Gonal-f

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Инструкции за употреба:

1. Форма на издаване и състав
2. Показания за употреба
3. Противопоказания
4. Начин на приложение и дозировка
5. Странични ефекти
6. Специални инструкции
7. Лекарствени взаимодействия
8. Аналози
9. Условия за съхранение
10. Условия за отпускане от аптеките

Цени в онлайн аптеките:

от 1069 рубли

Купува

Gonal-f е рекомбинантен човешки фоликулостимулиращ хормон.

Форма на издаване и състав

Лекарствени форми:

Лиофилизат за приготвяне на разтвор за подкожно (s / c) приложение: бял прах или маса (стъклени флакони от 3 ml, в картонени кутии 1, 3, 5 или 10 флакона, пълни с разтворител в спринцовки или флакони 1, 3, 5 или Съответно 10 бр.);
Разтвор за подкожно приложение: бистра, безцветна течност, възможно е леко опалесценция (спринцовка писалка 0,5 ml, 0,75 ml, 1,5 ml, в пластмасов контейнер 1 писалка спринцовка в комплект с 5, 7 или 14 игли за еднократна употреба, съответно, в картонена кутия 1 контейнер).

Активното вещество на Gonala-f е фолитропин алфа:

1 бутилка - 5,5 mcg, или 75 международни единици (IU);
1 писалка за спринцовка - 22 μg (300 IU), 33 μg (450 IU), 66 μg (900 IU).

Помощни вещества:

Лиофилизат: натриев хидроген фосфат дихидрат, захароза, натриев дихидроген фосфат монохидрат, натриев хидроксид, фосфорна киселина, полисорбат 20, метионин;
Разтвор: захароза, полоксамер 188, метионин, натриев хидроген фосфат дихидрат, натриев дихидроген фосфат монохидрат, m-крезол, натриев хидроксид, фосфорна киселина, вода за инжекции.

Разтворител: вода за инжекции.

Показания за употреба

Употребата на Gonala-f е показана при лечение на безплодие при жени:

Стимулация на яйчниците с неефективността на терапията с кломифен и липсата на растеж и съзряване на фоликулите, включително на фона на синдрома на поликистозните яйчници;
Контролирана повишена стимулация на яйчниците в програма за асистирана репродуктивна технология;
Стимулация на яйчниците при хипогонадотропни патологии (в комбинация с лутеотропин).

В допълнение, лекарството се използва при лечение на хипогонадотропен хипогонадизъм при мъже за стимулиране на сперматогенезата (в комбинация с хорион гонадотропин).

Противопоказания

Тумори на хипофизната жлеза или хипоталамуса;
Свръхчувствителност към лекарствените компоненти.

Освен това, противопоказания за употреба при жени:

Обемни тумори или кисти на яйчниците, не причинени от синдром на поликистозните яйчници;
Рак на матката;
Карцином на яйчниците;
Рак на гърдата;
Маточно кървене с неизвестна етиология;
Първична недостатъчност на яйчниците;
Миома на матката и генитални аномалии, несъвместими с бременността;
Периодът на бременност и кърмене;
Преждевременна менопауза.

Не предписвайте лекарството на мъже с първична тестикуларна недостатъчност.

Начин на приложение и дозировка

Gonal-F се прилага подкожно, като ежедневно се променя мястото на инжектиране.

Режимът на дозиране и периодът на употреба се предписват от лекаря въз основа на клиничните показания.

Препоръчителна доза за жени:

Ановулаторно безплодие със запазен менструален цикъл, включително в нарушение на неговата периодичност: началната доза е 75-150 IU веднъж дневно, на всеки 7 или (за предпочитане) 14 дни дозата трябва да се увеличи с 37,5-75 IU, докато се получи желаният ефект. Лечението трябва да започне през първите 7 дни от менструалния цикъл. Стимулацията се извършва под контрола на ултразвук (ултразвук), измервайки нивото на естроген в кръвта и / или размера на фоликулите. Дозата на една инжекция не трябва да надвишава 225 IU. Терапията се прекратява при липса на положителна динамика след 4 седмици употреба на лекарството, като се възобновява в следващия цикъл с по-висока доза. Когато се постигне оптимален отговор 24-48 часа след последната SC инжекция на лекарството, пациентът се нуждае от еднократно приложение на рекомбинантен човешки хориогонадотропин (r-hCG) в доза от 250 μg или човешки хорионгонадотропин (hCG) в доза 5-10 000 IU. В деня на приложението на hCG и на следващия ден се препоръчва на жената да направи полов акт. Ако яйчникът реагира прекомерно на стимулация, hCG трябва да се преустанови. В следващия цикъл стимулацията трябва да се извършва с по-ниска доза;
Контролирана хиперстимулация на яйчниците в програмата за асистирана репродуктивна технология (ART): 150-225 IU веднъж дневно, започвайки от 2-3 дни от цикъла. Дневната доза може да варира, но не трябва да надвишава 450 IU. Лечението продължава от 5 до 20 дни, обикновено до 10-ия ден от приложението на лекарството, според ултразвукови данни фоликулите достигат адекватни размери. 24-48 часа след последното инжектиране, следва еднократно инжектиране на 250 μg r-hCG или 5-10 000 IU hCG, за да се ускори окончателното узряване на фоликулите. Потискането на ендогенното освобождаване на лутеинизиращ хормон (LH) и поддържането му на ниско ниво се постига чрез прилагане на агонист или антагонист на гонадотропин-освобождаващ хормон (GnRH) в продължение на 2 седмици. След това терапията продължава 7 дни в комбинация с Gonal-f в доза 150-225 IU, докато фоликулите достигнат адекватни размери. В бъдеще дозата може да се коригира, като се вземе предвид реакцията на яйчниците. Вероятността от успешна терапия остава в процес на извършване на първите 4 опита;
Стимулация на яйчниците при хипогонадотропни патологии в комбинация с лутеотропиново лекарство (LH): дозата и режимът се избират индивидуално. Обикновено началната доза е 75-150 IU веднъж дневно в продължение на не повече от 35 дни едновременно с 75 IU лутропин алфа. Ако е необходимо, дозата на Gonala-f може да се увеличава на всеки 7-14 дни с 37,5-75 IU. Ако по време на посочения курс стимулацията не даде адекватен отговор, лечението се спира и се възобновява с по-висока доза през следващия цикъл. Когато фоликулите достигнат оптималния си размер 24-48 часа след последното инжектиране на лекарството и лутропин алфа, се инжектират еднократно 250 μg r-hCG или 5-10 000 IU hCG. Необходим е полов акт в деня на инжектиране на hCG и на следващия ден или алтернативно може да се извърши вътрематочна инсеминация. Ако има прекомерен яйчников отговор на стимулация, терапията трябва да бъде прекратена и възобновена през следващия цикъл с по-ниска доза Gonal-f.

За мъжете лекарството се предписва за хипогонадотропен хипогонадизъм за стимулиране на сперматогенезата, 150 IU веднъж на всеки 2 дни. Курсът на лечение в комбинация с hCG е 4 месеца или повече. Ако няма клиничен ефект, лечението може да бъде удължено до 18 месеца.

Странични ефекти

Много често употребата на Gonala-f причинява локални реакции под формата на натъртване, зачервяване, болка, подуване на мястото на инжектиране с лека до умерена тежест.

При жените и двете форми на лекарството могат да причинят странични ефекти:

Репродуктивна система: много често - кисти на яйчниците; често - лек до умерен синдром на хиперстимулация на яйчниците (OHSS); рядко - при жени с анамнеза за заболяване на фалопиевата тръба - извънматочна бременност, усложнение на СОХС под формата на усукване на кистата на яйчника, многоплодна бременност;
Храносмилателна система: често - коремна болка, гадене, повръщане, диария;
Сърдечно-съдова система: много рядко - повишено съсирване на кръвта (тромбоемболия);
От дихателната система: много рядко - при пациенти с бронхиална астма, обостряне или влошаване на хода на заболяването;
Алергични реакции: много рядко - леко зачервяване на кожата, обрив, подуване на лицето, уртикария, задух, тежки алергични реакции, включително анафилаксия и шок.

В допълнение, нежеланите ефекти на фона на употребата на лиофилизат при жени могат да бъдат:

Нервна система: често - главоболие;
Сърдечно-съдова система: много рядко - исхемичен инсулт, белодробна емболия, инфаркт на миокарда;
Храносмилателна система: често - оригване, колики;
Репродуктивна система: рядко - тежък СОХС, апоплексия на яйчниците;
Други: артралгия, треска, остра белодробна недостатъчност.

Също така, употребата на разтвор Gonala-f при жени може да предизвика нежелани реакции:

Нервна система: много често - главоболие;
Храносмилателна система: често - дискомфорт в корема, тежест;
Репродуктивна система: рядко - тежък СОХС.

При мъжете употребата на лекарството може да предизвика нежелани реакции:

Дерматологични реакции: често - акне;
Ендокринна система: често - гинекомастия;
Репродуктивна система: често - варикоцеле;
Други: често - увеличаване на телесното тегло.

В допълнение, употребата на разтвора при мъжете причинява странични реакции:

Имунна система: много рядко - системни алергични реакции с лека до умерена тежест (зачервяване на кожата, уртикария, подуване на лицето, обрив, задух), анафилактични реакции, шок;
Дихателна система: много рядко - влошаване на хода или обостряне на бронхиална астма.

специални инструкции

Лекарството трябва да се използва под наблюдението на лекар с опит в лечението на безплодие.

Първото инжектиране на лекарството се извършва от квалифициран специалист. Самостоятелното приложение е разрешено само ако пациентът е добре обучен, мотивиран и може да получи съвет от специалист.

Преди започване на терапията безплодната двойка трябва да бъде изследвана, за да се изключи надбъбречна недостатъчност, хипотиреоидизъм, хипоталамо-хипофизни новообразувания, хиперпролактинемия.

Изисква се оценка на проходимостта на фалопиевите тръби.

При порфирия, включително при близки роднини, лечението трябва да се извършва под строг контрол на състоянието на пациента, ако то се влоши или се появят първите признаци на заболяване, терапията може да бъде спряна.

Използването на лекарството изисква редовна оценка на състоянието на яйчниците с помощта на ултразвук, включително определяне на естрадиол в кръвната плазма.

Лечението за мъже и жени трябва да се провежда с най-ниската ефективна доза.

Синдромът на хиперстимулация на яйчниците (OHSS) трябва да се разграничава от неусложнено уголемяване на яйчниците. Значително увеличаване на размера на яйчниците и съдова пропускливост, значително ниво на половите хормони причинява натрупване на течност в коремната, плевралната или перикардната кухина, което е характерно за клиничните симптоми на СОХС.

При тежък СОХС има усещане за подуване и коремна болка, задух, значително увеличаване на размера на яйчниците, олигурия, наддаване на тегло, гадене, повръщане, диария, хемоконцентрация, хиповолемия, електролитен дисбаланс, хемоперитониум, асцит, плеврален излив, остър респираторен дистрес синдром, хидроторакс. Много рядко OHSS може да причини торзия на яйчниците, белодробна емболия, исхемичен инсулт или инфаркт на миокарда.

Високите плазмени нива на естрадиол и поликистоза на яйчниците са рискови фактори за развитието на СОХС.

При стриктно спазване на режима на дозиране и внимателно проследяване на терапията, рискът от развитие на СОХС и многоплодна бременност е сведен до минимум.

Пациентите с прекомерен яйчников отговор на hCG стимулация не трябва да се предписват и незащитените сексуални контакти трябва да бъдат забранени за 4 дни.

С контролирана овариална хиперстимулация за АРТ, рискът от развитие на СОХС се намалява чрез аспирация на всички фоликули.

Честотата на многоплодна бременност, спонтанни аборти и извънматочна бременност след АРТ и програми за индукция на овулация е по-висока, отколкото при естественото зачеване. Вероятността от многоплодна бременност с ART зависи от броя на прехвърлените ембриони, тяхната жизнеспособност и възрастта на жената.

Повтарящите се курсове на терапия при жени могат да причинят доброкачествени и злокачествени тумори на репродуктивните органи, включително яйчниците.

Тъй като бременността увеличава вероятността от тромбоемболични нарушения, жените, които наскоро са претърпели или с настояща тромбоемболична патология, трябва да балансират ползите от терапията с възможните рискове.

Повишените серумни фоликулостимулиращи хормони при мъжете могат да показват първична тестикуларна недостатъчност. Използването на Gonal-f в този случай не е ефективно. Анализът на сперма за оценка на отговора на стимулацията се препоръчва след 4-6 месеца терапия.

Преди да предпише лекарството, лекарят трябва да бъде информиран за всички алергични патологии на пациента и използваните лекарства преди започване на лечението.

Gonal-f не влияе върху способността на пациента да управлява превозни средства и механизми.

Лекарствени взаимодействия

Отговорът на яйчниците се засилва от комбинацията на лекарството с hCG, кломифен цитрат. Когато хипофизната жлеза е десенсибилизирана от аналози на GnRH, дозата на Gonal-f трябва да се увеличи, тъй като реакцията на яйчниците към стимулация намалява.

Аналози

Аналози на лекарството Gonal-F са: Follitrop, Follitropin Alpha.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте на тъмно място при температура: лиофилизат до 25 ° C, разтвор - 2-8 ° C, след отваряне на писалката на спринцовката - не повече от 28 дни при температура не по-висока от 25 ° C, не замразявайте.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Gonal-f: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството

Цена

Аптека

Gonal-f 5,5 mcg лиофилизат за приготвяне на разтвор за подкожно приложение в комплект с разтворител от 3 ml 1 бр.

1069 рубли

Купува

Gonal-f 22 mcg / 0,5 ml разтвор за подкожно приложение от 0,5 ml 1 бр.

5345 рубли

Купува

Gonal-f 33 μg / 0,75 ml разтвор за подкожно приложение с 12 игли 0,75 ml 1 бр.

7895 рубли

Купува

Gonal-f 33 μg / 0,75 ml разтвор за подкожно приложение 0,75 ml 1 бр.

7939 РУБЛИ

Купува

Gonal-f 66 μg / 1,5 ml разтвор за подкожно приложение 1,5 ml 1 бр.

16210 рубли

Купува

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!