Ропаксим
Ropaxim: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско наименование: Ropaxim
ATX код: R01AB06
Активна съставка: ипратропиев бромид (ипратропиев бромид) + ксилометазолин (ксилометазолин)
Производител: LLC "Grotex" (Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 20.12.2019
Ропаксим е деконгестантно лекарство, използвано в УНГ практиката като вазоконстрикторно лекарство.
Форма на издаване и състав
Лекарството се произвежда под формата на дозиран назален спрей, който е бистра течност, леко оцветена или безцветна [в бутилки от полиетилен, снабдени с дозираща дюза, по 10 ml (60 дози) или 15 ml (90 дози), в картонена кутия 1 бутилка и инструкции за употреба Ропаксим].
Една доза от лекарството съдържа:
- активни съставки: ипратропиев бромид (под формата на монохидрат) - 84 mcg, ксилометазолин (под формата на хидрохлорид) - 70 mcg;
- допълнителни вещества: безводен глицерол - 3320 mcg; динатриев едетат дихидрат - 70 mcg; 1М разтвор на натриев хидроксид или 1М разтвор на солна киселина - до рН 3.7–4.7; вода за инжекции - до 140 μl.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Фармакологичното действие на Ropaxim се дължи на свойствата на двата активни компонента, съставляващи неговия състав:
- ипратропиев бромид: има антихолинергичен ефект; интраназалният път на приложение осигурява намаляване на назалната секреция, спиране на потока от носа поради конкурентно инхибиране на холинергичните рецептори, разположени в епитела на носната кухина. Прилагането в терапевтични концентрации не предизвиква дразнене на лигавицата и нейната хиперемия;
- ксилометазолин: е локален вазоконстриктор (принадлежи към групата на деконгестантите), който има алфа-адреномиметичен ефект; облекчава подуването и хиперемията на лигавицата на носоглътката, причинявайки стесняване на кръвоносните съдове на носната лигавица; елиминира задръстванията, улеснява носното дишане с ринит.
Действието на Ropaxim започва 5-10 минути след приложението и продължава 6-8 часа.
Фармакокинетика
Интраназалното приложение на Ropaxim насърчава ниската абсорбция на активните съставки. И ипратропиев бромид, и ксилометазолин се намират в плазмата само в малки количества.
Показания за употреба
Ропаксим се използва при лечение на остри респираторни заболявания, придружени от хрема (ринит) с назална конгестия; синузит, сенна хрема, остър алергичен ринит, както и за симптоматично лечение на отоци и хиперемия на носната кухина.
Противопоказания
Абсолютно:
- атрофичен ринит;
- тиреотоксикоза;
- тахикардия;
- артериална хипертония;
- глаукома;
- тежка атеросклероза;
- състояние след хирургични интервенции върху мембраните на мозъка (в анамнеза), транссфеноидална хипофизектомия;
- възраст до 18 години;
- По време на бременност и кърмене;
- терапия с три- и тетрациклични антидепресанти или инхибитори на моноаминооксидазата (МАО), включително 2-седмичен период след оттеглянето им;
- установена чувствителност към атропин или подобни съединения (например към скополамин, хиосциамин);
- свръхчувствителност към съставките на лекарството.
Относително (трябва да се използва Ropaxim, като се вземат предпазни мерки):
- ангина пекторис III и IV функционален клас;
- заболявания на сърдечно-съдовата система, включително исхемична болест на сърцето (исхемична болест на сърцето);
- порфирия;
- стеноза на интеруретералната гънка;
- хиперплазия на простатата;
- запушване на шийката на пикочния мехур;
- феохромоцитом;
- хипертиреоидизъм;
- диабет.
Освен това е необходимо повишено внимание при предписване на Ropaxim назален спрей на пациенти, които имат предразположение към кръвотечение от носа или свръхчувствителност към адренергични лекарства, тъй като последното може да доведе до развитие на нежелани симптоми [повишено кръвно налягане (BP), замаяност, аритмия, тремор на скелетните мускули, нарушение на съня, паралитична чревна обструкция], както и за пациенти с муковисцидоза.
Пациенти, които имат анамнеза за реакции от свръхчувствителност от незабавен тип (бронхоспазъм, оток на ларинкса, ангиоедем, обрив, уртикария, анафилактични реакции) трябва да бъдат внимателни при използване на назален спрей.
При наличие на някое от горните заболявания е необходимо да се консултирате със специалист, преди да използвате Ropaxim.
Ropaxim, инструкции за употреба: метод и дозировка
Спрей Ropaxim се използва интраназално.
Препоръчителна доза за пациенти над 18-годишна възраст: три пъти на ден, 1 инжекция във всеки носен проход. Интервалът между инжекциите не трябва да бъде по-малък от 6 часа.
Без консултация с лекар Ropaxim може да се използва не повече от 7 дни (максимална продължителност на терапията).
Ако симптомите на заболяването са спрени по-рано, лекарството трябва да бъде прекратено, за да се сведе до минимум рискът от развитие на нежелани събития. Така че, при продължителна употреба на ксилометазолин, може да се развие така нареченият феномен на синдром на отскок или отнемане (проявяващ се с оток на носната лигавица и повишена секреция) поради клетъчна свръхчувствителност към активните компоненти на Ropaxim.
Преди първата употреба на спрея е необходимо да натиснете дозатора на помпата няколко пъти, докато се получи пълната доза от продукта. В бъдеще не е необходимо допълнително активиране на дозиращото устройство. В случай на неравномерно дозиране на спрея или прекъсване на употребата на лекарството, продължило повече от 9 дни, трябва многократно да натискате устройството за дозиране на помпата, за да го активирате, докато се освободи пълната доза.
Съдържанието на активни компоненти в една инжекция е: ипратропиев бромид - 84 μg, ксилометазолин - 70 μg.
Странични ефекти
Класификация на нежеланите реакции при употребата на Ropaxim от системи и органи по скала на честота на развитие, съответстваща на стандартите на Световната здравна организация (много често - от 1/10 и по-горе; често - от 1/100 до 1/10; рядко - от 1/1000 до 1/100; рядко - от 1/10 000 до 1/1000; много рядко - по-малко от 1/10 000, включително отделни съобщения; с неизвестна честота - не е възможно да се изчисли честотата на реакциите въз основа на наличните данни):
- дихателна система, гръден кош и медиастинални органи: много често - сухота и / или дразнене на назофарингеалната лигавица, кървене от носа; често - кихане, назална хиперсекреция, назална конгестия (при продължителна и / или твърде честа употреба на Ropaxim), усещане за изтръпване / парене, ринорея, риналгия, възпалено / сухо гърло; рядко - дисфония, болки в гърлото, кашлица, язва на носната лигавица; с неизвестна честота - подуване на фаринкса, спазъм на ларинкса, дискомфорт в областта на параназалните синуси;
- сърдечно-съдова система: рядко - артериална хипертония, сърцебиене, надкамерна тахикардия; много рядко - аритмичен пулс; с неизвестна честота - предсърдно мъждене;
- централна нервна система (ЦНС): често - главоболие, нарушения на вкуса; рядко - тремор, замаяност, нарушено обоняние; много рядко - халюцинации, конвулсии, безсъние;
- имунна система: с неизвестна честота - реакции на свръхчувствителност (сърбеж, обрив, ангиоедем, ларингоспазъм, анафилактична реакция);
- храносмилателна система: често - сухота в устата; рядко - гадене, диспепсия; с неизвестна честота - затруднено преглъщане;
- бъбреци и пикочни пътища: с неизвестна честота - затруднено уриниране;
- кожа и подкожни тъкани: с неизвестна честота - уртикария / кожен обрив, сърбеж;
- орган на зрението: рядко - сухота в очите, дразнене на очите; с неизвестна честота - влошаване при закритоъгълна глаукома, фотопсия, разширяване на зеницата, повишено вътреочно налягане, ореолен ефект (наличие на дъгови кръгове в зрителното поле около източника на светлина), мидриаза, нарушена яснота на зрителното възприятие, болка в очите;
- общи нарушения: рядко - умора, дискомфорт; с неизвестна честота - жажда, чувство на дискомфорт в гърдите.
В случай на влошаване на някоя от горепосочените нежелани реакции или развитие на нежелани явления, които не са посочени в инструкциите за Ropaxim, трябва да информирате Вашия лекар.
Предозиране
Тъй като при интраназално приложение и ксилометазолинът, и ипратропиум бромидът се абсорбират в кръвта в малки количества, малко вероятно е остро предозиране на Ropaxim.
Симптоми на предозиране, типични за всяко от активните вещества поотделно:
- ипратропиев бромид: тахикардия, сухота в устата, затруднения в настаняването; в случай на прием на прекомерна доза вътре е възможно да се развият симптоми, свързани с антихолинергичния ефект на лекарството от централната нервна система, по-специално халюцинации (за спиране на това явление се използват инхибитори на холинестеразата);
- ксилометазолин: понижаване на телесната температура, изпотяване, гадене, главоболие, замаяност, артериална хипертония (може да бъде заменена с артериална хипотония), брадикардия, нарушение на акомодацията, конвулсии, респираторна депресия, кома.
Лечението с развитието на горните симптоми е симптоматично, провежда се под наблюдението на лекар. Ако подозирате предозиране, трябва спешно да предприемете подходящи действия. Те включват задължително наблюдение на състоянието на пациента в продължение на най-малко 6 часа. В случай на тежко отравяне, придружено от спиране на сърдечната дейност, реанимацията трябва да продължи в продължение на 1 час (най-малко).
специални инструкции
Преди да използвате спрей Ropaxim, трябва да почистите носните канали.
Не се препоръчва продължителна употреба на лекарството, например за лечение на хроничен ринит. Това се дължи на наличието в неговия състав на ксилометазолин, който при продължителна употреба може да предизвика т. Нар. Ребаунд ефект (подуване на носната лигавица и повишена секреция), дължащ се на свръхчувствителност на клетките към активните вещества на спрея за нос Ropaxim. За да се сведе до минимум рискът от развитие на такива явления, лечението трябва да се прекрати веднага след спиране на симптомите на заболяването.
Не позволявайте на спрея да влиза в контакт с очите или зоната около очите. В случай на случаен контакт са възможни временни замъглени зрения, болезнени усещания, дразнене и зачервяване на очите, обостряне на глаукома със затваряне на ъгъла. Необходимо е незабавно да изплакнете очите с много студена вода и в случай на замъглено зрение или болка в очите, да се консултирате със специалист за съвет.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
При използване на Ropaxim са отбелязани случаи на замаяност, зрително увреждане (включително разширена зеница, замъглено зрение) и умора. Пациентите трябва да бъдат посъветвани да се въздържат от шофиране и други механизми, когато се появят такива симптоми, както и от всякакви други дейности, които изискват повишена концентрация на внимание (с цел намаляване на риска както за самите пациенти, така и за други хора).
Приложение по време на бременност и кърмене
За бременни и кърмещи жени употребата на спрей Ropaxim е противопоказана.
Използване от детството
Ropaxim спрей не се предписва на пациенти под 18-годишна възраст.
С нарушена бъбречна функция
Няма специални условия за употребата на Ropaxim за пациенти с увредена бъбречна функция.
При нарушения на чернодробната функция
Няма специални условия за използване на Ropaxim за пациенти с нарушена чернодробна функция.
Употреба при възрастни хора
Пациенти на възраст под 70 години използват спрей Ropaxim съгласно препоръките, посочени в тази инструкция. Опитът от употребата на лекарството при пациенти над 70-годишна възраст е ограничен.
Лекарствени взаимодействия
Едновременната употреба на лекарството с три- и тетрациклични антидепресанти, инхибитори на моноаминооксидазата (МАО), включително предишния двуседмичен период, е забранена, тъй като комбинираната употреба на тези лекарства и Ropaxim може да засили симпатомиметичния ефект на ксилометазолин.
Симпатомиметичните лекарства причиняват освобождаването на катехоламини (включително норепинефрин, който има вазоконстрикторно действие), като по този начин повишава кръвното налягане. Ако има значително повишаване на кръвното налягане, употребата на спрея трябва да се преустанови и на пациента да се предпише симптоматично лечение.
Антихолинергичният ефект на ипратропиев бромид може да бъде засилен чрез комбинираната употреба на други лекарства с антихолинергична активност.
Горните взаимодействия са проучени отделно за всяка активна съставка на лекарството Ropaxim, в комбинация и за двете активни съставки (ипратропиев бромид + ксилометазолин), те не са проучени.
Аналози
Аналозите на Ropaxim са Xymelin Extra, Otrivin Complex, Aqua Maris Plus, Aqua Maris Strong, Xilong, Nazik, Nazik за деца, Naximin, Rinofluimucil и др.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца. Температурата на съхранение не трябва да надвишава 25 ° C.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Предлага се без рецепта.
Отзиви за Ropaxim
Експертите казват, че вазоконстрикторният ефект, който произвежда спреят, е изразен, бърз и дълготраен. В допълнение, те приписват на предимствата на това лекарство интелигентна система за пръскане, благодарение на която спреят, въпреки липсата на консерванти в състава, остава стерилен през целия срок на годност, а също така работи във всяка позиция и осигурява максимално напояване на носната лигавица.
Тъй като лекарството е регистрирано в Държавния регистър на лекарствата преди по-малко от година, все още няма отзиви за пациенти за Ropaxime.
Цената на Ropaxim в аптеките
Цената на Ropaxim, дозиран назален спрей 84 mcg / доза + 70 mcg / доза, варира от 180 до 295 рубли. за бутилка от 15 мл.
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
