Габапентин Canon - инструкции за употреба, рецензии, цена, 300 Mg, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Габапентин канон

Габапентин Canon: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Gabapentin Canon

ATX код: N03AX12

Активна съставка: габапентин (Gabapentin)

Производител: ЗАО "Kanonfarma Production" (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 2020-04-07

Цени в аптеките: от 368 рубли.

Купува

Габапентин Канон е антиепилептично лекарство.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - капсули: твърд желатинов, размер No 0, изпълнен с прах от бял до почти бял с жълтеникав блясък, възможно е образуването на бучки, които се ронят при леко натискане; тяло и капачка на капсулите - зелено (10 бр. в блистерни ленти, в картонена кутия 3, 5 или 10 опаковки; 15 бр. в блистерни ленти, в картонена кутия 2, 4 или 6 опаковки. Всяка опаковката съдържа и инструкции за употреба на Gabapentin Canon).

Състав за 1 капсула:

• активно вещество: габапентин - 300 mg;
• помощни компоненти: калциев хидрогенфосфат дихидрат - 60 mg; картофено нишесте - 32 mg; магнезиев стеарат - 4 mg; полиетилен гликол-4000 (макрогол-4000) - 4 mg;
• тяло на капсулата: желатин - 58.0055 mg; багрило индиго кармин (Е132) - 0,0302 mg; багрило хинолин жълто (Е104) - 0,0203 mg; титанов диоксид - 0,944 mg;
• капачка на капсулата: желатин - 36,3763 mg; багрило хинолин жълто (Е104) - 0,0127 mg; багрило индиго кармин (Е132) - 0,0189 mg; титанов диоксид - 0,5921 mg.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активната съставка в Gabapentin Canon е габапентин, точният механизъм на неговото фармакологично действие в момента е неизвестен.

По отношение на химическата структура, габапентин е подобен на невротрансмитер гама-аминомаслена киселина (GABA), но механизмът му на действие се различава от този на валпроатите, барбитуратите, бензодиазепините, GABA трансаминазните инхибитори, GABA инхибиторите на обратното захващане, GABA агонистите и пролекарствата и други известни вещества, които взаимодействат и други известни вещества. ГАМК. Проучванията in vitro, използващи маркирания радиоизотоп габапентин в мозъка на плъхове, разкриват нови области на неговото свързване с протеини, включително хипокампуса и неокортекса. Това може да обясни антиконвулсантната и аналгетична активност на габапентин и неговите производни. Беше надеждно установено, че мястото на свързване на габапентин е алфа-2-делта (α-2-δ) субединица на калциеви (Ca ²⁺) канали с напрежение.

В клинично значими дози габапентин не се свързва с други често срещани лекарствени рецептори и невротрансмитери, присъстващи в мозъка [GABA _B, GABA _A, глутамат, глицин, бензодиазепин и NMDA (N-метил-D-аспартат) рецептори].

In vitro, за разлика от фенитоин и карбамазепин, габапентин не взаимодейства с натриевите канали. Използването му, според резултатите от редица системи за изпитване in vitro, е довело до частично намаляване на отговора на глутаматния агонист NMDA, но само ако концентрацията му е била повече от 100 μmol / L, което е недостижимо in vivo. In vitro веществото леко намалява освобождаването на моноаминови невротрансмитери. При плъхове, в някои области на мозъка, габапентин, подобно на натриевия валпроат, повишава скоростта на метаболизма на GABA, но ефектът му се разширява и върху други области на мозъка. Все още не е установена връзката между различните ефекти на Gabapentin Canon и неговата антиконвулсивна активност. Според резултатите от проучвания върху животни е установено, че габапентин, лесно прониквайки в мозъчната тъкан, облекчава гърчовете,причинени от химически конвулсанти (включително инхибитори на синтеза на GABA), максимален електрошок, както и при генетично моделиране на конвулсивни синдроми.

Ефикасността и безопасността на габапентин са оценени в клинично проучване за адювантна терапия на фокални гърчове при педиатрични пациенти на възраст 3-12 години. В групата с габапентин, в сравнение с групата на плацебо, има количествени, но статистически незначителни разлики в честотата на 50% намаляване на броя на атаките. При допълнителен анализ на степента на отговор на лечението в зависимост от възрастта на детето, който се счита за продължителна променлива или разделен на две възрастови подгрупи (от 3 до 5 години и от 6 до 12 години), няма статистически значим ефект от възрастта на пациента върху ефикасността на габапентин.

Фармакокинетика

Основните фармакокинетични характеристики на габапентин:

• абсорбция: след перорално приложение C _max (максимална концентрация) на веществото в кръвната плазма се постига след 2-3 часа (T _Cmax). С увеличаване на дозата бионаличността на габапентин намалява, като приемането на капсули с доза от 300 mg осигурява абсолютна бионаличност от 60%. Храните, включително тези, съдържащи голямо количество мазнини, както и многократното приложение на лекарството нямат клинично значим ефект върху неговата фармакокинетика. В хода на клиничните проучвания съдържанието на габапентин в кръвната плазма варира обикновено от 2 до 20 μg / ml, този диапазон на концентрации не позволява да се предскаже ефикасността и безопасността на Gabapentin Canon;
• разпределение: габапентин не се свързва с протеините в кръвната плазма, неговият обем на разпределение (V _d) е 57,7 литра. Нивото в цереброспиналната течност (CSF) при пациенти с епилепсия е ~ 20% от C _min (минимална равновесна концентрация) в кръвната плазма. По време на кърмене габапентин се екскретира в кърмата;
• метаболизъм: при хора метаболизмът на габапентин не е проучен; известно е, че не индуцира неспецифични чернодробни оксидази, отговорни за биотрансформацията на лекарствени вещества;
• екскреция: габапентин се екскретира непроменен изключително чрез бъбречно елиминиране. Полуживотът (T _1/2) не зависи от приетата доза и е средно 5-7 часа.

Фармакокинетични параметри в равновесно състояние на габапентин в човешкото тяло поради многократно приложение в доза от 300 mg (1 капсула) с интервал от 8 часа: C _max - 4,02 μg / ml; T _Cmax - 2,7 часа; Т _1/2 - 5,2 часа; AUC _0-8 (площ под кривата концентрация-време в периода от 0 до 8 часа след приема на лекарството) - 24,8.

Елиминационната константа, плазменият и бъбречният клирънс на габапентин са в пряка зависимост от креатининовия клирънс.

Специални групи пациенти:

• пациенти в напреднала възраст: вероятно е намаляване на плазмения клирънс на габапентин, свързано с възрастово влошаване на бъбречната функция и други функции на тялото;
• пациенти с нарушена бъбречна функция, пациенти на хемодиализа: тъй като габапентин се отстранява от кръвната плазма по време на хемодиализа, се препоръчва да се коригира дозовия режим при лечение на пациенти от тази група;
• Педиатрични пациенти: При деца фармакокинетиката на габапентин е проучена с участието на 50 здрави индивида на възраст 1 месец. на възраст до 12 години. Установено е, че при деца над 5-годишна възраст нивото на габапентин в кръвната плазма е подобно на това при възрастни, при условие че лекарството се използва в еквивалентна доза, изчислена в mg / kg телесно тегло. При 24 здрави деца на възраст 1–48 месеца. Стойностите на AUC бяха приблизително 30% по-ниски; Стойностите на C _max са по-ниски и клирънсът е по-висок, отколкото при деца над 5 години и при възрастни пациенти.

Установена е нелинейността на параметрите на фармакокинетиката на габапентин, включително F (индекс на бионаличност) в изчислението, което е свързано с намаляване на F с увеличаване на приетата доза. Нивата на елиминиране, различни от F, като просвет и T _1/2, са по-добре описани от линеен модел. С еднократна доза Gabapentin Canon, равновесните плазмени концентрации на gabapentin са предвидими и се изчисляват въз основа на фармакокинетичните данни.

Показания за употреба

Gabapentin Canon се използва в следните случаи:

• невропатична болка при възрастни пациенти на възраст над 18 години. Ефикасността и безопасността на лекарството при тези показания за лечение на пациенти под 18-годишна възраст не са проучени;
• частични конвулсии със и без вторична генерализация при деца над 12 години и възрастни - като лекарство за монотерапия. Ефикасността и безопасността на лекарството за тези показания за монотерапия при деца под 12-годишна възраст не са проучени;
• частични припадъци със и без вторична генерализация при деца над 3-годишна възраст и при възрастни - като допълнително лечение. Ефикасността и безопасността на употребата на лекарството за тези показания като допълнително лечение за деца под 3-годишна възраст не са проучени.

Противопоказания

Абсолютно:

• деца под 3-годишна възраст - като допълнително лечение при частични припадъци със и без вторична генерализация;
• деца под 12 години - за монотерапия на частични припадъци със и без вторична генерализация;
• деца и юноши до 18 години - за лечение на невропатична болка;
• липса на лактаза, непоносимост към лактоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза;
• свръхчувствителност към габапентин или помощни компоненти в капсули.

С повишено внимание, под строгото наблюдение на специалист, Gabapentin Canon се приема с бъбречна недостатъчност, по време на бременност и кърмене.

Gabapentina Canon, инструкции за употреба: метод и дозировка

Капсулите Gabapentin Canon се приемат през устата, независимо от диетата и диетата.

Ако е необходимо да се намали дозата, да се отмени лекарството или да се замени с алтернативно лекарство, това се прави постепенно, поне за 1 седмица.

За лечение на невропатична болка при възрастни лекарството се предписва в начална дневна доза от 900 mg, разделена на 3 дози от 1 капсула Gabapentin Canon 300 mg. В случай на недостатъчен ефект се препоръчва постепенно увеличаване на дозата до максимум 3600 mg. Но трябва да се има предвид, че когато се използва лекарството в дневна доза над 1800 mg, не се наблюдава допълнителна ефикасност.

Терапията на невропатичната болка може да започне незабавно с дневна доза от 900 mg (3 пъти на ден, 1 капсула), или през първите 3 дни, увеличавайте дневната доза до 900 mg постепенно по следната схема: първи ден - 300 mg веднъж дневно; вторият ден - 300 mg 2 пъти на ден; третият ден - 300 mg 3 пъти дневно.

Терапията за частични припадъци при епилепсия обикновено е дългосрочна. Дозата на Gabapentin Canon се определя от лекуващия лекар, като се вземе предвид индивидуалната поносимост на пациента към габапентин и клиничната ефикасност. За да се избегне възобновяване на припадъчната активност, максималният интервал между дозите не трябва да бъде повече от 12 часа.

За възрастни и деца над 12 години ефективната дневна доза варира от 900 до 3600 mg. Можете да започнете курса с 300 mg 3 пъти на ден или да увеличите дневната доза по схемата: първи ден - 300 mg 1 път на ден; вторият ден - 300 mg 2 пъти на ден; третият ден - 300 mg 3 пъти на ден. В бъдеще може да се увеличи до максимум 3600 mg на ден (4 капсули 3 пъти на ден). Gabapentin Canon се понася добре в дневни дози до 4800 mg.

При лечение на деца на възраст от 3 до 12 години първоначалната дневна доза се определя в размер на 10-15 mg / kg, тя се разделя на 3 равни дози на ден и постепенно се увеличава до ефективна доза за около 3 дни. Ефективната дневна доза за деца зависи от възрастта и е: 5 години и повече - 25–35 mg / kg, разделени на 3 равни дози; от 3 до 5 години - 40 mg / kg, разделени на 3 равни дози. При продължителна употреба децата понасят добре габапентин в дневни дози до 50 mg / kg.

Не е необходимо да се контролира концентрацията на веществото в кръвната плазма. Gabapentin Canon може да се използва като част от комплексно лечение с други антиконвулсанти. В този случай не е необходимо да се взема предвид промяната в плазменото му ниво или съдържанието на други антиконвулсанти в серума.

При пациенти в тежко състояние, например с ниско телесно тегло, след трансплантация на органи и т.н., се изисква по-бавно увеличаване или използване на по-ниски дози или увеличаване на интервалите преди тяхното увеличаване.

При бъбречна недостатъчност се препоръчва да се намали дозата на Gabapentin Canon, в зависимост от креатининовия клирънс (CC), съгласно следната схема:

• CC повече от 80 ml / min - дневна доза 900–3600 mg;
• CC 50–79 ml / min - дневна доза 600–1800 mg;
• CC 30–49 ml / min - дневна доза 300–900 mg;
• CC 15-29 ml / min - дневна доза 150-600 mg;
• CC по-малко от 15 ml / min - дневна доза 150-300 mg.

Дневната доза трябва да бъде разделена на три равни дози.

С CC от 29 ml / min или по-малко, 300 mg габапентин се предписват през ден.

За пациенти с CC под 15 ml / min дневната доза се намалява пропорционално на показателя, например при CC = 7,5 ml / min се предписва половината от дозата, получена с CC = 15 ml / min.

На пациенти на хемодиализа, които не са приемали преди това габапентин, се препоръчва да предписват насищаща доза от 300-400 mg. При намалена бъбречна функция при пациенти на диализа, поддържащата доза се избира в съответствие с QC. Препоръчва се прием на 200-300 mg габапентин след всеки 4 часа хемодиализа.

Странични ефекти

Разпределението на системно-органните странични ефекти по честота на поява съответства на следната градация: много често - повече от 0,1; често - от 0,01 до 0,1; рядко - от 0,001 до 0,01; рядко - от 0,0001 до 0,001; изключително рядко - по-малко от 0,0001; честотата е неизвестна - нежелани реакции са наблюдавани по време на употребата на Gabapentin Canon след регистрация, поради което въз основа на входящите данни е невъзможно да се изчисли надеждно честотата. Когато категорията на честотата е различна, страничният ефект е получил по-висока категория в проучванията.

Нежелани реакции, наблюдавани при клинични проучвания при лечение на епилепсия (монотерапия с габапентин или комбинация с други антиконвулсанти) или невропатична болка:

• инфекции и инвазии: много често - вирусни лезии; често - пневмония, инфекция на дихателните пътища, инфекция на пикочните пътища, други видове инфекции, отит на средното ухо;
• кръв и лимфна система: често - левкопения; неизвестна честота - тромбоцитопения;
• имунна система: рядко - реакции на свръхчувствителност, включително уртикария; честотата е неизвестна - системни реакции (треска, обрив, хепатит, еозинофилия, лимфаденопатия и др.);
• метаболизъм и хранене: често - анорексия, повишен апетит;
• психика: често - враждебност, депресия, объркване, безпокойство, нарушено мислене, нервност, емоционална лабилност; рядко - психическо влошаване; неизвестна честота - халюцинации;
• нервна система: много често - виене на свят, сънливост, атаксия; често - конвулсии, дизартрия, хиперкинезия, амнезия, безсъние, тремор, главоболие, нарушена чувствителност (парестезия, хипестезия), нистагъм, нарушена координация, повишено / отслабено / отсъствие на рефлекси; рядко - хипокинезия; рядко - загуба на съзнание; неизвестна честота - други двигателни нарушения (хореоатетоза, дискинезия, дистония);
• орган на зрението: често - нарушено зрително възприятие (амблиопия, диплопия);
• орган на слуха и лабиринтни нарушения: често - световъртеж; неизвестна честота - шум в ушите;
• миокард: рядко - сърцебиене;
• съдова система: често - симптоми на вазодилатация или хипертония;
• дихателна система, гръден кош и медиастинални органи: често - задух, фарингит, бронхит, кашлица, ринит;
• храносмилателен тракт: често - запек или диария, сухота на лигавицата на устата или фаринкса, метеоризъм, диспепсия, коремна болка, гадене, повръщане, гингивит, зъбни заболявания; неизвестна честота - панкреатит;
• хепатобилиарна система: неизвестна честота - хепатит, жълтеница;
• кожа и подкожни тъкани: често - оток на лицето, пурпура (най-често се проявява чрез натъртване, което се появява по време на физическо нараняване), кожен обрив, сърбеж по кожата, акне; неизвестна честота - синдром на Stevens-Johnson, мултиформен еритем, ангиоедем, алопеция, индуциран от лекарства кожен обрив, включително еозинофилия и системни реакции;
• мускулно-скелетна и съединителна тъкан: често - артралгия, миалгия, болки в гърба, мускулни потрепвания; неизвестна честота - миоклонус, рабдомиолиза;
• пикочна система: неизвестна честота - уринарна инконтиненция, остра бъбречна недостатъчност;
• гениталии и млечна жлеза: често - импотентност; неизвестна честота - гинекомастия, уголемяване на гърдите, сексуална дисфункция (включително промени в либидото, нарушение на еякулацията, аноргазмия);
• общи нарушения: много често - треска, умора; често - периферни отоци, астения, общо неразположение, нарушение на походката, болка с различна локализация, грипоподобен синдром; рядко - генерализиран оток; честотата е неизвестна - абстинентен синдром (най-честите симптоми са гадене, безпокойство, безсъние, болки с различна локализация, хиперхидроза), болка в гърдите; по време на терапията са докладвани случаи на необяснима внезапна смърт, чиято връзка с приема на габапентин не е установена;
• данни от лабораторни и инструментални изследвания: често - намаляване на нивото на левкоцитите, увеличаване на телесното тегло; рядко - повишаване на активността на ALT (аланин аминотрансфераза), AST (аспартат аминотрансфераза) и концентрацията на билирубин в кръвната плазма, хипергликемия; рядко - хипогликемия (главно при пациенти със захарен диабет); неизвестна честота - хипонатриемия, повишена активност на CPK (креатин фосфокиназа);
• травма, интоксикация и усложнения от манипулация: често - свързани с падания, ожулвания, наранявания, фрактури.

Съобщава се за развитието на остър панкреатит по време на приема на Gabapentin Canon, но причинно-следствената връзка с терапията не е надеждно установена.

Развитието на миопатия с повишаване на активността на CPK е регистрирано при пациенти на хемодиализа с краен стадий на бъбречна недостатъчност.

Инфекции на дихателните пътища, отит на средното ухо, бронхит и гърчове са наблюдавани само в клинични проучвания, които също съобщават за агресивно поведение и хиперкинеза при деца.

Предозиране

Еднократна доза от 49 000 mg габапентин кара пациента да се чувства замаян, двойно виждане, сънливост, нарушение на говора, загуба на съзнание, летаргия и лека диария. Тези симптоми напълно изчезнаха по време на симптоматично лечение.

Важно е да се вземе предвид, че приемането на високи дози Gabapentin Canon намалява абсорбцията му в червата.

Предозирането на габапентин може да допринесе за развитието на кома, особено ако едновременно се използват други лекарства, които потискат функцията на централната нервна система.

Тъй като габапентин не се свързва с плазмените протеини, той се изчиства по време на хемодиализа, но опитът показва, че процедурата обикновено не е необходима. Хемодиализа в случай на интоксикация може да бъде показана при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност.

В хода на експериментите, проведени върху мишки и плъхове, габапентин се прилага в дози до 8000 mg / kg, но не е възможно да се установи леталната му доза за перорално приложение. Признаци на остра интоксикация при експерименталните животни са атаксия, птоза, затруднено дишане, хипо- или хиперактивност.

специални инструкции

Суицидни идеи, суицидни тенденции

Антиепилептичните лекарства, включително габапентин, могат да увеличат риска от суицидна активност, но механизмът на неговото развитие е неизвестен. Мета-анализ на рандомизирани, плацебо контролирани проучвания на ефекта на антиепилептичните лекарства установява леко повишаване на вероятността пациентът да развие мисли за самоубийство и суицидно поведение. В тази връзка, докато приемате Gabapentin Canon, е необходимо да се гарантира внимателно наблюдение на пациента за развитие или влошаване на депресията, прояви на суицидна активност, както и всякакви други промени в поведението. При първите признаци на суицидни идеи или поведение пациентът или неговият болногледач трябва да се консултира с лекар.

Остър панкреатит

Ако се развие остър панкреатит, докато приемате Gabapentin Canon, е необходимо да се оцени възможността за прекратяване на приема на лекарството.

Синдром на отнемане, повишена припадъчна активност

В края на лечението с габапентин не се наблюдават симптоми на отнемане, придружени от гърчове. Внезапното спиране на антиконвулсивните лекарства за епилепсия обаче може да предизвика развитие на епилептичен статус. Както при терапията с други антиепилептични лекарства, по време на приема на габапентин е вероятно увеличаване на честотата на пристъпите или появата на друг вид припадъци.

Опитите да се отменят всички съпътстващи антиконвулсанти поради развитието на резистентност към пациента към тях и да се премине към монотерапия с габапентин са до голяма степен неуспешни.

Смята се, че габапентинът е неефективен при първично генерализирани гърчове, като припадъци с отсъствие и дори може да ги изостри в някои случаи. Следователно, използването на габапентин при смесени гърчове, включително отсъствия, изисква повишено внимание.

Злоупотреба и зависимост

Въз основа на резултатите от наблюдения след регистрация са установени случаи на злоупотреба с наркотици и развитие на наркозависимост от него. Както при терапията с други лекарства, които засягат централната нервна система, лекарите са длъжни внимателно да проучат историята на пациентите за злоупотреба с габапентин. Необходимо е да се установи дали пациентът неразумно се е стремил да получи Габапентин Канон или да увеличи дозата, дали е развил имунитет към габапентин.

Лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (синдром на DRESS)

По време на терапията с антиепилептични лекарства, включително габапентин, се наблюдава развитие на такива тежки реакции на свръхчувствителност, които застрашават живота на пациента, като лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми. Важно е да се има предвид, че ранните признаци на алергична реакция, като подути лимфни възли или треска, могат да се развият преди появата на кожен обрив. При наблюдение на тези симптоми пациентът трябва да бъде прегледан незабавно. Ако няма други причини, различни от приема на габапентин, терапията се отменя.

Лабораторни изследвания

По време на комбинираната употреба на габапентин с други антиконвулсанти при определяне на протеин в урината с помощта на тест ленти Ames N-Multistix SG са регистрирани фалшиво положителни резултати. Следователно, ако е необходимо да се провеждат такива анализи, се препоръчва да се определи протеинът в урината по по-специфичен метод, основан на утаяване на протеина със сулфосалицилова киселина.

Ефект на габапентин върху централната и периферната нервна система

Съобщени са случаи на световъртеж и сънливост при Gabapentin Canon, които увеличават вероятността от случайно нараняване, като например падане. Според наблюдения след регистрацията има съобщения за объркване, загуба на съзнание и нарушена умствена дейност. Пациентите трябва да бъдат предупредени за възможността от такива странични ефекти, те трябва да бъдат внимателни по време на терапията, докато профилът на негативните реакции се изясни.

Едновременната употреба с опиоидни аналгетици повишава нивото на габапентин в кръвната плазма. Ако е необходимо, такава сложна терапия, на пациента се осигурява внимателно наблюдение относно появата на симптоми на потискане на функцията на централната нервна система, като седация, сънливост, депресия на дихателния център. Необходимо е подходящо намаляване на дозата на габапентин или опиоидни аналгетици.

Анафилактичен шок

Докато приемате Gabapentin Canon, може да се развие анафилаксия, която се характеризира със следните симптоми: подуване на устните, езика и гърлото, затруднено дишане, тежка артериална хипотония. Състоянието изисква незабавна медицинска помощ. Пациентите трябва да са наясно, че при първите признаци на анафилаксия габапентин трябва да се прекрати и да се потърси незабавна медицинска помощ.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на лечението на пациентите не се препоръчва да шофират или сложни механизми, докато не се потвърди липсата на отрицателен ефект на Gabapentin Canon върху техните психофизични способности. Габапентин засяга централната нервна система, в резултат на което може да се развие сънливост, световъртеж, объркване или загуба на съзнание и други подобни симптоми. Те могат да бъдат опасни за пациенти, шофиране на превозни средства или сложни машини и други, дори ако са леки / умерени. Вероятността от развитие на симптоми се увеличава в началото на терапията или с увеличаване на дозата на габапентин.

Приложение по време на бременност и кърмене

Съществува общ риск за бременни жени поради епилепсия и антиепилептични лекарства. Вероятността да имат деца с вродени малформации при майки, подложени на антиконвулсантна терапия, се увеличава 2-3 пъти. Най-често наблюдаваните патологии са цепнатина на горната устна и небцето, нарушено развитие на сърдечно-съдовата система, дефекти на нервната тръба. Установено е, че при едновременното приложение на няколко антиепилептични лекарства рискът от малформации се увеличава в сравнение с монотерапията. По време на бременност трябва да се използва само един антиконвулсант, когато е възможно.

Жените в репродуктивна възраст, както и тези, които са потенциално фертилни, се нуждаят от съвет от квалифициран специалист. При планиране на бременност е важно да се прецени необходимостта от антиконвулсантна терапия. В същото време антиепилептичното лечение не трябва да се спира внезапно, тъй като това може да предизвика възобновяване на гърчовете и да причини сериозни последици за майката и детето. Понякога децата, родени от жени с епилепсия, имат забавяне в развитието. Но не е възможно да се определи точно дали е свързано с наследствени фактори, социални причини, болест на майката или прием на антиконвулсанти.

Невъзможно е надеждно да се определи рискът от приема на Gabapentin Canon по време на бременност при хора, тъй като няма данни за употребата му при бременни жени. В хода на експериментите, проведени върху животни, е установена токсичността на веществото за плода.

Установено е, че габапентин се екскретира в кърмата, но ефектът му върху детето е неизвестен.

Gabapentin Canon по време на бременност и кърмене се предписва само при жизненоважни показания, при условие че очакваната полза за майката надвишава възможния риск за плода / детето.

При проучвания върху животни не е установен ефект на габапентин върху фертилитета.

Използване от детството

В педиатричната практика употребата на Gabapentin Canon е противопоказана: при лечение на невропатична болка - при пациенти под 18-годишна възраст; частични припадъци с вторична генерализация и без като лекарство за монотерапия - при деца под 12-годишна възраст; частични припадъци със вторична генерализация и без като допълнително лечение - при деца под 3-годишна възраст.

Ефектът от дългия (повече от 36 седмици) курс на терапия с габапентин върху способността на детето да се учи, интелигентност и развитие не е проучен адекватно. Поради тази причина Gabapentin Canon се предписва за продължителна употреба само след цялостна оценка на съотношението на възможния риск и полза.

С нарушена бъбречна функция

За пациенти с бъбречна недостатъчност и пациенти на хемодиализа се препоръчва дозата на Gabapentin Canon да се коригира в зависимост от CC.

При нарушения на чернодробната функция

Пациентите с чернодробно увреждане не трябва да коригират режима на дозиране на Gabapentin Canon.

Употреба при възрастни хора

Не са провеждани клинични проучвания за ефекта на габапентин върху пациенти в напреднала възраст (над 65 години). Според резултатите от сляпо проучване на употребата на лекарството за лечение на невропатична болка при пациенти в напреднала възраст е установено, че сънливост, периферен оток и астения се наблюдават при тях по-често, отколкото при пациенти под 65-годишна възраст. В противен случай профилът на страничните ефекти не се различава от този при пациенти от други възрастови групи.

Поради свързаното с възрастта намаляване на бъбречната функция, пациентите в напреднала възраст може да се наложи да коригират дозата на Gabapentin Canon.

Лекарствени взаимодействия

Според информация от литературата, както и от съобщения за спонтанни епизоди, стана известно за респираторна депресия и симптоми на седация, свързани с употребата на опиоидни аналгетици и габапентин. Тези нежелани реакции понякога са свързани с едновременната употреба на опиоиди и габапентин, особено при пациенти в напреднала възраст.

Приемът на габапентин в доза от 600 mg два часа след прием на морфин в капсули със забавено освобождаване в доза от 60 mg увеличава средната AUC на габапентин с 44% (в сравнение с монотерапията с габапентин), което е свързано с увеличаване на прага на болката в отговор на тест за студен натиск. Клиничното значение на тази промяна не е изяснено. Фармакокинетичните параметри на морфина не се променят, профилът на страничните ефекти, когато се приема заедно с габапентин, не се различава от този в плацебо групата. Степента, до която тези лекарства взаимодействат, когато се приемат в други дози, е неизвестна.

Валпроевата киселина, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин не взаимодействат с габапентин, когато се използват едновременно. В равновесие фармакокинетиката на габапентин при здрави доброволци и пациенти, получаващи други антиконвулсанти, е идентична.

Приемът на габапентин и перорални контрацептиви, съдържащи норетистерон (етинил естрадиол) не води до промени във фармакокинетиката на двете лекарства.

Едновременната употреба с антиациди, съдържащи алуминий и магнезий, намалява бионаличността на габапентин с приблизително 24%, така че се препоръчва приемът му не по-рано от 2 часа след антиацидите.

Пробенецид няма ефект върху бъбречното елиминиране на габапентин.

Когато се приема заедно с габапентин, циметидин намалява екскрецията на последния през бъбреците с 14%, което вероятно няма клинично значение.

Едновременната употреба на напроксен в доза 250 mg и габапентин в доза 125 mg увеличава абсорбцията на габапентин от 12 на 15%. Габапентин не повлиява фармакокинетиката на напроксен. Трябва да се има предвид, че посочените дози са по-малки от минималните терапевтични. Взаимодействието на тези лекарства във високи дози не е проучено.

Аналози

Аналозите на Gabapentin Canon са Gapentek, Gabagamma, Gabapentin, Konvalis, Katena, Neurontin, Lepsitin, Tebantin, Egipentin, Eplirontin и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте във вторична опаковка (картонена кутия) при температура не по-висока от +25 ° С. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Gabapentin Canon

Много пациенти оставят положителни отзиви за Gabapentin Canon. Те отбелязват високата ефективност на лекарството, удобната форма на освобождаване и начина на приложение. Лекарството облекчава добре силните болки на невропатичния генезис, но се препоръчва да се приема само след консултация със специалист.

За някои пациенти лекарството не се побира, те се оплакват от странични реакции под формата на мускулна слабост и чувство на тежест в главата.

Цена за Gabapentin Canon в аптеките

Приблизителната цена на Gabapentin Canon 300 mg е 362 рубли. на опаковка, съдържаща 50 капсули.

Габапентин Canon: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Габапентин Canon 300 mg капсули 50 бр. 368 рубли Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!