Tadalafil-SZ - инструкции за употреба, рецензии, цена, аналози на таблетки

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Тадалафил-СЗ

Tadalafil-SZ: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско наименование: Tadalafil-SZ

ATX код: G04BE08

Активна съставка: тадалафил (Tadalafil)

Производител: Северная звезда, ЗАО (Русия)

Описание и снимка актуализирани: 30.11.2018

Цени в аптеките: от 52 рубли.

Купува

Тадалафил-SZ е лекарство за лечение на еректилна дисфункция, инхибитор на фосфодиестераза тип 5 (PDE-5).

Форма на издаване и състав

Tadalafil-SZ се предлага под формата на филмирани таблетки: кръгли, двойноизпъкнали; дозировка 5 mg - жълта, с разделителна линия от едната страна, дозировка 20 mg - розово-оранжева; сърцевината на таблетката е почти бяла или бяла (дозировка 5 mg: в блистери - 10 бр., в картонена кутия 2, 3 или 6 опаковки, 14 бр., в картонена кутия 1 или 2 опаковки; 20 бр. в полимерна кутия / бутилка, в картонена кутия 1 кутия / бутилка; дозировка 20 mg: в блистери - 4, 7 или 8 бр., в картонена кутия 1 опаковка, 10 бр., в картонена кутия 1 или 2 опаковки; 20 бр. В полимерна кутия / бутилка, в картонена кутия 1 кутия / бутилка. Всяка опаковка съдържа и инструкции за употреба на Tadalafil-SZ).

1 таблетка съдържа:

• активно вещество: тадалафил - 5 или 20 mg;
• помощни компоненти: лактопрес (лактоза монохидрат) (млечна захар), лактоза монохидрат (млечна захар), кроскармелоза натрий (примелоза), микрокристална целулоза, кросповидон (Kollidon CL), кросповидон (Kollidon CL-M), хипролоза (хидроксипропил целулоза) (хидроксипропил целулоза), натриев лаурил сулфат, натриев стеарил фумарат.

Състав на филмовата обвивка:

• дозировка 5 mg: Opadry II 85F22048 жълт - поливинилов алкохол (частично хидролизиран), макрогол [PEG (полиетилен гликол) 3350], титанов диоксид (E171), алуминиев лак на базата на багрилото "Sunset" жълт, алуминиев лак на базата на багрилото хинолин жълто, алуминиев лак на базата на индигокарминова боя, железен багрилен оксид (II) жълт (Е172), талк;
• доза 20 mg: Opadry II 85F240037 розово - поливинилов алкохол (частично хидролизиран), железен багрилен оксид (II) жълт (E172), железен багрилен оксид (II) червен (E172), макрогол (PEG 3350), титанов диоксид (E171), талк.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Tadalafil-SZ - лекарство, предназначено да стимулира еректилната функция, подобрява ерекцията и увеличава способността за пълноценен полов акт. Неговата активна съставка - тадалафил - е обратим селективен инхибитор на цикличния гуанозин монофосфат (cGMP) на специфичен PDE-5, който е активен само през периода на сексуална възбуда, придружен от локално освобождаване на азотен оксид. Тадалафил, инхибирайки PDE-5, повишава концентрацията на cGMP в кавернозното тяло на пениса и отпуска гладката мускулатура на артериите. Това позволява на кръвта да тече към тъканите на пениса и предизвиква ерекция.

PDE-5 е ензим, открит в гладката мускулатура на съдовете на вътрешните органи и кавернозното тяло, тромбоцитите, бъбреците, белите дробове, малкия мозък, скелетните мускули. В сравнение с ефекта на тадалафил върху PDE-5, степента на неговата активност спрямо други PDE е ниска. Резултатите от in vitro проучвания показват, че инхибирането на PDE-1, PDE-2, PDE-4 и PDE-7 от тадалафил, които са предимно разположени в мозъка, сърцето, кръвоносните съдове, левкоцитите, черния дроб, скелетните мускули, е 10 000 пъти по-ниско. отколкото PDE-5. Селективната дейност по отношение на PDE-5 е от голямо значение. Така че, тадалафил няма блокиращ ефект върху PDE-3 (ензим, намиращ се в сърцето и кръвоносните съдове), който участва в свиването на сърдечния мускул. В допълнение, активността на тадалафил е около 700 пъти по-ниска в сравнение с PDE-6 - ензим, койтооткрити в ретината и отговорни за фотографското предаване. Ефектът на лекарството върху PDE-8, PDE-9, PDE-10 е 9000 пъти, а върху PDE-11 е 14 пъти по-малък от PDE-5. Разпределението на ензимите PDE-8 - PDE-11 в тъканите и физиологията на техните инхибиращи ефекти не са установени.

При здрави мъже тадалафил не причинява значителни промени в систолното и диастоличното кръвно налягане (BP) в легнало и изправено положение, не променя сърдечната честота (HR).

Ниският афинитет към PDE-6 определя липсата на промени в разпознаването на цветовете (синьо или зелено) и ефекта на тадалафил върху зрителната острота, размера на зениците, електроретинограмата, вътреочното налягане.

При ежедневен прием на Tadalafil-SZ не е установен нежеланият ефект на тадалафил върху морфологията на сперматозоидите и тяхната подвижност. Намаляването на средната концентрация на сперматозоиди може да бъде причинено от висока честота на еякулация. Освен това няма отрицателен ефект върху средната концентрация на половите хормони, включително тестостерон, лутеинизиращи и фоликулостимулиращи хормони.

Приемът на Tadalafil-SZ 1 път на ден осигурява подобрение в ерекцията с еректилна дисфункция с всякаква тежест.

Инхибирането на PDE-5 от тадалафил води до увеличаване на концентрацията на cGMP не само в кавернозното тяло на пениса, но и в гладката мускулатура на простатната жлеза, пикочния мехур и кръвоносните съдове, които ги снабдяват с кръв. Приемът на лекарството за доброкачествена простатна хиперплазия (ДПХ) насърчава отпускането на гладките мускули на съдовете, води до увеличаване на кръвната перфузия в тези органи и намаляване на тежестта на симптомите на ДПХ. Отпускането на гладката мускулатура на пикочния мехур и простатната жлеза може допълнително да усили съдовите ефекти.

Фармакокинетика

След прием на Tadalafil-SZ вътре, тадалафил се абсорбира бързо, средната му максимална концентрация (C _max) в плазмата се достига след 2 часа. Скоростта и степента на абсорбция не се влияят от едновременния прием на храна или времето на деня (сутрин или вечер). По отношение на времето и дозата фармакокинетиката на лекарството при здрави мъже е линейна. В диапазона от 2,5–20 mg тадалафил, AUC (обща плазмена концентрация) се увеличава пропорционално на дозата. Когато лекарството се приема веднъж дневно, равновесната плазмена концентрация се достига в рамките на 5 дни. Фармакокинетиката на тадалафил е сходна както с, така и без еректилна дисфункция.

Обемът на разпределение е средно 63 литра.

Свързване с плазмените протеини - 94%, с нарушена бъбречна функция, тя не се променя. Тадалафил е добре разпределен в телесните тъкани, до 0,000 5% от приетата доза се намира в спермата.

Тадалафил се метаболизира с участието на изоензима CYP3A4. Основният циркулиращ метаболит, метилкатехолглюкуронид, няма клинично значение, активността му срещу PDE-5 е 13 000 пъти по-ниска от тази на тадалафил.

При здрави мъже полуживотът (T _1/2) е средно 17,5 часа, средният клирънс е 2,5 l / h.

Лекарството се екскретира под формата на неактивни метаболити: през червата - около 61%, през бъбреците - около 36% от дозата.

Мъжете на 65 и повече години не трябва да променят режима на дозиране.

При лека бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс (CC) 51–80 ml / min и умерена бъбречна недостатъчност с CC 31–50 ml / min, експозицията на тадалафил (AUC) се увеличава приблизително 2 пъти. При пациенти с краен стадий на бъбречна недостатъчност, които са на хемодиализа, C _{max се} повишава с 41% в сравнение със здрави доброволци. При хемодиализа тадалафил се екскретира в малка степен.

При леко до умерено чернодробно увреждане (класове А и В според класификацията на Child-Pugh), фармакокинетиката на тадалафил не се променя. При тежко чернодробно увреждане (клас С според класификацията на Child-Pugh) се препоръчва да започнете да приемате лекарството след предварителна оценка на съотношението риск-полза от терапията.

При пациенти със захарен диабет не се изисква дозиране на тадалафил.

Показания за употреба

Употребата на Tadalafil-SZ е показана за лечение на еректилна дисфункция.

В допълнение, приемът на таблетки в доза от 5 mg се предписва на пациенти със симптоми на долните пикочни пътища с доброкачествена простатна хиперплазия, включително със съпътстваща еректилна дисфункция.

Противопоказания

Абсолютно:

• заболявания на сърдечно-съдовата система: неконтролирани аритмии, нестабилна ангина пекторис, хронична сърдечна недостатъчност клас II и по-високи според класификацията NYHA (Нюйоркска сърдечна асоциация) през последните шест месеца, атаки на ангина пекторис по време на полов акт, артериална хипотония (АН под 90/50 mm Hg), неконтролирана артериална хипертония, миокарден инфаркт през последните три месеца, исхемичен инсулт през последните шест месеца;
• едновременното използване на средства, които съдържат органични нитрати;
• съпътстваща терапия с други PDE-5 инхибитори или средства за терапия с еректилна дисфункция, доксазозин, стимуланти на гуанилат циклаза (включително риоцигуат);
• хронична бъбречна недостатъчност с CC под 30 ml / min;
• загуба на зрение в резултат на неартериална предна исхемична оптична невропатия (NAPION), включително по време на прием на PDE-5 инхибитори;
• непоносимост към лактоза, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза, дефицит на лактаза;
• възраст до 18 години;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Трябва да се внимава при предписване на Tadalafil-SZ на пациенти с тежко чернодробно увреждане (клас С съгласно класификацията на Child-Pugh), предразположение към приапизъм (сърповидно-клетъчна анемия, левкемия, множествена миелома), анатомична деформация на пениса (болест на Пейрони, ъглова кривина, кавернозна фиброза), с едновременна терапия с алфа- _1- блокери, антихипертензивни лекарства, ритонавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, еритромицин и други инхибитори на изоензима CYP3A4 (включително употребата на сок от грейпфрут), 5-алфа редуктазни инхибитори.

Tadalafil-SZ, инструкции за употреба: метод и дозировка

Тадалафил-SZ таблетки се приемат през устата, независимо от приема на храна.

Лекарят предписва лекарството и определя тактиката на лечение въз основа на резултатите от подходящ медицински преглед, включително идентифициране на основната потенциална причина за еректилна дисфункция.

Препоръчителна доза Tadalafil-SZ:

• еректилна дисфункция: мъже със сексуална активност повече от 2 пъти в рамките на 7 дни - 5 mg веднъж дневно, всеки ден, винаги по едно и също време. Като се вземе предвид индивидуалната чувствителност, дневната доза може да бъде намалена до 2,5 mg. Мъже със сексуална активност по-малко от 2 пъти в рамките на 7 дни - 20 mg непосредствено преди полов акт. Максималната дневна доза е 20 mg;
• доброкачествена простатна хиперплазия, включително с еректилна дисфункция: 5 mg веднъж дневно, винаги по едно и също време, независимо от времето на сексуална активност. Лекарят определя продължителността на курса на лечение индивидуално.

При лека до умерена бъбречна недостатъчност (CC от 31 до 80 ml / min) не е необходимо коригиране на дозата на Tadalafil-SZ.

Странични ефекти

Нежелани събития от системи и органи (класифицирани както следва: много често - ≥ 1/10, често - ≥ 1/100 и <1/10, рядко - ≥ 1/1000 и <1/100, рядко - ≥ 1/10 000 и <1/1000, много рядко - <1/10 000, включително изолирани случаи):

• от стомашно-чревния тракт: често - диспепсия; рядко - гадене, коремна болка, повръщане, гастроезофагеален рефлукс, над 65-годишна възраст - диария;
• от нервната система: често - главоболие; рядко - виене на свят; рядко - мигрена, припадък, преходни исхемични атаки, преходна амнезия, епилептични припадъци, инсулт (включително остро хеморагично увреждане на мозъчното кръвообращение);
• от сърцето: рядко - тахикардия, сърцебиене; рядко - нестабилна стенокардия, камерни аритмии, миокарден инфаркт;
• отстрани на съдовете: често - зачервяване на лицето; рядко - понижаване на кръвното налягане (по-често на фона на едновременно приложение на антихипертензивни лекарства), повишено кръвно налягане;
• от страна на органа на зрението: рядко - усещане за болка в очната ябълка, замъглено зрение; рядко - подуване на клепачите, нарушение на зрителните полета, конюнктивална хиперемия, запушване на съдовете на ретината, НАПИОН;
• от органа на слуха и нарушенията на лабиринта: рядко - звъни в ушите; рядко - внезапна загуба на слуха;
• от дихателната система, гърдите и медиастиналните органи: често - назална конгестия; рядко - кървене от носа, задух;
• дерматологични реакции: рядко - обрив; рядко - хиперхидроза (прекомерно изпотяване), уртикария, ексфолиативен дерматит, синдром на Стивънс-Джонсън;
• от имунната система: рядко - реакции на свръхчувствителност; рядко - ангиоедем;
• от опорно-двигателния апарат и съединителната тъкан: често - миалгия, болка в гърба и / или крайниците;
• от гениталиите и млечната жлеза: рядко - продължителна ерекция; рядко - хематоспермия, кървене от пениса, приапизъм;
• от отделителната система: рядко - хематурия;
• общи нарушения: рядко - умора, периферни отоци, болка в гърдите; рядко - оток на лицето, внезапна сърдечна смърт.

Предозиране

Симптоми: появата на нежелани ефекти, характерни за употребата на Tadalafil-SZ в обичайни дози.

Лечение: назначаването на симптоматична терапия. Хемодиализата е неефективна.

специални инструкции

На фона на употребата на Tadalafil-SZ най-често се появяват такива нежелани събития като главоболие, диспепсия, болки в гърба и миалгия.

Еректилната дисфункция не трябва да се лекува при мъже със сърдечно-съдови заболявания, при които сексуалната активност е свързана с потенциален риск.

При лечение с тадалафил може да се появи приапизъм. Следователно пациентът трябва да бъде информиран, че ако ерекцията продължава в продължение на 4 часа или повече, е необходимо спешно да се потърси медицинска помощ, за да се избегнат увреждания на тъканите на пениса и поява на необратима импотентност.

Когато предписва Тадалафил-SZ на пациенти със сърдечно-съдови заболявания, лекарят трябва внимателно да оцени очакваната степен на преходно понижаване на кръвното налягане в резултат на системния вазодилатативен ефект на лекарството.

Ефективността на Tadalafil-SZ при мъже, претърпели радикална невроспасяваща простатектомия или операция на тазовите органи, не е установена.

За да потвърди диагнозата доброкачествена простатна хиперплазия, пациентът трябва да се подложи на преглед, който ще изключи рак на простатата.

Пациентите трябва да бъдат информирани за възможната внезапна загуба на зрение и необходимостта от спиране на приема на Tadalafil-SZ и в този случай да се консултират с лекар. Трябва да се има предвид, че пациентите, претърпели NAPION, имат повишен риск от неговото повторение.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на периода на приложение на Tadalafil-SZ се препоръчва да бъдете внимателни при шофиране и извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишено внимание и висока скорост на психомоторни реакции.

Приложение по време на бременност и кърмене

Tadalafil-SZ не е предназначен за употреба при жени.

Използване от детството

Tadalafil-SZ е противопоказан при пациенти на възраст под 18 години.

С нарушена бъбречна функция

При тежка бъбречна недостатъчност (CC под 30 ml / min) и пациенти на хемодиализа, употребата на Tadalafil-SZ е противопоказана.

При лека до умерена бъбречна недостатъчност (CC от 31 до 80 ml / min) не е необходимо коригиране на дозата.

При нарушения на чернодробната функция

Тадалафил-SZ таблетки трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с тежко чернодробно увреждане (клас С според класификацията на Child-Pugh).

Употреба при възрастни хора

Не е необходимо коригиране на дозата при мъже на възраст над 65 години.

Лекарствени взаимодействия

• кетоконазол (селективен инхибитор на изоензима CYP3A4): в дневна доза от 400 или 200 mg предизвиква увеличаване на експозицията на единична доза тадалафил съответно с 312 или 107% и C _max с 22 или 15% в сравнение с AUC и C _{max на} тадалафил при монотерапия;
• ритонавир (инхибитор на изоензими CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 и CYP2D6): в дневна доза от 400 mg увеличава AUC на еднократна доза тадалафил със 124%;
• кларитромицин, еритромицин, итраконазол, сок от грейпфрут (инхибитори на изоензима CYP3A4), инхибитори на протеаза на HIV (вирус на човешка имунна недостатъчност) (включително саквинавир): може да увеличи концентрацията на тадалафил в кръвната плазма;
• рифампицин, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин (индуктори на изоензима CYP3A4): може да причини намаляване на концентрацията на тадалафил в кръвната плазма;
• магнезиев хидроксид, алуминиев хидроксид: намаляват скоростта на абсорбция на тадалафил, без да влияят на AUC на лекарството;
• низатидин (блокер на Н ₂ хистамин рецептори): увеличаване на стомашната киселинност като същевременно не засяга фармакокинетиката на тадалафил;
• нитратни препарати: хипотензивният ефект на нитратите се увеличава;
• лекарства, метаболизмът на които се осъществява с участието на цитохром Р ₄₅₀: тадалафил няма клинично значим ефект върху техния клирънс;
• варфарин: когато се приема едновременно с тадалафил, не се наблюдават клинично значими промени в действието на варфарин върху протромбиновото време, няма ефект върху AUC на R- или S-изомерите на варфарин;
• ацетилсалицилова киселина: тадалафил няма ефект върху продължителността на кървенето, причинено от приема на ацетилсалицилова киселина;
• антихипертензивни лекарства: възможно е да се засили тяхното действие;
• риоцигуат: причинява клинично значимо повишаване на хипотензивния ефект на PDE-5 инхибиторите;
• доксазозин (в дневна доза 4-8 mg): засилва неговия хипотензивен ефект;
• тамсулозин (селективен алфа _1А- адренергичен блокер): не се очаква значително намаляване на кръвното налягане;
• етинилестрадиол, тербуталин: тяхната бионаличност се увеличава;
• етанол: не настъпват промени в концентрациите на тадалафил и алкохол, в някои случаи е възможно развитието на ортостатична хипотония, постурално замайване;
• теофилин: няма клинично значими промени в неговата фармакокинетика или фармакодинамика.

Освен това, според резултатите от изследванията, тадалафил не индуцира или инхибира изоензимите CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19, CYP2C9, CYP2D6, CYP2E1.

Аналози

Аналози на Tadalafil-SZ са: Cialis, Viagra, Cialis Forte, Cialis Soft, Viasan-LF, Yohimbine hydrochloride, Vizarsin, Tornetis, Verona, Dynamico, Zydena, Railis, Impaza, Sirbida, Maxigra, Silafil, Sildena Strong и Olmax Strong.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте при температури до 25 ° C на тъмно място.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Tadalafil-SZ

Отзивите за Tadalafil-SZ са положителни. Пациентите посочват ефективността на лекарството. В допълнение, в сравнение с подобни продукти, лекарството има разумна цена, което е неговото значително предимство.

Цена за Tadalafil-SZ в аптеките

Цената на Tadalafil-SZ за опаковка, съдържаща 8 таблетки от 20 mg всяка, може да варира от 1347 рубли.

Tadalafil-SZ: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Тадалафил-SZ 20 mg филмирани таблетки 1 бр. 52 РУБЛИ Купува

Тадалафил-SZ 20 mg филмирани таблетки 4 бр. 259 r Купува

Тадалафил-SZ таблетки p.o. 20mg 4 бр. 348 r Купува

Тадалафил-SZ 20 mg филмирани таблетки 8 бр. 442 r Купува

Тадалафил-SZ таблетки p.o. 20mg 8 бр. 555 рубли Купува

Тадалафил-SZ 5 mg филмирани таблетки 30 бр. 588 r Купува

Тадалафил-SZ 5 mg филмирани таблетки 28 бр. 601 рубли Купува

Тадалафил-SZ таблетки p.o. 5mg 28 бр. 609 рубли Купува

Тадалафил-SZ таблетки p.o. 5mg 30 бр. 645 рубли Купува

Тадалафил-SZ 20 mg филмирани таблетки 10 бр. 787 r Купува

Вижте всички оферти от аптеките

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!