Ro-statin - инструкции за употреба, цена, рецензии, аналози, капсули 10 Mg

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Ро-статини

Ro-statin: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Ro-statin

ATX код: C10AA07

Активна съставка: розувастатин (розувастатин)

Производител: Ozone LLC (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 10.10.2019

Цени в аптеките: от 389 рубли.

Купува

Ro-statin е хиполипидемичен агент, принадлежащ към групата на статините, инхибитор на HMG-CoA редуктазата.

Форма на издаване и състав

Ро-статините се произвеждат под формата на капсули: твърди желатинови, непрозрачни; дозировка 5 mg - размер No 2, капакът и тялото са бледосиви; дозировка 10 mg - размер No 2, жълта капачка с бледо бежов оттенък, бледосиво тяло; дозировка 20 mg - размер No 2, капакът е бледожълт с бежов оттенък, тялото е бледосиво; дозировка 40 mg - размер No 0, тъмнокафява капачка, кафяво тяло; съдържанието на капсулите е микрогранулиран прах или смес от прах и гранули от бяло с жълт оттенък или бяло, съдържанието може да бъде уплътнено на бучки във формата на капсула, разпадащи се с лек натиск (5, 6, 7 или 10 бр. в блистерна лента от алуминиево фолио и поливинилхлоридни филми; 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 бр.в кутия от полиетилен терефталат или полимер от полипропилен; в картонена кутия (опаковка) 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9 или 10 опаковки или 1 кутия и инструкции за употреба на Ro-statin; възможен е пълният комплект от 2–3 картонени опаковки в групова опаковка).

1 капсула съдържа:

• активно вещество: розувастатин калций - 5,21 / 10,42 / 20,83 / 41,66 mg, което е еквивалентно на съдържанието на розувастатин - 5/10/20/40 mg;
• допълнителни вещества: микрокристална целулоза, лактоза монохидрат (млечна захар), кроскармелоза натрий, колоиден силициев диоксид, повидон-К25, магнезиев стеарат;
• компоненти на тялото на капсулата: желатин, титанов диоксид, железен багрил черен оксид; допълнително за 40 mg - багри железен оксид червен и железен оксид жълт;
• компоненти на капачката на капсулата: желатин, титанов диоксид, багрило за черен железен оксид (5/40 mg), багрило за жълт железен оксид (10/20/40 mg), багрило за червен железен оксид (40 mg).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Розувастатин принадлежи към селективни и конкурентни инхибитори на хидроксиметилглутарил-КоА редуктазата (HMG-CoA редуктаза), ензим, отговорен за трансформацията на 3-хидрокси-3-метилглутарил коензим А в мевалонат, който е предшественик на холестерола. Розувастатин демонстрира своето действие главно в черния дроб, където се извършва производството на холестерол (Xc) и катаболизма на липопротеините с ниска плътност (LDL).

Розувастатин насърчава увеличаването на броя на чернодробните LDL рецептори на клетъчната повърхност, увеличава усвояването и катаболизма на LDL и в резултат потиска производството на липопротеини с много ниска плътност (VLDL), като по този начин намалява общия брой LDL и VLDL. Розувастатин осигурява намаляване на повишените нива на LDL холестерол (LDL-C), триглицериди (TG), общ холестерол и повишава нивото на липопротеинов холестерол с висока плътност (HDL-C). Инхибитор на HMG-CoA редуктазата също така понижава нивото на аполипопротеин В (ApoB), VLDL-C, не-HDL холестерол, TG-VLDL и повишава концентрацията на аполипопротеин AI (ApoA-I), намалява общия холестерол / HDL холестерол и не-HDL холестерол -HDL, Xc-LDL / Xc-HDL и съотношението на ApoV / ApoA-1.

Хиполипидемичният терапевтичен ефект се наблюдава вече след 1 седмица от началото на курса на лечение с Ro-statin, след 2 седмици терапия достига 90% от максимално възможния. Пълният максимален ефект от употребата на лекарството, като правило, се записва 4 седмици след началото на терапията и се поддържа допълнително с редовен прием на розувастатин. Той демонстрира добър резултат от лечението при възрастни пациенти с хиперхолестеролемия (HCS) със или без хипертриглицеридемия и не зависи от пола, възрастта или расата на пациентите, включително с фамилна хиперхолестеролемия (FHC) и захарен диабет.

Когато се лекува с розувастатин в доза 10 mg при 80% от пациентите с HCS тип IIa и IIb съгласно класификацията на Fredrickson (средното изходно ниво на LDL-C е около 4,8 mmol / l), LDL-C достига по-малко от 3 mmol / l. В присъствието на хетерозиготна форма на CGHS, употребата на розувастатин в доза от 20–80 mg осигурява положителна динамика на показателите на липидния профил. След 12 седмици прием и титриране на дозата до 40 mg на ден е регистрирано 53% намаление на нивото на LDL-C. При пациенти с хомозиготна форма на FHC при редовна употреба на розувастатин в доза от 20 и 40 mg средното намаление на съдържанието на LDL-C е 22%.

Когато се комбинира с фенофибрат, се наблюдава адитивен ефект спрямо нивото на TG и с никотинова киселина, когато се приема в дневни дози, понижаващи липидите над 1000 mg, спрямо нивото на HDL-холестерол.

Фармакокинетика

Пиковата плазмена концентрация (C _max) на розувастатин в кръвта се наблюдава приблизително 5 часа след перорално приложение на ро-статини. Абсолютната бионаличност е средно 20%. Метаболитната трансформация на активното вещество се осъществява най-вече в черния дроб, който е основното място на производството на холестерол и превръщането на LDL-C. Обемът на разпределение (V _d) на агента е приблизително 134 литра. Около 90% от активния компонент се свързва с протеините в кръвната плазма, главно албумин.

Приблизително 10% от продукта се метаболизира. Розувастатин е слаб не-ядрен субстрат за метаболизма с участието на изоензими от системата на цитохром Р _450. Основният изоензим, участващ в метаболизма на веществото, е изоензимът CYP2C9, в по-малка степен изоензимите CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4 също участват в този процес.

Основните установени метаболити на розувастатин са лактонови метаболити и N-дисметил метаболит. Лактоновите метаболити са класифицирани като фармакологично неактивни, активността на N-диметил е около 50% по-слаба от тази, демонстрирана от активното вещество. Повече от 90% от активността за инхибиране на циркулиращата HMG-CoA редуктаза се пада върху розувастатин, а останалата част - върху неговите метаболити.

Средно 90% от дозата на приложеното лекарство се екскретира непроменена с изпражнения (както абсорбирана, така и не абсорбирана форма). Останалото се екскретира чрез бъбреците. T _1/2 (полуживот) на розувастатин от плазмата е приблизително 19 часа и не се променя с увеличаване на дозата. Геометричен среден плазмен клирънс ~ 50 l / h (с коефициент на вариация 21,7%). Подобно на други инхибитори на HMG-CoA редуктазата, мембранният транспортер на холестерол участва в чернодробното поемане на розувастатин, който играе важна роля в елиминирането на черния дроб на лекарството.

Системната експозиция на лекарството се увеличава пропорционално на дозата. При ежедневна употреба фармакокинетичните параметри остават непроменени.

Възрастта и полът нямат клинично значим ефект върху фармакокинетиката на Ro-statin.

При лица от монголоидната раса (китайци, японци, филипинци, корейци и виетнамци), според фармакокинетичните проучвания се регистрира средно двукратно увеличение на C _max и площта под фармакокинетичната крива (AUC) на розувастатин в сравнение с европейците. Индийските пациенти показват 1,3-кратно увеличение на C _max и средната AUC. Анализът на фармакокинетиката не разкрива клинично значими разлики в съответните показатели между индивидите от кавказката и негроидната раса.

Показания за употреба

• хомозиготната форма на FHC - като допълнение към диетата и други терапии за понижаване на липидите (включително LDL афереза) или когато ефектът от такова лечение е недостатъчен;
• първичен HCS съгласно класификацията на Fredrickson (тип IIa, включително хетерозиготна форма на CHC) или смесен тип HCS IIb - като допълнение към диетата, в случай, че диета, упражнения, загуба на тегло и други нелекарствени методи на лечение са недостатъчно;
• хипертриглицеридемия (тип IV според класификацията на Фредриксон) - допълнение към диетата;
• атеросклероза, за да се забави прогресията - допълнение към диетата в случаите, когато е показано лечение за намаляване на нивото на общия холестерол и LDL холестерола;
• артериална реваскуларизация, инфаркт, инсулт и други сериозни сърдечно-съдови усложнения - с цел първична профилактика при възрастни пациенти без клинични признаци на коронарна болест на сърцето (ИБС), но с утежняващ риск от неговото развитие (възраст след 60 години за жените и след 50 години за мъжете, Концентрация на С-реактивен протеин ≥ 2 mg / L, с поне един от допълнителните налични рискови фактори, като нисък HDL-C, артериална хипертония, фамилна анамнеза за ранно начало на коронарна артериална болест, тютюнопушене).

Противопоказания

Абсолютно за всички дози:

• активна фаза на чернодробно заболяване, включително постоянно нарастване на серумната активност на трансаминазите и всяко повишаване на активността на последните в серума, надвишаваща повече от 3 пъти горната граница на нормата (UHN);
• тежко бъбречно увреждане, с креатининов клирънс (CC) под 30 ml / min;
• редки генетични заболявания: синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция, хиполактазия или дефицит на лактаза (тъй като понижаващият липидите агент съдържа лактоза);
• деца и юноши под 18-годишна възраст;
• бременност, период на кърмене;
• липса на ефективни методи за контрацепция при жени в репродуктивна възраст;
• комбинирана терапия с циклоспорин (при тази комбинация AUC на розувастатин се увеличава с около 7 пъти);
• миопатия, предразположение към възникване на миотоксични усложнения - за доза 5/10/20 mg;
• свръхчувствителност към някоя от съставките на Ro-statin.

Допълнителни абсолютни противопоказания за капсули от 40 mg:

• наличие на рискови фактори за поява на миопатия / рабдомиолиза, по-специално: хипотиреоидизъм, бъбречна недостатъчност с умерена тежест (CC под 60 ml / min), лична / фамилна анамнеза за мускулни лезии, анамнеза за миотоксичност на фона на употребата на други инхибитори на HMG-CoA редуктазата, или фибрати;
• състояния, които могат да причинят повишаване на плазменото ниво на розувастатин;
• злоупотребата с алкохол;
• комбиниран прием с фибрати;
• принадлежащи към монголоидната раса.

Относително за всички дози (капсулите Ro-statin трябва да се приемат с повишено внимание):

• сепсис;
• артериална хипотония;
• обширни хирургични интервенции, травма;
• анамнестични данни за чернодробни заболявания;
• тежки ендокринни, метаболитни, електролитни нарушения, неконтролирани гърчове;
• напреднала възраст над 65 години;
• лека бъбречна дисфункция (CC над 60 ml / min) - за 40 mg капсули.

Допълнителни относителни противопоказания за Ro-statin 10 mg, 20 mg и 5 mg капсули:

• тенденция за развитие на миопатия / рабдомиолиза, а именно наличието на фактори като хипотиреоидизъм, бъбречна недостатъчност; лична / фамилна анамнеза за наследствени мускулни лезии и предишна анамнеза за миотоксичност при прилагане на други инхибитори или фибрати на HMG-CoA редуктаза;
• състояния, които могат да причинят повишаване на плазмената концентрация на лекарството в кръвта;
• принадлежащи към монголоидната раса;
• прекомерна консумация на алкохол;
• комбинирана употреба с фибрати.

Ro-statin, инструкции за употреба: метод и дозировка

Ро-статиновите капсули трябва да се приемат през устата: поглъщат се цели, без да се отварят или дъвчат с вода.

Лекарството може да се приема по всяко време на деня, независимо от времето на хранене. Преди началото на курса на терапия и по време на нейната продължителност е необходимо да се придържате към стандартна диета за понижаване на холестерола. Дозата на Ro-statin се избира от лекаря индивидуално, като се вземат предвид целите на лечението и терапевтичният отговор, в съответствие с настоящите препоръки за целевата липидна концентрация.

За пациенти, които преди това не са получавали лекарството, както и са прехвърлени от употребата на други инхибитори на HMG-CoA редуктазата, препоръчителната начална доза е 5 или 10 mg, приемани 1 път на ден. При определяне на началната доза се изисква да се вземе предвид индивидуалното ниво на Xc съдържание и потенциалния риск от сърдечно-съдови усложнения, както и вероятността от нежелани ефекти. Ако е необходимо, дозата на Ro-statin може да бъде увеличена 4 седмици след началото на курса.

Тъй като нежеланите реакции могат да се появят по-често при употребата на капсули от 40 mg, отколкото при по-ниски дози Ro-statin, титриране на дозата до 40 mg след допълнителен прием в продължение на 4 седмици на доза от лекарството, надвишаваща препоръчителната начална доза, може да се извърши само при пациенти с тежка форма HCS, при който не е постигнат желаният резултат от лечението, когато е предписана доза от 20 mg. Освен това такива пациенти обикновено имат значителен риск от развитие на сърдечно-съдови усложнения (особено при тези с FHC). Когато използвате Ro-statin в доза от 40 mg, трябва да сте под строгото наблюдение на специалист.

Пациентите, които преди това не са се консултирали с лекар, не се препоръчват да приемат Ro-statin в доза от 40 mg. Когато дозата се увеличи или 2–4 седмици след началото на курса на лечение, е необходимо да се следи метаболизма на липидите и, ако е необходимо, да се коригира дозата.

Тъй като се наблюдава повишаване на системната концентрация на лекарството при пациенти от монголоидната раса, когато Ro-statin се предписва на тази група пациенти, началната му доза трябва да бъде 5 mg.

Ако има предразположение към миопатия, препоръчителната начална доза също е 5 mg.

Ro-statin 40 mg е противопоказан при пациенти от азиатски произход и пациенти със склонност към развитие на миопатия.

При носители на генотипове ABCG2 (BCRP) c.421AA и SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC се наблюдава повишаване на AUC до розувастатин в сравнение с носители на генотипове ABCG2 c.421CC и SLCO1B1 c.521TT. Максималната доза Ro-statin за пациенти с c.421AA или c.521CC генотипове не трябва да надвишава 20 mg веднъж дневно.

Странични ефекти

Нежеланите реакции, наблюдавани по време на приема на Ro-statin, като правило са леки и изчезват сами. Честотата на развитие на тези явления зависи от дозата:

• централна нервна система (ЦНС): често - виене на свят, главоболие;
• опорно-двигателния апарат: често - миалгия; рядко - миопатия (включително миозит), рабдомиолиза (със или без остра бъбречна недостатъчност); повишена активност на креатин фосфокиназата (CPK), обикновено незначителна, асимптоматична и временна; с увеличение на CPK повече от 5 пъти в сравнение с VGN, терапията се преустановява;
• ендокринна система: често - захарен диабет тип 2;
• храносмилателен тракт: често - коремна болка, запек, гадене; рядко - панкреатит;
• пикочна система: тубуларна протеинурия, при прием на 10 и 20 mg - при по-малко от 1% от пациентите, при прием на 40 mg - при около 3%; при прием на 20 mg се регистрира лека промяна в съдържанието на протеин в урината; като цяло протеинурията намалява / изчезва по време на терапията и не е свързана с появата на остри или прогресиращи бъбречни увреждания;
• кожа: рядко - обрив, сърбеж по кожата, уртикария;
• хепатобилиарна система: при малък брой пациенти - обратимо преходно зависещо от дозата повишаване на активността на чернодробните трансаминази;
• алергични реакции: рядко - реакции на свръхчувствителност, включително ангиоедем;
• лабораторни параметри: повишаване на концентрацията на билирубин, глюкоза, активността на гама-глутамил транспептидаза (GGTP), алкална фосфатаза; дисфункция на щитовидната жлеза;
• други реакции: често - астеничен синдром.

Нарушения, регистрирани по време на постмаркетинговата употреба на Ro-статин

• ЦНС: изключително редки - полиневропатия, загуба на памет;
• хематопоетична система: рядко - тромбоцитопения;
• мускулно-скелетна система: изключително рядко - артралгия; с неизвестна честота - имуно-медиирана некротизираща миопатия (IONM);
• храносмилателен тракт: рядко - повишена активност на чернодробните трансаминази; изключително редки - хепатит, жълтеница; с неуточнена честота - диария;
• пикочна система: изключително рядко - хематурия;
• дихателна система: с неизвестна честота - задух, кашлица;
• репродуктивна система: с неизвестна честота - гинекомастия;
• кожа и подкожни мазнини: с неизвестна честота - синдром на Stevens-Johnson;
• други: с неизвестна честота - периферен оток.

При употребата на някои статини са наблюдавани следните нежелани реакции: нарушения на съня (включително безсъние и кошмари), депресия, сексуална дисфункция; в единични случаи, интерстициална белодробна болест (ILD), особено при продължително лечение с лекарства (симптомите на това усложнение могат да включват непродуктивна кашлица, задух, влошаване на общото благосъстояние, загуба на тегло, слабост, повишена температура). Ако подозирате развитието на IDL, терапията със статини трябва да бъде прекратена.

Предозиране

При едновременното приложение на няколко дневни дози фармакокинетичните параметри на розувастатин не се променят. В случай на предозиране с Ro-statin се препоръчва провеждането на симптоматично лечение и мерки, насочени към поддържане на активността на жизненоважни органи; няма специфична терапия за това състояние. Необходимо е проследяване на чернодробната функция и нивата на CPK. Хемодиализата вероятно е неефективна.

специални инструкции

Не се препоръчва да се определя активността на CPK след интензивно физическо натоварване или с други налични фактори, които могат да причинят повишаване на активността на този ензим, тъй като те могат да усложнят интерпретацията на резултатите. Ако първоначалното ниво на активност на CPK е значително увеличено - 5 пъти по-високо от това на VGN, се изисква втори анализ след 5-7 дни. Не е необходимо да се започва терапия, когато резултатите от повторния тест потвърждават първоначалната активност на CPK (повече от 5 пъти по-висока от ULN).

Преди започване на лечение с ро-статини при пациенти със склонност към миопатия / рабдомиолиза, е необходимо внимателно да се оцени съотношението на потенциалния риск и очакваната полза от приема на лекарството и да се установи клинично наблюдение за тях.

Ако мускулната болка / слабост или спазми се появят неочаквано по време на терапията, особено когато са придружени от неразположение и треска, трябва незабавно да се консултирате с лекар. Такива пациенти трябва спешно да установят активността на CPK и в случай на надвишаване на последната VGN с повече от 5 пъти, да преустановят терапията. Ако мускулните симптоми са тежки и причиняват ежедневен дискомфорт, дори при липса на петкратно излишък от нивата на CPK VGN, лекарството трябва да бъде прекратено. След отзвучаване на симптомите и нормализиране на активността на CPK, Ro-statin може да бъде предписан повторно с по-ниска доза и при внимателно проследяване. При липса на симптоми назначаването на рутинно наблюдение на активността на CPK е неподходящо.

По време на периода на терапията или след нейното завършване случаите на развитие на IONM са изключително редки, чиито клинични прояви са постоянна слабост на проксималните мускули и повишаване на серумната CPK активност. Ако се подозира това усложнение, могат да бъдат предписани допълнителни изследвания на мускулната система, серологични изследвания и, ако е необходимо, и имуносупресивни лекарства.

При пациенти с HCS, причинени от хипотиреоидизъм или нефротичен синдром, лечението на основните заболявания трябва да се извърши преди започване на терапия с Ro-statin.

При лица с нива на глюкоза, вариращи от 5,6 до 6,9 mmol / L, приемът на розувастатин е свързан с повишен риск от диабет тип 2. Ro-statin, подобно на други инхибитори на HMG-CoA редуктазата, може да увеличи концентрацията на глюкоза в кръвта.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Ефектът на розувастатин върху способността за шофиране и други движещи се, потенциално опасни и сложни механизми не е проучен. Тъй като обаче по време на приема на Ro-statin може да се появи световъртеж, се изисква повишено внимание при извършване на видове работа, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторни реакции.

Приложение по време на бременност и кърмене

Терапията с ро-статини е противопоказана по време на бременност и кърмене.

На фона на лечението жените в детеродна възраст трябва да използват надеждна контрацепция. Поради факта, че холестеролът и други продукти от неговия биосинтез са от голямо значение за развитието на плода, възможният риск от потискане на HMG-CoA редуктазата надвишава ползите от медикаментозното лечение при бременни жени. Ако по време на терапията е била диагностицирана бременност, Ro-statin трябва да бъде отменен незабавно.

Няма информация за екскрецията на лекарството с майчиното мляко, в резултат на което по време на кърмене то трябва да бъде прекратено.

Използване от детството

Няма данни, потвърждаващи безопасността и ефикасността на медикаментозното лечение за деца и юноши. Опитът от използването на продукта в педиатричната практика е ограничен. Приемът на Ro-statin е противопоказан при пациенти под 18-годишна възраст.

С нарушена бъбречна функция

На фона на лека или умерена бъбречна недостатъчност плазменото ниво на розувастатин или N-дисметил метаболит не се променя значително. Установено е, че при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (CC под 30 ml / min) плазмените нива на розувастатин и N-дисметил метаболит в кръвта са съответно 3 и 9 пъти по-високи, отколкото при здрави доброволци. При пациенти, подложени на хемодиализно лечение, плазменото съдържание на лекарството е приблизително 50% по-високо, отколкото при здрави доброволци.

Употребата на Ro-statin във всички дози е противопоказана при тежка бъбречна недостатъчност (CC под 30 ml / min). Пациенти с умерено бъбречно увреждане (CC под 60 ml / min) са противопоказани да приемат капсули от 40 mg, препоръчителната начална доза при такива пациенти е 5 mg.

Пациентите, получаващи Ro-statin в доза 40 mg, трябва да бъдат наблюдавани за бъбречна функция по време на лечението.

При нарушения на чернодробната функция

С различна степен на увреждане на чернодробната функция, не се регистрира повишение на T _{1/2 на} розувастатин при пациенти със оценка 7 и по-ниска по скалата на Child - Pugh, но повишение на T _1/2 е разкрито поне 2 пъти при двама пациенти, чието състояние е оценено на 8 и 9 точки по скалата на Child-Pugh. При пациенти с резултат над 9 по скалата на Child-Pugh няма опит с употребата на розувастатин.

При наличие на чернодробни заболявания в активната фаза, включително постоянно нарастване на серумната активност на трансаминазите и всяко повишаване на активността на последните в серума, надвишаващо ULN с повече от 3 пъти, употребата на ро-статини е противопоказана. Преди началото на курса и 3 месеца след началото на лечението се препоръчва да се наблюдават показателите за чернодробната функция.

Употреба при възрастни хора

Ro-statin трябва да се използва с повишено внимание при лица над 65 години. При пациенти над 70 години началната доза розувастатин не трябва да надвишава 5 mg.

Лекарствени взаимодействия

• лекарства, свързани с инхибитори на транспортни протеини (по-специално BCRP и OATP1B1): възможно е повишаване на нивото на розувастатин в плазмата и влошаване на заплахата от поява на миопатия, тъй като розувастатинът може да се свързва с протеините на транспортерите OATP1B1 и BCRP;
• понижаващи липидите средства (включително гемфиброзил, фибрати, никотинова киселина в дози за понижаване на липидите): регистрирано е повишаване на AUC и плазмен C _{max на} розувастатин в кръвта, когато се комбинира с гемфиброзил; не се очаква фармакокинетично значимо взаимодействие на розувастатин с фенофибрат, но има възможност за фармакодинамично взаимодействие; при едновременната употреба на тези лекарства с инхибитори на HMG-CoA редуктазата, заплахата от миопатия се влошава, вероятно поради способността на тези вещества да предизвикат развитието на миопатия, когато се прилагат като монотерапия; началната доза розувастатин, когато се използва едновременно с никотинова киселина (1000 или повече mg на ден), фибрати, гемфиброзил трябва да бъде 5 mg; приемането на лекарството в доза от 40 mg с фибрати е противопоказано;
• инхибитори на протеаза на вируса на човешкия имунодефицитен вирус (HIV), включително комбинации като атазанавир / ритонавир, дарунавир / ритонавир, типранавир / ритонавир и други: точният механизъм на това взаимодействие не е проучен, но е установено, че комбинираната употреба на розувастатин с тези вещества води до значително увеличаване на експозицията му и увеличаване на броя на случаите на миопатия и миозит при пациенти; тези комбинации са противопоказани;
• индиректни антикоагуланти (включително варфарин): увеличаване на международното нормализирано съотношение (INR) (протромбиново време) е възможно в началото на курса на лечение с ро-статин или на фона на увеличаване на дозата му, а с намаляване на дозата или завършване на терапията, намаляване на INR; при коригиране на дозите розувастатин, както и в началото и в края на неговия курс на приложение, е необходимо да се наблюдава INR;
• езетимиб (в доза от 10 mg): имаше повишаване на AUC на розувастатин, когато се комбинира с това лекарство при пациенти с HCS; заплахата от поява на нежелани реакции поради фармакодинамичното взаимодействие между тези вещества може да се увеличи;
• еритромицин: при комбинираната употреба на C _{max на} розувастатин намалява с 30% и AUC - с 20%, тези явления може да се дължат на повишена чревна подвижност, свързана с употребата на еритромицин;
• антиациди, съдържащи алуминий и магнезиев хидроксид: когато суспензия от тези агенти се комбинира с розувастатин, се отбелязва намаляване на концентрацията на последния в плазмата с приблизително 50%; този ефект е по-слабо изразен, когато се приемат антиациди 2 часа след употребата на розувастатин; значението на това взаимодействие не е проучено;
• орални контрацептиви / хормонозаместителна терапия: когато розувастатин се комбинира с орални контрацептиви, AUC на етинил естрадиол се увеличава с 26%, а AUC на норгестрел се увеличава с 34%, тези ефекти трябва да се вземат предвид при определяне на дозите на оралните контрацептиви; подобни промени не могат да бъдат изключени при едновременното прилагане на хормонозаместителна терапия и употребата на ро-статини, тъй като липсват фармакокинетични данни за тяхното комбинирано приложение; тази комбинация обаче беше широко използвана в клинични изпитвания и се понасяше добре;
• флуконазол (инхибитор на изоензими CYP2C9 и CYP3A4), кетоконазол (инхибитор на изоензими CYP2A6 и CYP3A4): не е установено значително взаимодействие на розувастатин с тези вещества;
• изозими на цитохром Р ₄₅₀: взаимодействието на ро-статини с други лекарства на метаболитно ниво с участието на тези изоензими не се очаква, тъй като розувастатинът не принадлежи нито към инхибитори, нито към индуктори на изоензими на цитохром Р ₄₅₀ и е несъществен субстрат за тях.

Аналози

Ро-статиновите аналози са Rosulip, Rosuvastatin-SZ, Rosucard, Crestor, Reddistatin, Suvardio, Roxera, Rosuvastatin-Vial, Akorta, Rosufast и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, недостъпно за деца, защитено от проникване на светлина, при температура не по-висока от 25 ° C.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Ro-statin

Според прегледите на Ro-statin, намерени в медицински уебсайтове и специализирани форуми, лекарството бързо и ефективно нормализира нивата на холестерола и помага в борбата срещу атеросклеротичните плаки. Пациентите отбелязват, че положителен резултат от терапията се наблюдава след редовен прием на Ro-statin в продължение на 1 месец в комбинация с правилна и балансирана диета, препоръчана от лекуващия лекар. Предимствата на липидопонижаващия агент включват също неговата наличност и удобен режим на дозиране.

Недостатъците на това лекарство мнозина смятат за наличието на голям брой противопоказания и странични реакции.

Цена на ро-статини в аптеките

За опаковка, съдържаща 30 капсули, цената на Ro-statin 10 mg може да бъде 1200 рубли, 5 mg - 900 рубли.

Ro-statin: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Ро-статин 10 mg капсула 30 бр. 389 r Купува

Ro-statin 5 mg капсули комбинирана опаковка 1 + 1 30 бр. 415 РУБЛИ Купува

Ро-статин 5 mg капсули 30 бр. 439 r Купува

Ро-статин 20 mg капсула 30 бр. 449 r Купува

Ro-statin капсули 10mg 30 бр. (комбинирана опаковка 1 + 1) 538 рубли Купува

Ро-статин 10 mg капсули комбинирана опаковка 1 + 1 30 бр. 550 рубли Купува

Ro-statin капсули 20mg 30 бр. 680 рубли Купува

Ро-статин 20 mg капсули комбинирана опаковка 1 + 1 30 бр. 695 рубли Купува

Вижте всички оферти от аптеките

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!