Intron A - инструкции за употреба, цена, рецензии, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Интрон А

Латинско име: Intron A

ATX код: L03AB01

Активна съставка: Интерферон алфа-2b (Интерферон алфа-2b)

Производител: Schering-Plough Labo NV (Белгия)

Актуализация на описанието и снимката: 19.10.2018

Intron A е интерферон, антивирусно лекарство с имуномодулиращи и противотуморни ефекти.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма Intron A - инжекционен разтвор [интравенозно (iv) и подкожно (s / c) приложение]: бистра безцветна течност [във флакони (IU - международни единици): 1 ml (10 милиона IU или 1 доза), 3 ml (18 милиона IU или 6 дози от 3 милиона IU), по 2,5 ml всяка (25 милиона IU или 5 дози от 5 милиона IU), 1 бутилка в картонена кутия; в писалки за спринцовки: 1,2 ml всяка (18 милиона IU или 6 дози от 3 милиона IU; 30 милиона IU или 6 дози от 5 милиона IU; 60 милиона IU или 6 дози от 10 милиона IU), в картонена кутия 1 спринцовка -писалка в комплект с пластмасова тава, съдържаща 6 игли и 6 салфетки].

Активният компонент на Intron A е рекомбинантен интерферон алфа-2b, съдържанието му е:

• 1 бутилка: 10 милиона IU, 18 милиона IU или 25 милиона IU;
• 1 писалка за спринцовка: 18 милиона IU, 30 милиона IU или 60 милиона IU.

Помощни вещества: натриев хлорид, натриев дихидроген фосфат монохидрат, полисорбат 80, натриев хидроген фосфат безводен, динатриев едетат, метакрезол (консервант), вода за инжекции.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Intron A разтвор е глобуларен протеин (молекулно тегло около 19 300 далтона), разтворим във вода, синтезиран от щам на Escherichia coli, съдържащ плазмиден хибрид. Плазмидният хибрид се получава с помощта на генно инженерни методи; генът на човешкия левкоцитен интерферон алфа-2β се вмъква в неговия генетичен апарат. Интерферонът действа върху клетъчната повърхност чрез свързване със специфични рецептори. Сложната последователност от вътреклетъчни реакции в резултат на свързването с клетъчната мембрана причинява индуцирането на определени ензими. Смята се, че тези процеси (поне частично) определят неговите имуномодулиращи свойства, ефекта на интерферона при потискане на вирусната репликация в заразените клетки, потискайки клетъчната пролиферация.

Рекомбинантният интерферон алфа-2β има антивирусен ефект, като нарушава метаболизма на клетките, засегнати от вируса. Има потискане на вирусната репликация и способността на вирионите с увреден геном да напуснат клетката.

Резултатите от клинични проучвания за използването на интерферон алфа-2β при лечението на хроничен хепатит В за 4-6 месеца потвърждават подобряването на хистологичната картина на черния дроб, началото на елиминирането на ДНК (дезоксирибонуклеинова киселина) на вируса на хепатит В (HBV).

Лечението на хроничен хепатит С в комбинация с рибавирин причинява многократно повишаване на ефективността на терапията в сравнение с монотерапията. Проучванията показват, че на фона на комбинирана терапия се проявява елиминиране на HCV РНК (рибонуклеинова киселина) от кръвния серум, възпалението на черния дроб намалява и аланин аминотрансферазата (ALT) се нормализира. Лекарството осигурява стабилен вирусологичен отговор, тъй като постигнатите резултати остават стабилни в продължение на 24 седмици след края на терапията.

Фармакокинетика

След еднократно интрамускулно и подкожно инжектиране на лекарството в доза от 5 милиона IU на 1 m ^2, средните концентрации на интерферон в кръвния серум са сравними. Концентрацията на лекарството в кръвта достига максималното си ниво след 3–12 часа, полуживотът (T _1/2) е приблизително 2–3 часа. След 16-24 часа съдържанието на серумен интерферон не се определя. Бионаличността за подкожно приложение е 100%.

При интравенозна инфузия в продължение на 0,5 часа в доза от 5 милиона IU на 1 m ^2, максималната концентрация на интерферон в плазмата (135-273 IU / ml) настъпва до края на инфузията. Намаляването на концентрацията настъпва по-бързо, отколкото след s / c или i / m инжектиране, 4 часа след края на инфузията, интерферонът не се открива в кръвния серум. T _1/2 е около 2 часа.

Независимо от начина на приложение, съдържанието на интерферон в урината е под определената стойност.

Възможната поява на интерферон-неутрализиращи антитела не намалява ефективността на терапията и не влияе върху честотата на автоимунни нарушения.

Показания за употреба

• хроничен хепатит В (пациенти на възраст над 1 година) - с потвърдена репликация на вируса на хепатит В (наличие на HBV или HBeAg DNA в кръвния серум), повишена активност на ALT в кръвната плазма и хистологично установен активен възпалителен процес и / или фиброза на черния дроб;
• хроничен хепатит С при възрастни пациенти - с повишена активност на трансаминазите, без признаци на декомпенсация на чернодробната функция и наличие на HCV РНК или антитела срещу вируса на хепатит С (anti-HCV) в кръвния серум (монотерапия или в комбинация с рибавирин);
• хроничен хепатит С при деца с компенсирано чернодробно заболяване на възраст над 3 години, които не са получавали преди това лечение с интерферон алфа-2β и с рецидив след терапия с интерферон алфа-2β при възрастни (за предпочитане в комбинация с рибавирин);
• прогресиращ рак на бъбреците при възрастни пациенти;
• косменоклетъчна левкемия при възрастни (монотерапия или в комбинация с рибавирин);
• хронична миелоидна левкемия (ХМЛ) при възрастни пациенти с филаделфийска хромозома (Ph +) или bcr-abl транслокация (монотерапия или комбинация с цитарабин, което значително увеличава броя на големите цитогенетични отговори и общата преживяемост на пациентите през първите 12 месеца от лечението в сравнение с монотерапията по време на 3 години);
• тромбоцитоза при възрастни пациенти с ХМЛ;
• ларингеална папиломатоза (възрастни и деца от 1 година);
• поддържаща терапия за множествен миелом при възрастни - с частичен отговор (50% намаляване на серумните нива на парапротеини) след първоначална индукционна терапия;
• фоликуларен лимфом при възрастни пациенти с висока туморна маса и наличие на поне един от следните признаци: размер на тумора повече от 7 cm, общи симптоми (телесна температура над 38 ° C за повече от 8 дни, телесно тегло намалено с повече от 10%, повишено изпотяване през нощта), размерът на три или повече лимфни възли надвишава 3 см, появата на синдром на компресия (компресия на важни органи), спленомегалия, левкемия, засягане на орбиталната област или епидурално пространство, значителен излив (в комбинация с адекватна индукционна химиотерапия);
• карциноидни тумори при възрастни пациенти в случай на чернодробни метастази и карциноиден синдром или засягане на лимфни възли;
• злокачествен меланом - адювантна терапия след операция на първичен тумор при възрастни пациенти с висок риск от системен рецидив;
• Сарком на Kaposi при пациенти със СПИН (синдром на придобита имунна недостатъчност) - с брой на CD4 клетки над 250 / mm ³, потвърждаващ липсата на опортюнистични инфекции.

Противопоказания

• тежка чернодробна или бъбречна дисфункция, включително патологии, причинени от метастази: хроничен хепатит с чернодробна цироза в стадия на декомпенсация, автоимунен хепатит, хроничен хепатит при пациенти, получаващи или получаващи имуносупресори [с изключение на краткосрочен курс на глюкокортикостероиди (GCS)];
• тежка аритмия, сърдечна недостатъчност в стадия на декомпенсация, миокарден инфаркт (наскоро прехвърлен) и други тежки патологии на сърдечно-съдовата система;
• анамнеза за автоимунна патология;
• дисфункция на централната нервна система (ЦНС), епилепсия и други психични заболявания при деца и юноши;
• използването на имуносупресори след трансплантация;
• креатининов клирънс (CC) по-малко от 50 ml / min - за приложение в комбинация с рибавирин;
• заболяване на щитовидната жлеза - при липса на адекватен контрол от подходяща терапия;
• период на бременност;
• употреба при мъже, чиито партньори са бременни;
• кърмене;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Трябва да се внимава при предписване на Intron A на пациенти с анамнеза за психични заболявания, тежка хронична обструктивна белодробна болест, захарен диабет с тенденция към кетоацидоза, нарушения на кръвосъсирването (включително тромбофлебит, белодробна емболия), тежка миелосупресия, репродуктивна възраст при мъжете.

Когато се комбинира терапия с рибавирин, е необходимо да се вземат предвид неговите противопоказания.

Инструкции за употреба на Intron A: метод и дозировка

Intron A разтвор е предназначен за sc и интравенозно инжектиране на злокачествен меланом.

Не можете да въведете разтвора при наличие на видими частици в него и когато цветът се промени. Съдържанието на флакона или писалката може да се използва само за лечение на един пациент.

Разтворът от флакона може да се използва за интравенозно или подкожно приложение. Необходимата доза се приема с помощта на стъклена или пластмасова стерилна спринцовка преди директно приложение.

Когато се извършва инфузия, за разтваряне на лекарството може да се използва само 0,9% разтвор на натриев хлорид.

За интравенозно капково приложение разтворът трябва да се приготви чрез смесване на необходимата доза от лекарството със 100 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид в поливинилхлориден плик или стъклена бутилка за инфузия. Концентрацията на интерферон алфа-2β трябва да съответства на най-малко 0,3 милиона IU на ml. Веднага след приготвянето на разтвора трябва да се започне инфузия за 20 минути.

Забранено е едновременното приложение на други лекарства.

S / c Intron A се инжектира веднага след прикрепване на инжекционната игла към писалката на спринцовката и набиране на необходимата доза.

Лекарството трябва да се прилага при стайна температура (до 25 ° C), така че трябва да се извади от хладилника 30 минути преди процедурата.

След приемане на първата доза, лекарството се препоръчва да се съхранява при температура от 2 до 8 ° C и да се използва в рамките на 4 седмици. Въвеждането на всяка доза трябва да се извърши с нова игла, която се изхвърля след инжектиране и писалката за спринцовка веднага се поставя в хладилника.

Дозата и периодът на лечение се предписват от лекар с опит в лечението на съответното заболяване.

Пациентът може да извършва s / c инжекция самостоятелно.

Препоръчителна доза Intron A за подкожни инжекции:

• хроничен хепатит В: възрастни - 30–35 милиона IU веднъж седмично, или 5 милиона IU веднъж на ден, или 10 милиона IU 3 пъти седмично (през ден), продължителността на курса е 16 седмици. Деца на възраст от 1 до 17 години - през първата седмица на терапията се предписва в доза от 3 милиона IU на 1 m ² телесна повърхност 3 пъти седмично, след това дозата се увеличава до 6 милиона IU на 1 m ² 3 пъти седмично, максималната единична доза за деца е 10 милиона IU на 1 m ², продължителността на терапията е 16-24 седмици. След 12-16 седмици от употребата на лекарството в максимално поносима доза се тества ДНК на вируса на хепатит В (HBV). При липса на положителна динамика лечението се спира. Ако бъдат открити нарушения на хемопоетичната система (броят на левкоцитите е по-малък от 1500 / mm ³, гранулоцити - по-малко от 750 / mm ³ при възрастни и 1000 / mm ³ при деца, тромбоцити - по-малко от 50 000 / mm ³ при възрастни и 100 000 / mm ³ при деца) дозата на лекарството трябва да бъде намалена с 50%. Причината за прекратяване на терапията е развитието на тежка левкопения (брой на левкоцитите под 1200 / mm ³), тромбоцитопения (брой на тромбоцитите под 30 000 / mm ³ при възрастни и 70 000 / mm ³ при деца) или неутропения (гранулоцити под 500 / mm ³ в възрастни и 750 / mm ³при деца). Можете да възобновите използването на Intron A при предишната доза след възстановяване на първоначалното ниво или нормализиране на броя на левкоцитите, тромбоцитите и гранулоцитите;
• хроничен хепатит С: монотерапия - 3 милиона IU 3 пъти седмично, в комбинирана терапия с рибавирин - дозата на всяко лекарство се избира индивидуално. В случай на рецидив след монотерапия с алфа интерферон, лекарството е показано само в комбинация с рибавирин в продължение на 24 седмици. При нелекувани пациенти клиничният ефект на Intron A е по-висок, когато се комбинира с рибавирин; поради това монотерапията се предписва само в случай на непоносимост или противопоказания за употребата на рибавирин. Продължителността на курса на комбинирана терапия с рибавирин трябва да бъде най-малко 24 седмици. Ако при пациенти с генотип 1 на вируса, установен преди началото на терапията и високо съдържание на РНК на вируса до края на първите 24 седмици от терапията, РНК на вируса на хепатит С (HCV РНК) не се открива в кръвния серум, тогава лечението трябва да продължи още 24 седмици. Когато се предписва комбинирана терапия в продължение на 48 седмици, трябва да се вземе предвид наличието на отрицателни фактори: възраст над 40 години, прогресираща фиброза, мъжки пол. Ако след 24 седмици терапия се определи HCV РНК, продължаването на употребата на лекарството не води до елиминиране на HCV РНК. Поради риска от развитие на анемия, комбинираната терапия с рибавирин трябва да бъде придружена от внимателно проследяване на състоянието на пациенти над 50-годишна възраст и пациенти с нарушена чернодробна функция. На деца на 3 и повече години се предписват 3 милиона IU на 1 mПоради риска от анемия, комбинираната терапия с рибавирин трябва да бъде придружена от внимателно проследяване на състоянието на пациенти над 50-годишна възраст и пациенти с нарушена чернодробна функция. Деца на възраст 3 години и повече се предписват 3 милиона IU на 1 mПоради риска от анемия, комбинираната терапия с рибавирин трябва да бъде придружена от внимателно проследяване на състоянието на пациенти над 50-годишна възраст и пациенти с нарушена чернодробна функция. Деца на възраст 3 години и повече се предписват 3 милиона IU на 1 m² телесни повърхности 2 пъти седмично в комбинация с перорално приложение на рибавирин [в размер на 15 mg на 1 kg от теглото на детето на ден, разделено на 2 дози (сутрин и вечер), всеки ден]. Монотерапията трябва да се използва в продължение на 12-16 седмици, след това е необходимо проучване за определяне на HCV РНК, лечението може да продължи само при липса на HCV РНК. При пациенти с добра поносимост към терапията и нормализиране на ALT на 16-седмично лечение, лекарството е показано за 72–96 седмици;
• папиломатоза на ларинкса: след лазерно (хирургично) отстраняване на туморната тъкан - 3 милиона IU на 1 m ² 3 пъти седмично. Показан е индивидуален избор на доза, като се вземе предвид поносимостта на лекарството. Продължителност на курса - 24 седмици или повече;
• косменоклетъчна левкемия: след спленектомия или без нея - 2 милиона IU на 1 m ² 3 пъти седмично. Продължителността на лечението с добра поносимост на лекарството е 24 седмици;
• хронична миелоидна левкемия: монотерапия - 4-5 милиона IU на 1 m ² веднъж дневно. В комбинация с цитарабин (s / c, в доза от 20 mg на 1 m ^{2 в} продължение на 10 дни на всеки 4 седмици, дневната доза не трябва да надвишава 40 mg) - 5 милиона IU на 1 m ², дневно. За поддържане на хематологична ремисия след нормализиране на броя на левкоцитите, лекарството се прилага в максимално поносима доза (4-5 милиона IU на 1 m ² на ден). Ако след 8-12 седмици терапия не е настъпила хематологична ремисия, поне частично, или няма клинично значимо намаляване на броя на левкоцитите, лекарството трябва да се преустанови. Не се изисква корекция на дозата при пациенти с тромбоцитоза;
• множествен миелом: поддържаща терапия за пациенти, при които след индукционна терапия нивото на парапротеина намалява с повече от 50% (достига се фазата на платото), под формата на монотерапия - 3 милиона IU на 1 m ² 3 пъти седмично;
• фоликуларен лимфом (в комбинация с CHOP химиотерапия): 5 милиона IU през ден в продължение на 72 седмици;
• Свързан със СПИН сарком на Kaposi: монотерапия - 30 милиона IU на 1 m ² 3-5 пъти седмично или 10-12 милиона IU на 1 m ² на ден. С клиничен отговор на лечение и стабилизиране на състоянието на пациента, терапията трябва да продължи, докато се открие туморен растеж или се развие тежък страничен ефект или опортюнистична инфекция. Показана е амбулаторната употреба на лекарството. Комбинирана терапия със зидовудин (100 mg 6 пъти дневно): 5-10 милиона IU на 1 m ². Дозата в този случай е ограничена от токсичния ефект под формата на неутропения, така че тя трябва да бъде избрана индивидуално;
• бъбречен рак: монотерапия - 3-30 милиона IU на 1 m ² 3, 5 или 7 пъти седмично. Дозата и честотата на приложение се избират индивидуално, като най-ефективният режим на дозиране се счита за използване на 3-10 милиона IU на 1 m ² 3 пъти седмично. Когато се комбинира с други лекарства (включително IL-2), дозата трябва да се подбира индивидуално по време на лечението. Най-честият клиничен отговор на лечение се наблюдава при доза Intron A от 6 милиона IU на 1 m ² 3 пъти седмично;
• карциноидни тумори: стандартната доза е 5 милиона ME (3-9 милиона ME) 3 пъти седмично. С общ процес ежедневно могат да се използват до 5 милиона IU. Лечението продължава, докато няма клиничен отговор. За периода на операцията и възстановяването след нея употребата на лекарството временно се преустановява.

Препоръчителна доза Intron A за злокачествен меланом:

• индукция на следоперативна ремисия (след операция в периода до 56 дни): интравенозна инфузия - 20 милиона IU на 1 m ² веднъж дневно 5 пъти седмично, продължителност на курса - 4 седмици;
• поддържаща терапия: n / a - 10 милиона IU на 1 m ² 3 пъти седмично в продължение на 48 седмици.

Употребата на Intron A трябва да бъде временно отменена, когато броят на гранулоцитите е по-малък от 500 / mm ³, когато горната граница на нормата е 5 пъти по-висока от стойностите на ALT или аспартат аминотрансферазата (AST) и други тежки странични ефекти се развиват по време на лекарствената терапия. След нормализиране на тези показатели лечението се възобновява в доза, намалена с 50%. Ако непоносимостта продължава или броят на гранулоцитите намалява до 250 / mm ³ или активността на ALT и / или ACT се увеличава до 10 пъти горната граница на нормата, лекарството трябва да бъде отменено.

Странични ефекти

• от страна на тялото като цяло: много рядко - оток на лицето; може би - неразположение, астения, умора, дехидратация, псориазис, сърцебиене, гъбична инфекция, бактериална инфекция, сепсис;
• от имунната система: много рядко - обостряне или развитие на саркоидоза; евентуално - тромботична или идиопатична тромбоцитопенична пурпура, ревматоиден артрит, васкулит, системен лупус еритематозус, синдром на Vogt-Koyanagi-Harada, остри реакции на свръхчувствителност (включително ангиоедем, уртикария, анафилаксия);
• от страна на сърдечно-съдовата система: рядко - аритмия (по-често на фона на анамнеза за сърдечно-съдови заболявания или предишна кардиотоксична терапия), преходна кардиомиопатия; много рядко - миокардна исхемия, артериална хипотония, миокарден инфаркт;
• от нервната система: рядко - суицидни тенденции; много рядко - агресивно поведение, суицидни опити, нарушено съзнание, самоубийство, психоза, халюцинации, периферна невропатия, невропатия, енцефалопатия, полиневропатия, мозъчно-съдов кръвоизлив, мозъчно-съдова исхемия, конвулсии;
• от органа на слуха: много рядко - нарушение на слуха;
• от страна на органа на зрението: рядко - фокални промени в очното дъно, кръвоизлив в ретината, намалена зрителна острота, тромбоза на ретиналните вени и артерии, намалени зрителни полета, оток на главата на зрителния нерв, неврит на зрителния нерв;
• от страна на ендокринната система: много рядко - развитие на захарен диабет, при пациенти със захарен диабет - влошаване на хода на заболяването;
• от стомашно-чревния тракт: много рядко - повишен апетит, панкреатит, колит, кървене на венците;
• от страна на хепатобилиарната система: много рядко - хепатотоксичност (до смърт);
• от страна на зъбите и пародонта: с продължителна комбинирана терапия с рибавирин - сухота в устата, увреждане на зъбите и устната лигавица;
• от страна на метаболизма: рядко - хипертриглицеридемия, хипергликемия;
• от дихателната система: рядко - пневмония; много рядко - пневмонит, белодробни инфилтрати;
• от страна на мускулно-скелетната система: рядко - болки в гърба, рабдомиолиза (включително тежка), крампи на краката, миозит;
• дерматологични реакции: много рядко - токсична епидермална некролиза, еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, некроза на мястото на инжектиране;
• от отделителната система: много рядко - нарушена бъбречна функция, нефротичен синдром, бъбречна недостатъчност;
• от хемопоетичната система: много рядко - апластична анемия, пълна аплазия на червения костен мозък;
• лабораторни показатели: (по-често, когато лекарството се предписва в доза над 10 милиона IU на ден) - намаляване на броя на гранулоцитите, тромбоцитите и левкоцитите, нивата на хемоглобина, повишаване на активността на алкалната фосфатаза (ALP), лактат дехидрогеназата, нивото на азот на урея и креатинин в кръвния серум, повишаване на патологичния серум Активност на ALT и ACT в кръвната плазма.

Нежелани събития, установени в резултат на клинични проучвания за употребата на Intron A (включително в комбинация с рибавирин) в продължение на 1 година за лечение на хроничен хепатит С:

• общи реакции: грипоподобен синдром, главоболие, умора, астения, студени тръпки, треска, загуба на тегло;
• от стомашно-чревния тракт (GIT): коремна болка, гадене, повръщане, диария, анорексия;
• от опорно-двигателния апарат: болки в костите и мускулите, миалгия, артралгия;
• от централната нервна система (ЦНС): безсъние, раздразнителност, тревожност, емоционална лабилност, депресия, нарушена способност за концентрация;
• дерматологични реакции: алопеция, суха кожа, сърбеж, обрив;
• от дихателната система: кашлица, фарингит, диспнея;
• локални реакции: възпалителни и други реакции на мястото на инжектиране;
• други: виене на свят, вирусна инфекция.

Тези нежелани реакции могат да бъдат леки или умерени и да се появят при лечението на други заболявания.

Предозиране

Симптоми: Клиничните симптоми не са установени.

Лечение: симптоматична терапия, редовно наблюдение на състоянието на пациента, наблюдение на функционирането на жизненоважни органи.

специални инструкции

Необходимо е спешно отмяна на употребата на Intron A при развитие на реакции на свръхчувствителност от незабавен тип под формата на уртикария, ангиоедем, бронхоспазъм, анафилаксия. Ако се появи преходен кожен обрив, лечението може да продължи.

С развитието на нежелани събития на фона на употребата на лекарството за някакво показание, дозата трябва да се намали или лечението да се прекъсне за период до отстраняване на страничните ефекти. Ако при използване на адекватен режим на дозиране се развие упорита или повтаряща се непоносимост или заболяването прогресира, терапията с Intron A трябва да бъде прекратена.

За да се намали рискът от развитие на нежелани ефекти от зъбите, при продължителна комбинирана терапия с рибавирин пациентите трябва редовно да се подлагат на стоматологични прегледи и да са сигурни, че си мият зъбите 2 пъти на ден.

По време на лечението или в рамките на 2 дни след отмяната му може да се развие артериална хипотония.

Употребата на лекарството трябва да бъде придружена от въвеждане на допълнителна течност за поддържане на адекватна хидратация в организма, тъй като намаляването на обема на циркулиращата кръв може да причини артериална хипотония.

Когато пациентът развие треска, уверете се, че това е проява на грипоподобен синдром, а не причинено от друга причина.

Поради риска от пневмонит или пневмония на фона на терапията и с цел навременната им диагностика, когато се появят кашлица, треска, задух и други патологични признаци от дихателната система, е необходимо да се осигури рентгенова снимка на гръдния кош. В случай на откриване на белодробна дисфункция (включително инфилтрация), пациентът се наблюдава внимателно или терапията се преустановява и се предписва GCS за облекчаване на белодробните синдроми.

Преди започване на лечението, всички пациенти трябва да се подложат на офталмологичен преглед и в случай на съпътстващи патологии, които могат да причинят промени в ретината (включително захарен диабет, артериална хипертония), това се извършва редовно и по време на терапия с Intron A. Ако офталмологичните нарушения се появят или влошат по време на употребата на наркотици, необходимо е да се консултирате с офталмолог и, ако е необходимо, да обмислите спиране на лекарството.

Пациентите с промени в централната нервна система и психиката трябва да бъдат наблюдавани непрекъснато, както по време на лечението, така и в рамките на 24 седмици след неговото завършване. Ако състоянието се влоши, появата на мисли за самоубийство, насочени към другите около агресията, се препоръчва да се спре лечението и да се потърси съвет от психиатър.

Ако намаляването на дозата и / или лекарствената корекция са неефективни за спиране на прояви на нарушено съзнание, кома, гърчове и енцефалопатия, се препоръчва да се отмени по-нататъшната терапия.

Не се препоръчва предписването на лекарството при псориазис и саркоидоза поради риск от тяхното обостряне, освен в изключителни случаи, когато очакваният ефект от терапията оправдава потенциалния риск.

Когато се предписва Intron A, трябва да се проведат изследвания за определяне на концентрацията на тироид-стимулиращ хормон (TSH). В случай на патологични промени, пациентът получава подходяща медикаментозна терапия; ако ви позволява да поддържате TSH на нормалното ниво, тогава лекарството може да се използва. По време на периода на лечение, функцията на щитовидната жлеза се наблюдава внимателно и при съмнение за нарушение се определя нивото на TSH, ако е под нормата, лекарството се отменя.

Удължаването на времето на коагулация на кръвта може да показва декомпенсация на чернодробната функция, поради което е необходимо да се спре приложението на лекарството.

Когато се комбинира терапия с рибавирин, трябва да се спазват инструкциите за употребата му.

Преди да започнат приложението на лекарството, пациентите трябва да се подложат на чернодробна биопсия; хистологично потвърждение на диагнозата с 2 и 3 генотипа на вируса не е необходимо.

С развита цироза на черния дроб при пациенти с хепатит С вирус и ХИВ, рискът от чернодробна декомпенсация и смърт се увеличава, което се увеличава с допълнителна терапия с Intron A (включително в комбинация с рибавирин).

Употребата в комбинация с химиотерапевтични лекарства (доксорубицин, цитарабин, циклофосфамид, тенипозид) увеличава риска от токсични ефекти, увеличава продължителността и тежестта. Най-често интоксикацията се проявява под формата на диария, мукозит, неутропения, функционално увреждане на бъбреците и електролитен баланс.

Преди започване на лечението и редовно по време на употребата на лекарството, всички пациенти трябва да се подложат на общ клиничен кръвен тест за определяне на броя на тромбоцитите и броя на левкоцитите, биохимичните показатели на кръвта, нивата на електролитите, билирубина, чернодробните ензими, креатинин и общия протеин.

При пациенти с хроничен хепатит В или С лабораторните параметри трябва да се наблюдават на 1, 2, 4, 8, 12 и 16 седмици от лечението, след това веднъж на всеки 4 седмици, докато лекарят реши да го отмени.

Ако ALT е два пъти или повече от изходното ниво, приложението на лекарството е показано при липса на признаци на чернодробна недостатъчност. В този случай определянето на нивото на билирубин, протромбиново време, ACT, алкална фосфатаза, албумин се извършва на всеки 2 седмици.

При злокачествен меланом е необходимо проследяване на чернодробната функция и броя на левкоцитите: седмично - по време на първата фаза на лечението, месечно - по време на поддържаща терапия.

Пациентите на възраст над 50 години с намалена бъбречна функция, на които се предписва комбинирана терапия с рибавирин, имат повишен риск от анемия.

По време на периода на лечение на един от партньорите и в рамките на 24 седмици след края на терапията са необходими два метода за контрацепция.

Необходимо е да се спазва настоящата процедура при изхвърляне на използваните флакони и писалки за спринцовки.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на периода на лечение пациентите трябва да бъдат съветвани да избягват шофиране на превозни средства и механизми.

Приложение по време на бременност и кърмене

Поради липсата на клинични данни, употребата на интерферон алфа-2β по време на бременност е противопоказана, освен в изключителни случаи, когато според лекаря очакваният ефект от терапията за майката надвишава потенциалната заплаха за плода.

Не е установено, че лекарството се екскретира в кърмата, но поради възможната поява на нежелани реакции при кърмачетата, кърменето трябва да се прекрати, ако е необходимо да се използва Intron A при кърмеща жена.

Използване от детството

Показано е приложението на Intron A при деца на възраст над 1 година с хроничен хепатит В и ларингеална папиломатоза.

Няма клинични данни за употребата на лекарството при деца с други патологии.

С нарушена бъбречна функция

Не предписвайте Intron A на пациенти с тежко бъбречно увреждане.

При нарушения на чернодробната функция

Употребата на лекарството е противопоказана при тежка чернодробна дисфункция, включително патологии, причинени от метастази: хроничен хепатит с чернодробна цироза в стадия на декомпенсация, хроничен хепатит при пациенти, получаващи или получаващи имуносупресори (с изключение на краткосрочен курс на глюкокортикостероиди), автоимунен хепатит.

Ако се появят признаци на чернодробна дисфункция, е необходимо да се установи внимателно наблюдение на състоянието на пациента и в случай на прогресиране на симптомите да се отмени лекарството.

Лекарствени взаимодействия

С едновременната употреба на Intron A:

• опиоидните аналгетици, хипнотици и успокоителни, зидовудин и други лекарства с миелосупресивен ефект трябва да се използват с повишено внимание;
• аминофилин и теофилин (производни на ксантина) и други агенти, метаболизирани чрез окисление, могат да нарушат техните окислителни метаболитни процеси;
• теофилин нарушава концентрацията му в серума;
• циклофосфамид, тенипозид, цитарабин, доксорубицин увеличават риска от токсични ефекти, влияят върху тяхната продължителност и тежест, включително със заплаха за живота на пациента;
• хидроксиурея увеличава честотата на кожен васкулит.

Според инструкциите Intron A е фармацевтично съвместим само с 0,9% разтвор на натриев хлорид.

Аналози

Аналози на Intron A са: Alfaron, Altevir, Gerpferon, Grippferon, Layfferon, Realdiron, рекомбинантен интерферон алфа-2b, Eberon алфа P, Realdiron за сухо инжектиране.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте при температури до 2–8 ° C, не замразявайте.

Срок на годност на разтвора за интравенозно и подкожно приложение: при доза от 10 милиона IU - 18 месеца, 18 милиона IU, 30 милиона IU и 60 милиона IU - 15 месеца, 25 милиона IU - 24 месеца.

Транспортирането е разрешено за не повече от 7 дни при температури до 25 ° C.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Intron A

Отзивите за Intron A са предимно положителни. Пациентите свидетелстват за ефективността на лекарството. Има редки споменавания за повишаване на телесната температура по време на приема на лекарството, което бързо се нормализира след прием на антипиретични лекарства.

Цена за Intron A в аптеките

Цената на Intron A за бутилка от 3 ml, съдържаща 6 дози от 3 милиона IU, може да бъде 7207 рубли, за бутилка от 2,5 ml (25 милиона IU) - 11 000 рубли, за спринцовка от 1,2 ml (18 милиона IU) - от 6010 рубли, за спринцовка за писалка 1,2 ml (25 милиона IU) - до 11 000 рубли.

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!