията на GCS;
холестирамин: може да се увеличи екскрецията на GCS;
мускулни релаксанти: на фона на хипокалиемия, причинена от GCS, е възможно увеличаване на продължителността и тежестта на мускулната блокада;
атропин или други антихолинергични средства: може да има допълнително повишаване на вътреочното налягане;
антималарийни лекарства от хинолиновата група (хидроксихлорохин, хлорохин, мефлохин): когато се използват заедно, се увеличава вероятността от нежелани нарушения като миопатия и кардиомиопатия;
празиквантел: съществува риск от намаляване на концентрацията му в кръвта;
протирелин: вероятно ще намали освобождаването на тиреоид-стимулиращ хормон, стимулиран от протирелин.

По време на периода на приложение на Betaspan Depo, при провеждане на тест за азотносин тетразол за откриване на бактериална инфекция, може да се получи фалшиво отрицателен резултат.

Аналози

Аналозите на Betaspan Depot са Flosteron, Diprospan, Celeston.

Условия за съхранение

Да се съхранява на място, защитено от светлина при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Betaspan Depot

Отзивите за Betaspan Depot са предимно положителни. Лекарството се използва за различни показания, като същевременно показва бързо развитие на терапевтичното действие.

Цената на Betaspan Depot в аптеките

Приблизителната цена за Betaspan Depot (5 ампули от 1 ml) е 492 рубли.

Betaspan Depot: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството

Цена

Аптека

Betaspan Depo инжекционна суспензия 7 mg / ml 1 ml 1 ампула

227 r

Купува

Betaspan Depot 7 mg / ml инжекционна суспензия 1 ml 5 бр.

231 рубли

Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!